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Yoga per il dolore persistente correlato alla chirurgia oncologica

16 aprile 2021 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Valutazione del programma di yoga oncologico chirurgico del servizio di dolore transitorio per individui con dolore persistente; uno studio pilota randomizzato controllato

Questo studio controllato randomizzato valuterà un intervento di yoga per le persone che soffrono di dolore persistente dopo un intervento chirurgico oncologico. Il programma integrato di yoga coinvolgerà posture, esercizi di respirazione e pratiche di concentrazione. I dati saranno raccolti in diversi punti temporali (pre, metà e post intervento) sia per l'intervento che per le condizioni di controllo della lista di attesa. I dati saranno analizzati utilizzando modelli di crescita a effetti misti lineari. I risultati saranno scritti in formato manoscritto, pubblicati in una rivista peer review e divulgati in occasione di conferenze di ricerca scientifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. È un paziente in specifiche cliniche del dolore
  2. Ha subito un intervento chirurgico oncologico prima di iniziare l'intervento di yoga
  3. Ha 18 anni o più
  4. È in grado di parlare e leggere l'inglese
  5. È in grado di impegnarsi in una lezione di yoga settimanale di un'ora per otto settimane
  6. È in grado di fornire una nota del proprio medico o kinesiologo che indichi che è sicuro per loro partecipare a un intervento di attività fisica delicata, come lo yoga

Criteri di esclusione:

  1. Ha controindicazioni mediche preesistenti che precludono la partecipazione
  2. Ha limitazioni cognitive o problemi di comprensione del linguaggio che potrebbero avere un impatto sulla partecipazione
  3. Ho praticato regolarmente lo yoga negli ultimi sei mesi
  4. Disturbo di personalità documentato
  5. Donne incinte
  6. Iscrizione in corso a un altro studio di ricerca che valuta un intervento mente-corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Condizione Yoga
I partecipanti randomizzati alla Condizione Yoga parteciperanno a un intervento di yoga specializzato.
Comportamentale: Condizione Yoga
I partecipanti randomizzati alla Condizione Yoga parteciperanno a un programma di yoga integrato composto da posture yoga, esercizi di respirazione e pratiche di concentrazione/meditazione.
NESSUN_INTERVENTO: Condizione di controllo della lista di attesa
I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo della lista d'attesa parteciperanno a un intervento di yoga specializzato una volta che la condizione di yoga avrà completato l'intervento assegnato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi sulla scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: a 0, 4 e 8 settimane
a 0, 4 e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-5942.0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio persistente

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