- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03460028
Joga na uporczywy ból związany z chirurgią onkologiczną
16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Ocena programu jogi chirurgii onkologicznej w leczeniu bólu przejściowego dla osób z uporczywym bólem; pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
To randomizowane badanie kontrolne oceni interwencję jogi dla osób, które doświadczają uporczywego bólu po operacji onkologicznej.
Zintegrowany program jogi obejmuje pozycje, ćwiczenia oddechowe i praktyki koncentracji.
Dane będą gromadzone w kilku punktach czasowych (przed, w trakcie i po interwencji) zarówno dla warunków kontrolnych interwencji, jak i listy oczekujących.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu liniowych modeli wzrostu z efektami mieszanymi.
Wyniki zostaną spisane w formie manuskryptu, opublikowane w czasopiśmie recenzowanym i rozpowszechnione na konferencjach naukowo-badawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jest pacjentem w określonych poradniach leczenia bólu
- Przeszedł operację onkologiczną przed rozpoczęciem interwencji jogi
- Ma ukończone 18 lat
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Jest w stanie zobowiązać się do jednego tygodniowego, godzinnego zajęcia jogi przez osiem tygodni
- Jest w stanie przedstawić zaświadczenie od swojego lekarza lub kinezjologa wskazujące, że udział w delikatnej aktywności fizycznej, takiej jak joga, jest dla niego bezpieczny
Kryteria wyłączenia:
- Ma przeciwwskazania medyczne wykluczające udział
- Ma ograniczenia poznawcze lub problemy ze zrozumieniem języka, które mogłyby wpłynąć na uczestnictwo
- Odbył regularną praktykę jogi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Udokumentowane zaburzenie osobowości
- Kobiety w ciąży
- Bieżąca rejestracja do innego badania naukowego oceniającego interwencję ciało-umysł
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Stan jogi
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku jogi wezmą udział w specjalistycznej interwencji jogi.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do Warunków Jogi wezmą udział w zintegrowanym programie jogi składającym się z pozycji jogi, ćwiczeń oddechowych oraz praktyk koncentracji/medytacji.
|
NIE_INTERWENCJA: Warunek kontrolny listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni losowo do Warunku Kontrolnego z Listy Oczekujących wezmą udział w specjalistycznej interwencji jogi, gdy Warunek Jogi zakończy przypisaną interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana wyników w Skali Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: w 0, 4 i 8 tygodniu
|
w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-5942.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan jogi
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk