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Yoga para el dolor persistente relacionado con la cirugía oncológica

16 de abril de 2021 actualizado por: University Health Network, Toronto

Evaluación del Programa de Yoga de Oncología Quirúrgica del Servicio de Dolor Transicional para Individuos con Dolor Persistente; un ensayo piloto aleatorizado controlado

Este ensayo controlado aleatorio evaluará una intervención de yoga para personas que experimentan dolor persistente después de una cirugía oncológica. El programa de yoga integrado incluirá posturas, ejercicios de respiración y prácticas de concentración. Los datos se recopilarán en varios momentos (antes, a la mitad y después de la intervención) tanto para la intervención como para las condiciones de control de la lista de espera. Los datos se analizarán utilizando modelos de crecimiento de efectos mixtos lineales. Los resultados se escribirán en formato de manuscrito, se publicarán en una revista de revisión por pares y se difundirán en conferencias de investigación científica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Es un paciente en clínicas de dolor específicas
  2. Se ha sometido a una cirugía oncológica antes de comenzar la intervención de yoga.
  3. Tiene 18 años o más
  4. Es capaz de hablar y leer inglés.
  5. Puede comprometerse a una clase de yoga semanal de una hora durante ocho semanas
  6. Puede proporcionar una nota de su médico o kinesiólogo que indique que es seguro para ellos participar en una intervención de actividad física suave, como yoga.

Criterio de exclusión:

  1. Tiene contraindicaciones médicas preexistentes que impiden la participación.
  2. Tiene limitaciones cognitivas o problemas de comprensión del lenguaje que afectarían la participación
  3. Ha tenido una práctica regular de yoga en los últimos seis meses.
  4. Trastorno de personalidad documentado
  5. Mujeres embarazadas
  6. Inscripción actual en otro ensayo de investigación que evalúa una intervención mente-cuerpo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Condición de yoga
Los participantes asignados al azar a la condición de yoga participarán en una intervención de yoga especializada.
Conductual: Condición de yoga
Los participantes asignados al azar a la condición de yoga participarán en un programa de yoga integrado que consiste en posturas de yoga, ejercicios de respiración y prácticas de concentración/meditación.
SIN INTERVENCIÓN: Condición de control de lista de espera
Los participantes asignados aleatoriamente a la Condición de control en lista de espera participarán en una intervención de yoga especializada una vez que la Condición de yoga haya completado su intervención asignada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones en la Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: a las 0, 4 y 8 semanas
a las 0, 4 y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-5942.0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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