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Conditionnement opérant pour la neuromodulation

17 janvier 2024 mis à jour par: Stacey Dejong

Conditionnement opérant des réflexes spinaux et des potentiels évoqués moteurs

De nouvelles preuves démontrent que les animaux et les humains peuvent exercer un contrôle sur le niveau d'excitabilité des circuits neuronaux spinaux et corticospinaux qui contribuent au mouvement. Cette découverte a des implications importantes, car elle représente une nouvelle stratégie pour améliorer le contrôle moteur chez les personnes de tous niveaux, y compris celles souffrant de troubles neurologiques. Le conditionnement opérant est un mécanisme d'apprentissage bien étudié, dans lequel la modification d'un comportement peut être provoquée par la conséquence du comportement, et le renforcement rend les comportements plus fréquents. Ces dernières années, le conditionnement opérant a été appliqué aux réponses réflexes à médiation spinale chez les souris, les rats, les singes et les humains. En stimulant électriquement un nerf périphérique, en enregistrant la réponse musculaire et en récompensant les réponses qui se situent dans une plage souhaitable, il est possible d'augmenter ou de diminuer l'excitabilité du circuit neuronal. Cela peut modifier le niveau de tonus musculaire au repos et de spasticité, ainsi que la contribution du muscle aux mouvements planifiés et aux réponses aux événements inattendus. Le conditionnement opérant des réflexes spinaux a été appliqué à un muscle du membre inférieur chez des personnes en bonne santé et chez des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. Dans ce projet, nous allons étendre l'utilisation du conditionnement opérant aux muscles du membre supérieur, démontrant sa faisabilité et son efficacité chez les personnes en bonne santé et les personnes post-AVC. Nous déterminerons si le conditionnement opérant peut être utilisé pour diminuer l'excitabilité des réflexes spinaux qui activent un muscle fléchisseur du poignet. De plus, dans un groupe séparé de personnes en bonne santé, nous déterminerons si le conditionnement opérant peut être utilisé de la même manière pour augmenter l'excitabilité corticospinale. Nous stimulerons le cortex moteur avec une stimulation magnétique transcrânienne pour obtenir des potentiels évoqués moteurs dans le même muscle fléchisseur du poignet, et récompenserons les réponses qui dépassent une valeur seuil. Nous examinerons les effets de ces interventions sur le contrôle moteur au poignet, en utilisant une tâche innovante de suivi du curseur conçue sur mesure pour quantifier les performances de mouvement. Nous déterminerons si les modifications de l'excitabilité réflexe spinale ou de l'excitabilité corticospinale modifient le contrôle moteur. L'objectif général de cette recherche est de développer une nouvelle stratégie de réadaptation fondée sur des données probantes qui améliorera la récupération de la fonction des membres supérieurs chez les personnes après un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier la neuromodulation en tant que nouvelle approche pour améliorer la réadaptation des personnes ayant une déficience motrice des membres supérieurs après une lésion neurologique telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière. De nouvelles preuves démontrent que les animaux et les humains peuvent exercer un contrôle sur le niveau d'excitabilité des voies neuronales qui contribuent au mouvement. Cette découverte a des implications importantes, car elle représente une nouvelle stratégie pour améliorer le contrôle moteur chez les personnes de tous niveaux, y compris celles souffrant de troubles neurologiques. Le conditionnement opérant est un mécanisme d'apprentissage bien étudié, dans lequel la modification d'un comportement peut être provoquée par la conséquence du comportement. Les comportements récompensés par un renforcement positif sont affichés plus fréquemment. Ces dernières années, le conditionnement opérant a été appliqué aux réponses réflexes spinales chez les souris, les rats, les singes et les humains. Les preuves suggèrent qu'il est possible d'augmenter ou de diminuer l'excitabilité d'un circuit neuronal en stimulant électriquement un nerf ou une zone du cerveau, puis en enregistrant la réponse musculaire et en récompensant les réponses qui se situent dans une plage souhaitable. Cela peut modifier le niveau de tonus musculaire au repos, ainsi que la contribution du muscle aux mouvements intentionnels et sa capacité à répondre à des perturbations inattendues. À ce jour, un seul groupe de recherche a appliqué le conditionnement opérant pour améliorer les performances motrices chez les personnes. Leurs travaux ont porté sur la modification des réflexes spinaux pour un muscle du membre inférieur et les effets sur la marche. Dans le projet proposé, nous élargirons l'utilisation du conditionnement opérant aux muscles du membre supérieur et aux personnes atteintes de troubles moteurs suite à un accident vasculaire cérébral et à une lésion de la moelle épinière, et à une autre voie neuronale en plus du réflexe spinal.

Cette étude comprendra les procédures nécessaires pour mesurer l'excitabilité du système nerveux au niveau de la moelle épinière et au niveau du cerveau. L'excitabilité réflexe spinale sera quantifiée en stimulant électriquement un nerf périphérique et en enregistrant la réponse musculaire (c'est-à-dire le réflexe H) par électromyographie. L'excitabilité de la voie motrice du cerveau au muscle (le tractus corticospinal) sera quantifiée en stimulant une zone spécifique du cerveau (le cortex moteur) avec une stimulation magnétique transcrânienne et en enregistrant la réponse musculaire (c. Le potentiel évoqué moteur) avec électromyographie. De plus, l'altération des mouvements des membres supérieurs sera évaluée en mesurant le tonus musculaire, la sensation, la capacité à générer de la force et la performance lors d'une tâche de contrôle moteur du poignet informatisée. Chez les sujets souffrant de troubles neurologiques, la fonction des membres supérieurs sera évaluée à l'aide de tests standardisés, notamment le Fugl-Meyer, une évaluation du membre supérieur, le test du bras de recherche sur l'action et le test Box and Blocks. Cette étude testera l'efficacité du conditionnement opérant comme intervention pour modifier l'excitabilité neuronale. Après les tests de base, les sujets participeront à jusqu'à 12 séances d'intervention fictive suivies de jusqu'à 24 séances d'intervention réelle de conditionnement opérant. Chaque session comprendra 225 essais (3 séries de 75), d'une durée d'environ 30 minutes. Pour chaque essai au cours d'une intervention réelle, un stimulus sera délivré pendant que le sujet maintient une contraction musculaire de bas niveau, la réponse du muscle à la stimulation sera enregistrée et un retour immédiat sera affiché sur un écran d'ordinateur, indiquant au sujet si sa réponse musculaire a été dans la plage souhaitée ou non. Par exemple, une barre verte apparaîtra si la réponse musculaire était "bonne", sinon une barre rouge apparaîtra. Le « pourcentage de réussite » du sujet sera également affiché et mis à jour après chaque essai. Au cours d'une intervention fictive, toutes les procédures seront identiques, sauf qu'aucune rétroaction ne sera fournie au sujet et qu'il n'y aura aucune instruction pour augmenter ou diminuer ses réponses musculaires.

Chez les personnes en bonne santé, nous viserons à déplacer l'excitabilité réflexe spinale (réflexes H) d'un muscle du membre supérieur vers le haut ou vers le bas, en développant les découvertes précédentes montrant ces effets dans un muscle du membre inférieur, sans effet sur la capacité de mouvement normale (Thompson et al., 2009, Makihara et al., 2014). Toujours chez les personnes en bonne santé, nous viserons à déplacer l'excitabilité de la voie du cerveau au muscle vers le haut ou vers le bas, en utilisant le conditionnement opérant des potentiels évoqués moteurs. Une seule étude antérieure (Majid et al., 2015) a démontré un déplacement vers le bas, et les premières études portant sur la capacité d'augmenter les potentiels évoqués moteurs sont actuellement en cours. Les personnes atteintes de maladies neurologiques ont souvent une excitabilité réflexe spinale anormalement accrue affectant certains muscles, entraînant une augmentation du tonus, de la raideur et des difficultés à bouger. Par conséquent, nous viserons à réduire l'excitabilité réflexe spinale dans les muscles hyperactifs, en suscitant des réflexes H et en récompensant les réponses inférieures à un seuil. De plus, les personnes atteintes de troubles neurologiques ont souvent des connexions interrompues entre le cerveau et les muscles, ce qui entraîne une faiblesse (diminution de la capacité à générer de la force). Par conséquent, nous viserons à augmenter l'excitabilité de la voie du cerveau au muscle, en suscitant des potentiels évoqués moteurs et en récompensant les réponses qui sont au-dessus d'un seuil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stacey L DeJong, PhD, PT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour un groupe sain :

  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • Fonction normale des deux membres supérieurs
  • Généralement en bonne santé

Critères d'exclusion pour le groupe sain :

  • Toute maladie ou trouble autodéclaré susceptible d'affecter cette étude, y compris les affections neurologiques, psychiatriques, musculaires, orthopédiques, cardiaques, vasculaires, pulmonaires, hématologiques, infectieuses, immunitaires, gastro-intestinales, urogénitales, tégumentaires, oncologiques ou endocriniennes
  • Toute perte de sensation, d'amplitude de mouvement passive ou de fonction motrice autodéclarée ou démontrée affectant une partie du membre supérieur de chaque côté

Critères d'inclusion pour le groupe AVC :

  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • AVC ischémique sous-cortical OU lésion incomplète de la moelle épinière, diagnostiquée par un neurologue au moins 3 mois avant l'inscription
  • Déficience sensorimotrice du membre supérieur d'un ou des deux côtés, indiquée par un score de 10 à 56 sur 66 points au Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity
  • Capacité cognitive normale ou légèrement altérée, comme indiqué par un score de 9 ou moins au test court béni
  • Capacités langagières réceptives et expressives normales, comme indiqué par un score de 0 sur l'élément Best Language de l'échelle des AVC des National Institutes of Health

Critères d'exclusion pour le groupe AVC :

  • Toute maladie ou trouble autodéclaré ou médicalement documenté qui pourrait affecter cette étude, y compris d'autres affections neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux ou les lésions de la moelle épinière, psychiatriques, musculaires, orthopédiques, cardiaques, vasculaires, pulmonaires, hématologiques, infectieuses, immunitaires, gastro-intestinales, urogénitales, tégumentaires , oncologiques ou endocriniens
  • Diagnostic d'AVC hémorragique ou de conversion hémorragique
  • Diagnostic d'un infarctus affectant le cortex moteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditionnement réflexe H - Sain
Conditionnement opérant des réflexes H chez des volontaires sains
Les réponses réflexes spinales seront induites dans un muscle fléchisseur du poignet à l'aide d'un stimulateur nerveux périphérique. Pendant les essais de formation, la taille de la réponse du participant sera affichée sur un écran et le participant sera invité à diminuer la taille de la réponse du réflexe H au cours des essais successifs. Les réponses qui sont en dessous d'un seuil seront récompensées et celles au-dessus ne le seront pas.
Expérimental: Conditionnement du réflexe H - AVC
Conditionnement opérant des réflexes H chez les personnes post-AVC
Les réponses réflexes spinales seront induites dans un muscle fléchisseur du poignet à l'aide d'un stimulateur nerveux périphérique. Pendant les essais de formation, la taille de la réponse du participant sera affichée sur un écran et le participant sera invité à diminuer la taille de la réponse du réflexe H au cours des essais successifs. Les réponses qui sont en dessous d'un seuil seront récompensées et celles au-dessus ne le seront pas.
Expérimental: Conditionnement MEP - Sain
Conditionnement opérant des potentiels évoqués moteurs chez des volontaires sains
Les potentiels évoqués moteurs seront induits dans un muscle fléchisseur du poignet à l'aide d'une stimulation magnétique transcrânienne. Pendant les essais de formation, la taille de la réponse du participant sera affichée sur un écran et le participant sera invité à augmenter la taille de la réponse MEP au cours des essais successifs. Les réponses qui sont au-dessus d'un seuil seront récompensées et celles en dessous ne le seront pas.
Expérimental: Conditionnement MEP - AVC
Conditionnement opérant des potentiels évoqués moteurs chez les personnes post-AVC
Les potentiels évoqués moteurs seront induits dans un muscle fléchisseur du poignet à l'aide d'une stimulation magnétique transcrânienne. Pendant les essais de formation, la taille de la réponse du participant sera affichée sur un écran et le participant sera invité à augmenter la taille de la réponse MEP au cours des essais successifs. Les réponses qui sont au-dessus d'un seuil seront récompensées et celles en dessous ne le seront pas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude maximale du réflexe H du muscle cible (fléchisseur du poignet)
Délai: ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Après le conditionnement opérant des réflexes H, le changement pré-entraînement vs post-entraînement du réflexe H maximum, identifié à l'aide de courbes de recrutement, sera la principale mesure de résultat.
ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Amplitude du potentiel évoqué moteur du muscle cible (fléchisseur du poignet)
Délai: ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Après le conditionnement opérant des potentiels évoqués moteurs, le changement pré-entraînement vs post-entraînement de l'amplitude MEP pour le muscle cible sera la principale mesure de résultat. L'intensité du stimulus sera maintenue constante pendant les tests avant et après (par ex. 110 % du seuil moteur de base au repos).
ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude maximale du réflexe H d'un muscle antagoniste (extenseur du poignet)
Délai: ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
changement pré-entraînement vs post-entraînement du réflexe H maximal du muscle antagoniste, identifié à l'aide de courbes de recrutement
ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Amplitude du potentiel évoqué moteur d'un muscle antagoniste (extenseur du poignet)
Délai: ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Changement pré-entraînement vs post-entraînement dans l'amplitude potentielle évoquée par le moteur pour le muscle antagoniste.
ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Score d'erreur total du contrôle moteur du poignet
Délai: ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Le contrôle moteur du poignet sera évalué à l'aide d'un nouveau dispositif instrumenté et d'une tâche de suivi de la force informatisée qui nécessite un niveau élevé de contrôle moteur précis au niveau du poignet.
ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Contraction isométrique volontaire maximale
Délai: ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Production maximale de force de flexion du poignet
ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Test de bras de recherche-action
Délai: ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Pour les participants ayant subi un AVC uniquement, ce test standardisé sera utilisé pour quantifier la fonction des membres supérieurs.
ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard
Pour les participants ayant subi un AVC uniquement, ce test standardisé sera utilisé pour quantifier la déficience du membre supérieur.
ligne de base, avant et après jusqu'à 8 semaines de conditionnement opérant et suivi 3 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stacey L DeJong, PhD, PT, University of Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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