Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operační kondicionování pro neuromodulaci

17. ledna 2024 aktualizováno: Stacey Dejong

Operativní kondiciování míšních reflexů a motorických evokovaných potenciálů

Objevující se důkazy ukazují, že zvířata a lidé mohou ovládat úroveň excitability v míšních a kortikospinálních nervových okruzích, které přispívají k pohybu. Tento objev má důležité důsledky, protože představuje novou strategii ke zlepšení motorické kontroly u lidí všech úrovní schopností, včetně těch s neurologickými onemocněními. Operační podmiňování je dobře prostudovaný mechanismus učení, ve kterém může být změna chování způsobena důsledkem chování a posílení způsobuje, že se chování stává častějším. V posledních letech bylo operantní podmiňování aplikováno na spinálně zprostředkované reflexní reakce u myší, krys, opic a lidí. Elektrickou stimulací periferního nervu, zaznamenáváním svalové reakce a odměňováním reakcí, které jsou v požadovaném rozsahu, je možné zvýšit nebo snížit dráždivost nervového okruhu. To může změnit úroveň klidového svalového tonu a spasticity, stejně jako podíl svalů na plánovaných pohybech a reakcích na neočekávané události. Operativní kondicionování míšních reflexů bylo aplikováno na sval dolní končetiny u zdravých lidí a lidí s poraněním míchy. V tomto projektu rozšíříme využití operantního podmiňování na svaly horní končetiny, což prokáže proveditelnost a účinnost u zdravých lidí a lidí po mozkové příhodě. Zjistíme, zda lze operantní podmiňování použít ke snížení excitability míšních reflexů, které aktivují flexorový sval zápěstí. Navíc u samostatné skupiny zdravých lidí určíme, zda lze operantní podmiňování použít podobným způsobem ke zvýšení kortikospinální excitability. Budeme stimulovat motorickou kůru transkraniální magnetickou stimulací, abychom vyvolali motorické evokované potenciály ve stejném svalu flexoru zápěstí, a odměníme reakce, které překročí prahovou hodnotu. Budeme zkoumat účinky těchto intervencí na ovládání motoriky na zápěstí pomocí inovativního zákaznicky navrženého úkolu sledování kurzoru ke kvantifikaci pohybového výkonu. Zjistíme, zda změny v dráždivosti míšního reflexu nebo kortikospinální dráždivosti mění řízení motoriky. Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyvinout novou strategii rehabilitace založenou na důkazech, která zlepší obnovu funkce horních končetin u lidí po mrtvici.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat neuromodulaci jako nový přístup ke zlepšení rehabilitace u lidí, kteří mají poruchu pohybu horních končetin po neurologickém poranění, jako je mrtvice nebo poranění míchy. Objevující se důkazy ukazují, že zvířata a lidé mohou mít kontrolu nad úrovní vzrušivosti v nervových drahách, které přispívají k pohybu. Tento objev má důležité důsledky, protože představuje novou strategii ke zlepšení motorické kontroly u lidí všech úrovní schopností, včetně těch s neurologickými onemocněními. Operační podmiňování je dobře prostudovaný mechanismus učení, ve kterém může být změna chování způsobena důsledkem chování. Chování, které je odměněno pozitivním posílením, se zobrazuje častěji. V posledních letech bylo operantní podmiňování aplikováno na míšní reflexní reakce u myší, krys, opic a lidí. Důkazy naznačují, že je možné zvýšit nebo snížit excitabilitu nervového okruhu elektrickou stimulací nervu nebo oblasti mozku, poté zaznamenáváním svalové reakce a odměňování reakcí, které jsou v požadovaném rozsahu. To může změnit úroveň klidového svalového tonusu a také podíl svalu na záměrné pohyby a jeho připravenost reagovat na neočekávané poruchy. K dnešnímu dni pouze jedna výzkumná skupina aplikovala operantní podmiňování ke zlepšení motorického výkonu u lidí. Jejich práce se zaměřila na úpravu míšních reflexů pro sval dolní končetiny a vliv na chůzi. V navrhovaném projektu rozšíříme využití operantního podmiňování na svaly horní končetiny a na osoby s pohybovým postižením po cévní mozkové příhodě a poranění míchy a na další nervovou dráhu kromě míšního reflexu.

Tato studie bude zahrnovat postupy nezbytné pro měření excitability nervového systému na úrovni míchy a na úrovni mozku. Excitabilita míšního reflexu bude kvantifikována elektrickou stimulací periferního nervu a zaznamenáním svalové odpovědi (tj. H-reflexu) pomocí elektromyografie. Excitabilita motorické dráhy z mozku do svalu (kortikospinální trakt) bude kvantifikována stimulací specifické oblasti mozku (motorické kůry) transkraniální magnetickou stimulací a zaznamenáním svalové reakce (tj. Motor evokoval potenciál) s elektromyografií. Kromě toho bude zhoršení hybnosti horní končetiny hodnoceno měřením svalového tonusu, pocitu, schopnosti generovat sílu a výkonu na počítači založeném na úloze řízení motoru zápěstí. U subjektů s neurologickým onemocněním bude funkce horních končetin hodnocena pomocí standardizovaných testů, včetně Fugl-Meyerova testu horní končetiny, testu Action Research Arm a testu Box and Blocks. Tato studie bude testovat účinnost operantního podmiňování jako zásahu k modifikaci nervové excitability. Po základním testování se subjekty zúčastní až 12 sezení falešné intervence následovaných až 24 sezeními skutečné operativní kondicionační intervence. Každé sezení bude zahrnovat 225 pokusů (3 sady po 75), trvajících asi 30 minut. Pro každý pokus během skutečného zásahu bude vydán stimul, zatímco subjekt udržuje nízkou úroveň svalové kontrakce, bude zaznamenána reakce svalu na stimulaci a okamžitá zpětná vazba se zobrazí na obrazovce počítače, která subjektu ukáže, zda byla jeho svalová reakce v požadovaném rozsahu nebo ne. Například, pokud byla svalová odezva „dobrá“, objeví se zelený pruh, jinak se objeví červený pruh. Po každém pokusu se také zobrazí a aktualizuje „procento úspěchu“ subjektu. Během falešné intervence budou všechny procedury totožné, kromě toho, že subjektu nebude poskytnuta žádná zpětná vazba a nebudou zde žádné instrukce, jak zvýšit nebo snížit jejich svalové reakce.

U zdravých lidí se zaměříme na posunutí míšní reflexní dráždivosti (H-reflexy) svalu horní končetiny buď nahoru nebo dolů, přičemž rozšíříme předchozí zjištění ukazující tyto účinky ve svalu dolní končetiny bez vlivu na normální pohybovou schopnost (Thompson et al., 2009, Makihara et al., 2014). Také u zdravých lidí se zaměříme na posun dráždivosti dráhy z mozku do svalu buď nahoru nebo dolů, pomocí operantního podmiňování motorických evokovaných potenciálů. Pouze jedna předchozí studie (Majid et al., 2015) prokázala posun směrem dolů a v současné době probíhají první studie zkoumající schopnost zvýšit motorické evokované potenciály. Lidé s neurologickým onemocněním mají často abnormálně zvýšenou excitabilitu míšního reflexu postihující určité svaly, což má za následek zvýšený tonus, ztuhlost a potíže s pohybem. Proto se zaměříme na snížení dráždivosti míšního reflexu u nadměrně aktivních svalů vyvoláním H-reflexů a odměňováním odpovědí, které jsou pod prahem. Kromě toho mají lidé s neurologickým onemocněním často narušené spojení mezi mozkem a svalem, což má za následek slabost (snížená schopnost generovat sílu). Proto se zaměříme na zvýšení dráždivosti dráhy z mozku do svalu vyvoláním motoricky evokovaných potenciálů a odměňováním odpovědí, které jsou nad prahem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stacey L DeJong, PhD, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do zdravé skupiny:

  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Normální funkce obou horních končetin
  • Obecně v dobrém zdravotním stavu

Kritéria vyloučení pro zdravou skupinu:

  • Jakékoli samostatně hlášené onemocnění nebo porucha, která by mohla ovlivnit tuto studii, včetně neurologických, psychiatrických, svalových, ortopedických, srdečních, cévních, plicních, hematologických, infekčních, imunitních, gastrointestinálních, urogenitálních, kožních, onkologických nebo endokrinních stavů
  • Jakákoli samovolně hlášená nebo prokázaná ztráta citlivosti, pasivní rozsah pohybu nebo motorické funkce postihující kteroukoli část horní končetiny na obou stranách

Kritéria zahrnutí pro skupinu mrtvice:

  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Subkortikální ischemická cévní mozková příhoda NEBO neúplné poranění míchy, diagnostikované neurologem nejméně 3 měsíce před zařazením
  • Senzomotorické postižení horní končetiny na jedné nebo obou stranách, jak ukazuje skóre 10 až 56 z 66 bodů ve Fugl-Meyerově hodnocení horní končetiny
  • Kognitivní schopnost, která je normální nebo jen mírně narušená, jak ukazuje skóre 9 nebo méně v krátkém požehnaném testu
  • Normální receptivní a vyjadřovací jazykové schopnosti, jak ukazuje skóre 0 v položce Nejlepší jazyk na škále mrtvice National Institutes of Health

Kritéria vyloučení pro skupinu tahů:

  • Jakékoli samostatně hlášené nebo lékařsky zdokumentované onemocnění nebo poruchy, které by mohly ovlivnit tuto studii, včetně jiných neurologických stavů kromě mrtvice nebo poranění míchy, psychiatrických, svalových, ortopedických, srdečních, cévních, plicních, hematologických, infekčních, imunitních, gastrointestinálních, urogenitálních, kožních onkologické nebo endokrinní stavy
  • Diagnóza hemoragické mrtvice nebo hemoragické konverze
  • Diagnostika infarktu postihujícího motorickou kůru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kondicionování H-reflexu - Zdravé
Operační úprava H-reflexů u zdravých dobrovolníků
Spinální reflexní reakce budou vyvolány ve svalu flexoru zápěstí pomocí stimulátoru periferních nervů. Během tréninkových pokusů bude velikost odpovědi účastníka zobrazena na obrazovce a účastník bude požádán, aby snížil velikost odpovědi H-reflexu v průběhu po sobě jdoucích pokusů. Odpovědi, které jsou pod prahovou hodnotou, budou odměněny a ty výše nikoli.
Experimentální: Kondicionování H-reflexu - Mrtvice
Operativní podmiňování H-reflexů u lidí po mrtvici
Spinální reflexní reakce budou vyvolány ve svalu flexoru zápěstí pomocí stimulátoru periferních nervů. Během tréninkových pokusů bude velikost odpovědi účastníka zobrazena na obrazovce a účastník bude požádán, aby snížil velikost odpovědi H-reflexu v průběhu po sobě jdoucích pokusů. Odpovědi, které jsou pod prahovou hodnotou, budou odměněny a ty výše nikoli.
Experimentální: MEP klimatizace - Zdravý
Operativní úprava motorických evokovaných potenciálů u zdravých dobrovolníků
Motorické evokované potenciály budou vyvolány ve flexoru zápěstí pomocí transkraniální magnetické stimulace. Během tréninkových zkoušek bude velikost odpovědi účastníka zobrazena na obrazovce a účastník bude požádán, aby zvýšil velikost odpovědi MEP v průběhu po sobě jdoucích zkoušek. Odpovědi, které jsou nad prahovou hodnotou, budou odměněny a odpovědi pod hranicí nikoli.
Experimentální: MEP klimatizace - Mrtvice
Operativní úprava motorických evokovaných potenciálů u lidí po mrtvici
Motorické evokované potenciály budou vyvolány ve flexoru zápěstí pomocí transkraniální magnetické stimulace. Během tréninkových zkoušek bude velikost odpovědi účastníka zobrazena na obrazovce a účastník bude požádán, aby zvýšil velikost odpovědi MEP v průběhu po sobě jdoucích zkoušek. Odpovědi, které jsou nad prahovou hodnotou, budou odměněny a odpovědi pod hranicí nikoli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální amplituda H-reflexu cílového svalu (flexor zápěstí)
Časové okno: výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Po operativním kondicionování H-reflexů bude primárním výstupním měřítkem změna maximálního H-reflexu před tréninkem a po tréninku, identifikovaná pomocí náborových křivek.
výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Motorem vyvolaná potenciální amplituda cílového svalu (flexor zápěstí)
Časové okno: výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Po operativním kondicionování motoricky evokovaných potenciálů bude primárním výsledným měřítkem změna amplitudy MEP pro cílový sval před tréninkem a po tréninku. Intenzita stimulu bude během před a po testování udržována konstantní (např. 110 % základního klidového motorického prahu).
výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální amplituda H-reflexu antagonistického svalu (extensor zápěstí)
Časové okno: výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
změna maximálního H-reflexu antagonistického svalu před tréninkem versus po tréninku, identifikovaná pomocí náborových křivek
výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Motorem vyvolaná potenciální amplituda antagonistického svalu (extensor zápěstí)
Časové okno: výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Předtréninková vs potréninková změna v motorické evokované potenciální amplitudě pro antagonistický sval.
výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Celkové chybové skóre ovládání motoru zápěstí
Časové okno: výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Ovládání motoru zápěstí bude posuzováno pomocí nového přístrojového zařízení a počítačem založeného úkolu sledování síly, který vyžaduje vysokou úroveň přesného ovládání motoru na zápěstí.
výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce
Časové okno: výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Maximální produkce síly ohybu zápěstí
výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Pro účastníky pouze s cévní mozkovou příhodou bude tento standardizovaný test použit ke kvantifikaci funkce horních končetin.
výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později
Pro účastníky pouze s cévní mozkovou příhodou bude tento standardizovaný test použit ke kvantifikaci postižení horních končetin.
výchozí stav, před a po až 8 týdnech operativního kondicionování a sledování o 3 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacey L DeJong, PhD, PT, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit