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Condizionamento operante per la neuromodulazione

17 gennaio 2024 aggiornato da: Stacey Dejong

Condizionamento operante dei riflessi spinali e dei potenziali evocati motori

Prove emergenti dimostrano che gli animali e le persone possono esercitare il controllo sul livello di eccitabilità nei circuiti neurali spinali e corticospinali che contribuiscono al movimento. Questa scoperta ha implicazioni importanti, in quanto rappresenta una nuova strategia per migliorare il controllo motorio nelle persone di tutti i livelli di abilità, comprese quelle con condizioni neurologiche. Il condizionamento operante è un meccanismo di apprendimento ben studiato, in cui la modifica di un comportamento può essere determinata dalla conseguenza del comportamento e il rinforzo fa sì che i comportamenti diventino più frequenti. Negli ultimi anni, il condizionamento operante è stato applicato alle risposte riflesse mediate dalla spina dorsale in topi, ratti, scimmie e persone. Stimolando elettricamente un nervo periferico, registrando la risposta muscolare e ricompensando le risposte che rientrano in un intervallo desiderabile, è possibile aumentare o diminuire l'eccitabilità del circuito neurale. Ciò può alterare il livello del tono muscolare a riposo e della spasticità, nonché il contributo del muscolo ai movimenti pianificati e le risposte a eventi imprevisti. Il condizionamento operante dei riflessi spinali è stato applicato a un muscolo degli arti inferiori in persone sane e in quelle con lesioni del midollo spinale. In questo progetto, espanderemo l'uso del condizionamento operante ai muscoli dell'arto superiore, dimostrando la fattibilità e l'efficacia nelle persone sane e nelle persone post-ictus. Valuteremo se il condizionamento operante può essere utilizzato per diminuire l'eccitabilità dei riflessi spinali che attivano un muscolo flessore del polso. Inoltre, in un gruppo separato di persone sane, determineremo se il condizionamento operante può essere utilizzato in modo simile per aumentare l'eccitabilità corticospinale. Stimoleremo la corteccia motoria con stimolazione magnetica transcranica per suscitare potenziali evocati motori nello stesso muscolo flessore del polso, e premieremo le risposte che superano un valore soglia. Esamineremo gli effetti di questi interventi sul controllo motorio al polso, utilizzando un'innovativa attività di tracciamento del cursore progettata su misura per quantificare le prestazioni del movimento. Noi determineremo se i cambiamenti nell'eccitabilità del riflesso spinale o nell'eccitabilità corticospinale alterano il controllo motorio. L'obiettivo generale di questa ricerca è sviluppare una nuova strategia basata sull'evidenza per la riabilitazione che migliorerà il recupero della funzione dell'arto superiore nelle persone dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la neuromodulazione come nuovo approccio per migliorare la riabilitazione per le persone che hanno una compromissione del movimento degli arti superiori dopo lesioni neurologiche come ictus o lesioni del midollo spinale. Prove emergenti dimostrano che gli animali e le persone possono esercitare il controllo sul livello di eccitabilità nei percorsi neurali che contribuiscono al movimento. Questa scoperta ha implicazioni importanti, in quanto rappresenta una nuova strategia per migliorare il controllo motorio nelle persone di tutti i livelli di abilità, comprese quelle con condizioni neurologiche. Il condizionamento operante è un meccanismo di apprendimento ben studiato, in cui la modifica di un comportamento può essere determinata dalla conseguenza del comportamento. I comportamenti premiati con rinforzi positivi vengono visualizzati più frequentemente. Negli ultimi anni, il condizionamento operante è stato applicato alle risposte del riflesso spinale in topi, ratti, scimmie e persone. Le prove suggeriscono che è possibile aumentare o diminuire l'eccitabilità di un circuito neurale, stimolando elettricamente un nervo o un'area del cervello, quindi registrando la risposta muscolare e le risposte gratificanti che rientrano in un intervallo desiderabile. Ciò può alterare il livello del tono muscolare a riposo, così come il contributo del muscolo ai movimenti intenzionali e la sua prontezza a rispondere a perturbazioni impreviste. Ad oggi, solo un gruppo di ricerca ha applicato il condizionamento operante per migliorare le prestazioni motorie nelle persone. Il loro lavoro si è concentrato sulla modifica dei riflessi spinali per un muscolo degli arti inferiori e sugli effetti sulla deambulazione. Nel progetto proposto, estenderemo l'uso del condizionamento operante ai muscoli dell'arto superiore e alle persone con compromissione del movimento a seguito di ictus e lesioni del midollo spinale, e ad un altro percorso neurale oltre al riflesso spinale.

Questo studio includerà le procedure necessarie per misurare l'eccitabilità del sistema nervoso a livello del midollo spinale ea livello del cervello. L'eccitabilità del riflesso spinale sarà quantificata stimolando elettricamente un nervo periferico e registrando la risposta muscolare (cioè il riflesso H) con l'elettromiografia. L'eccitabilità della via motoria dal cervello al muscolo (il tratto corticospinale) sarà quantificata stimolando un'area specifica del cervello (la corteccia motoria) con stimolazione magnetica transcranica e registrando la risposta muscolare (es. Il potenziale evocato motorio) con l'elettromiografia. Inoltre, verrà valutata la compromissione del movimento degli arti superiori misurando il tono muscolare, la sensazione, la capacità di generare forza e le prestazioni su un compito di controllo motorio del polso basato su computer. Nei soggetti che presentano condizioni neurologiche, la funzione dell'arto superiore sarà valutata utilizzando test standardizzati, tra cui il Fugl-Meyer una valutazione dell'estremità superiore, l'Action Research Arm Test e il Box and Blocks Test. Questo studio testerà l'efficacia del condizionamento operante come intervento per modificare l'eccitabilità neurale. Dopo il test di base, i soggetti parteciperanno a un massimo di 12 sessioni di intervento fittizio seguite da un massimo di 24 sessioni di intervento di condizionamento operante reale. Ogni sessione comprenderà 225 prove (3 serie da 75), della durata di circa 30 minuti. Per ogni prova durante l'intervento reale, verrà erogato uno stimolo mentre il soggetto mantiene una contrazione muscolare di basso livello, verrà registrata la risposta del muscolo alla stimolazione e verrà visualizzato un feedback immediato sullo schermo di un computer, mostrando al soggetto se la sua risposta muscolare è stata all'interno dell'intervallo desiderato o meno. Ad esempio, apparirà una barra verde se la risposta muscolare è stata 'buona', altrimenti apparirà una barra rossa. Anche la "percentuale di successo" del soggetto verrà visualizzata e aggiornata dopo ogni prova. Durante l'intervento fittizio, tutte le procedure saranno identiche tranne per il fatto che non verrà fornito alcun feedback al soggetto e non ci saranno istruzioni per aumentare o diminuire le risposte muscolari.

Nelle persone sane, mireremo a spostare l'eccitabilità del riflesso spinale (riflessi H) di un muscolo dell'arto superiore verso l'alto o verso il basso, espandendo i risultati precedenti che mostrano quegli effetti in un muscolo dell'arto inferiore, senza alcun effetto sulla normale capacità di movimento (Thompson et al. al., 2009, Makihara et al., 2014). Anche nelle persone sane, mireremo a spostare l'eccitabilità del pathway dal cervello al muscolo verso l'alto o verso il basso, utilizzando il condizionamento operante dei potenziali evocati motori. Solo uno studio precedente (Majid et al., 2015) ha dimostrato uno spostamento verso il basso e sono attualmente in corso i primi studi che indagano sulla capacità di aumentare i potenziali evocati motori. Le persone con condizioni neurologiche spesso hanno un aumento anomalo dell'eccitabilità del riflesso spinale che colpisce alcuni muscoli, con conseguente aumento del tono, rigidità e difficoltà di movimento. Pertanto, mireremo a ridurre l'eccitabilità del riflesso spinale nei muscoli iperattivi, suscitando riflessi H e risposte gratificanti che sono al di sotto di una soglia. Inoltre, le persone con condizioni neurologiche spesso hanno connessioni interrotte dal cervello ai muscoli, con conseguente debolezza (diminuita capacità di generare forza). Pertanto, mireremo ad aumentare l'eccitabilità del percorso dal cervello al muscolo, suscitando potenziali evocati motori e risposte gratificanti che sono al di sopra di una soglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stacey L DeJong, PhD, PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo sano:

  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Funzione normale di entrambe le estremità superiori
  • Generalmente in buona salute

Criteri di esclusione per il gruppo sano:

  • Qualsiasi malattia o disturbo auto-riportato che potrebbe influenzare questo studio, comprese le condizioni neurologiche, psichiatriche, muscolari, ortopediche, cardiache, vascolari, polmonari, ematologiche, infettive, immunitarie, gastrointestinali, urogenitali, tegumentarie, oncologiche o endocrine
  • Qualsiasi perdita di sensibilità, range di movimento passivo o funzione motoria auto-riportata o dimostrata che colpisce qualsiasi parte dell'arto superiore su entrambi i lati

Criteri di inclusione per il gruppo di ictus:

  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Ictus ischemico sottocorticale O lesione incompleta del midollo spinale, diagnosticata da un neurologo almeno 3 mesi prima dell'arruolamento
  • Compromissione sensomotoria dell'arto superiore su uno o entrambi i lati, come indicato da un punteggio da 10 a 56 su 66 punti sulla valutazione Fugl-Meyer dell'estremità superiore
  • Abilità cognitiva normale o solo lievemente compromessa, come indicato da un punteggio di 9 o inferiore nel Test benedetto breve
  • Normali abilità linguistiche ricettive ed espressive, come indicato da un punteggio di 0 sulla voce Best Language della National Institutes of Health Stroke Scale

Criteri di esclusione per il gruppo di ictus:

  • Qualsiasi malattia o disturbo auto-riportato o documentato dal punto di vista medico che potrebbe influenzare questo studio, comprese altre condizioni neurologiche oltre a ictus o lesioni del midollo spinale, psichiatriche, muscolari, ortopediche, cardiache, vascolari, polmonari, ematologiche, infettive, immunitarie, gastrointestinali, urogenitali, tegumentarie , oncologiche o endocrine
  • Diagnosi di ictus emorragico o conversione emorragica
  • Diagnosi di un infarto che colpisce la corteccia motoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizionamento del riflesso H - Sano
Condizionamento operante dei riflessi H in volontari sani
Le risposte del riflesso spinale saranno suscitate in un muscolo flessore del polso utilizzando uno stimolatore del nervo periferico. Durante le prove di addestramento, la dimensione della risposta del partecipante verrà mostrata su uno schermo e al partecipante verrà chiesto di diminuire la dimensione della risposta del riflesso H nelle prove successive. Le risposte al di sotto di una soglia verranno premiate, quelle al di sopra no.
Sperimentale: Condizionamento del riflesso H - Ictus
Condizionamento operante dei riflessi H nelle persone post-ictus
Le risposte del riflesso spinale saranno suscitate in un muscolo flessore del polso utilizzando uno stimolatore del nervo periferico. Durante le prove di addestramento, la dimensione della risposta del partecipante verrà mostrata su uno schermo e al partecipante verrà chiesto di diminuire la dimensione della risposta del riflesso H nelle prove successive. Le risposte al di sotto di una soglia verranno premiate, quelle al di sopra no.
Sperimentale: Condizionamento MEP - Sano
Condizionamento operante dei potenziali evocati motori in volontari sani
I potenziali evocati motori saranno suscitati in un muscolo flessore del polso mediante stimolazione magnetica transcranica. Durante le prove di addestramento, la dimensione della risposta del partecipante verrà mostrata su uno schermo e al partecipante verrà chiesto di aumentare la dimensione della risposta MEP nelle prove successive. Le risposte al di sopra di una soglia verranno premiate, quelle al di sotto no.
Sperimentale: Condizionamento MEP - Ictus
Condizionamento operante dei potenziali evocati motori nelle persone post-ictus
I potenziali evocati motori saranno suscitati in un muscolo flessore del polso mediante stimolazione magnetica transcranica. Durante le prove di addestramento, la dimensione della risposta del partecipante verrà mostrata su uno schermo e al partecipante verrà chiesto di aumentare la dimensione della risposta MEP nelle prove successive. Le risposte al di sopra di una soglia verranno premiate, quelle al di sotto no.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza massima del riflesso H del muscolo bersaglio (flessore del polso)
Lasso di tempo: basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Dopo il condizionamento operante dei riflessi H, la variazione pre-allenamento rispetto a quella post-allenamento nel riflesso H massimo, identificata utilizzando le curve di reclutamento, sarà la misura di esito primaria.
basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Ampiezza del potenziale evocato motorio del muscolo bersaglio (flessore del polso)
Lasso di tempo: basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Dopo il condizionamento operante dei potenziali evocati motori, la variazione pre-allenamento rispetto a quella post-allenamento nell'ampiezza del MEP per il muscolo target sarà la misura di esito primaria. L'intensità dello stimolo sarà mantenuta costante durante il test pre e post (ad es. 110% della soglia motoria a riposo basale).
basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza massima del riflesso H di un muscolo antagonista (estensore del polso)
Lasso di tempo: basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
variazione pre-allenamento vs post-allenamento del riflesso H massimo del muscolo antagonista, identificata utilizzando le curve di reclutamento
basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Ampiezza del potenziale evocato motorio di un muscolo antagonista (estensore del polso)
Lasso di tempo: basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Variazione pre-allenamento vs post-allenamento nell'ampiezza potenziale evocata dal motore per il muscolo antagonista.
basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Punteggio di errore totale del controllo motorio del polso
Lasso di tempo: basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Il controllo motorio del polso sarà valutato utilizzando un nuovo dispositivo strumentato e un'attività di tracciamento della forza basata su computer che richiede un alto livello di controllo motorio preciso al polso.
basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Contrazione isometrica volontaria massima
Lasso di tempo: basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Produzione massima della forza di flessione del polso
basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Solo per i partecipanti con ictus, questo test standardizzato verrà utilizzato per quantificare la funzione dell'arto superiore.
basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo
Solo per i partecipanti con ictus, questo test standardizzato verrà utilizzato per quantificare la compromissione dell'arto superiore.
basale, prima e dopo fino a 8 settimane di condizionamento operante e follow-up 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacey L DeJong, PhD, PT, University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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