- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03460028
Yoga for vedvarende smerter relateret til onkologisk kirurgi
16. april 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto
Evaluering af Transitional Pain Service Kirurgisk Onkologisk Yoga-program for personer med vedvarende smerter; et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere en yoga-intervention for personer, der oplever vedvarende smerter efter onkologisk kirurgi.
Det integrerede yogaprogram vil involvere stillinger, åndedrætsøvelser og koncentrationspraksis.
Data vil blive indsamlet på flere tidspunkter (før-, midt- og efter-intervention) for både interventions- og ventelistekontrolbetingelserne.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af lineære blandede effekter vækstmodeller.
Resultaterne vil blive skrevet op i manuskriptformat, offentliggjort i et peer review-tidsskrift og formidlet på videnskabelige forskningskonferencer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er patient på specifikke smerteklinikker
- Har gennemgået en onkologisk operation inden påbegyndelse af yoga-interventionen
- Er 18 år eller ældre
- Kan tale og læse engelsk
- Er i stand til at forpligte sig til en ugentlig, en times yogaklasser i otte uger
- Er i stand til at give en note fra deres læge eller kinesiolog, der indikerer, at det er sikkert for dem at deltage i en skånsom fysisk aktivitetsintervention, såsom yoga
Ekskluderingskriterier:
- Har allerede eksisterende medicinske kontraindikationer, der udelukker deltagelse
- Har kognitive begrænsninger eller sprogforståelsesproblemer, der kan påvirke deltagelse
- Har haft en regelmæssig yogapraksis i de sidste seks måneder
- Dokumenteret personlighedsforstyrrelse
- Gravid kvinde
- Nuværende tilmelding til et andet forskningsforsøg, der evaluerer en sind-krop-intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Yoga tilstand
Deltagere, der er randomiseret til Yoga-tilstanden, vil deltage i en specialiseret yoga-intervention.
|
Deltagere randomiseret til Yoga Condition vil deltage i et integreret yogaprogram bestående af yogastillinger, åndedrætsøvelser og koncentrations-/meditationspraksis.
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontroltilstand
Deltagere, der er randomiseret til ventelistekontrolbetingelsen, vil deltage i en specialiseret yogaintervention, når Yogatilstanden har afsluttet deres tildelte intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i scores på Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: ved 0, 4 og 8 uger
|
ved 0, 4 og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-5942.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vedvarende postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Yoga tilstand
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV | Hæmmet kørsel | Kognition - AndetForenede Stater
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet