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Yoga für anhaltende Schmerzen im Zusammenhang mit onkologischen Operationen

16. April 2021 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Bewertung des Yoga-Programms der chirurgischen Onkologie des Transitional Pain Service für Personen mit anhaltenden Schmerzen; eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird eine Yoga-Intervention für Personen evaluieren, die nach einer onkologischen Operation unter anhaltenden Schmerzen leiden. Das integrierte Yoga-Programm umfasst Körperhaltungen, Atemübungen und Konzentrationsübungen. Daten werden zu mehreren Zeitpunkten (vor, während und nach der Intervention) sowohl für die Interventions- als auch für die Wartelistenkontrollbedingungen gesammelt. Die Daten werden mithilfe linearer Wachstumsmodelle mit gemischten Effekten analysiert. Die Ergebnisse werden in Manuskriptform aufgeschrieben, in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht und auf wissenschaftlichen Forschungskonferenzen verbreitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ist Patient in bestimmten Schmerzkliniken
  2. Hat sich vor Beginn der Yoga-Intervention einer onkologischen Operation unterzogen
  3. 18 Jahre oder älter ist
  4. Kann Englisch sprechen und lesen
  5. Ist in der Lage, sich für acht Wochen zu einem wöchentlichen, einstündigen Yoga-Kurs zu verpflichten
  6. Kann eine Bescheinigung ihres Arztes oder Kinesiologen vorlegen, aus der hervorgeht, dass es für sie sicher ist, an einer sanften körperlichen Aktivitätsintervention wie Yoga teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Hat bereits bestehende medizinische Kontraindikationen, die eine Teilnahme ausschließen
  2. Hat kognitive Einschränkungen oder Sprachverständnisprobleme, die die Teilnahme beeinträchtigen würden
  3. In den letzten sechs Monaten regelmäßig Yoga praktiziert haben
  4. Dokumentierte Persönlichkeitsstörung
  5. Schwangere Frau
  6. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie zur Bewertung einer Geist-Körper-Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Yoga-Zustand
Teilnehmer, die für die Yoga-Bedingung randomisiert wurden, nehmen an einer spezialisierten Yoga-Intervention teil.
Verhalten: Yoga-Zustand
Teilnehmer, die randomisiert der Yoga-Bedingung zugeteilt werden, nehmen an einem integrierten Yoga-Programm teil, das aus Yoga-Haltungen, Atemübungen und Konzentrations-/Meditationsübungen besteht.
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrollbedingung
Teilnehmer, die randomisiert der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet wurden, nehmen an einer spezialisierten Yoga-Intervention teil, sobald die Yoga-Bedingung ihre zugewiesene Intervention abgeschlossen hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Werte auf der Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: bei 0, 4 und 8 Wochen
bei 0, 4 und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-5942.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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