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Yoga para Dor Persistente Relacionada à Cirurgia Oncológica

16 de abril de 2021 atualizado por: University Health Network, Toronto

Avaliação do Programa de Yoga Oncologia Cirúrgica do Serviço de Dor Transitória para Indivíduos com Dor Persistente; um Estudo Piloto Randomizado Controlado

Este estudo controlado randomizado avaliará uma intervenção de ioga para indivíduos que sofrem de dor persistente após cirurgia oncológica. O programa integrado de ioga envolverá posturas, exercícios respiratórios e práticas de concentração. Os dados serão coletados em vários momentos (pré, meio e pós-intervenção) tanto para a intervenção quanto para as condições de controle da lista de espera. Os dados serão analisados ​​usando modelos lineares de crescimento de efeitos mistos. Os resultados serão escritos em formato de manuscrito, publicados em um periódico de revisão por pares e divulgados em conferências de pesquisa científica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. É um paciente em clínicas de dor específicas
  2. Foi submetido a cirurgia oncológica antes de iniciar a intervenção de ioga
  3. Tem 18 anos ou mais
  4. É capaz de falar e ler inglês
  5. É capaz de se comprometer com aulas semanais de ioga de uma hora por oito semanas
  6. É capaz de fornecer uma nota de seu médico ou cinesiologista indicando que é seguro para eles participar de uma intervenção de atividade física suave, como ioga

Critério de exclusão:

  1. Tem contra-indicações médicas pré-existentes que impedem a participação
  2. Tem limitações cognitivas ou problemas de compreensão da linguagem que afetariam a participação
  3. Ter tido uma prática regular de yoga nos últimos seis meses
  4. Transtorno de personalidade documentado
  5. mulheres grávidas
  6. Inscrição atual em outro ensaio de pesquisa avaliando uma intervenção mente-corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Condição de ioga
Os participantes randomizados para a condição de ioga participarão de uma intervenção de ioga especializada.
Comportamental: Condição de ioga
Os participantes randomizados para a condição de ioga participarão de um programa de ioga integrado que consiste em posturas de ioga, exercícios respiratórios e práticas de concentração/meditação.
SEM_INTERVENÇÃO: Condição de controle de lista de espera
Os participantes randomizados para a condição de controle de lista de espera participarão de uma intervenção de ioga especializada assim que a condição de ioga concluir a intervenção designada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nas pontuações na Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: às 0, 4 e 8 semanas
às 0, 4 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-5942.0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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