Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operant konditionering til neuromodulation

17. januar 2024 opdateret af: Stacey Dejong

Operant konditionering af spinale reflekser og motorisk fremkaldte potentialer

Nye beviser viser, at dyr og mennesker kan udøve kontrol over niveauet af excitabilitet i spinale og kortikospinale neurale kredsløb, der bidrager til bevægelse. Denne opdagelse har vigtige implikationer, da den repræsenterer en ny strategi til at forbedre motorisk kontrol hos mennesker på alle niveauer, inklusive dem med neurologiske tilstande. Operant konditionering er en velundersøgt mekanisme for læring, hvor ændringen af ​​en adfærd kan frembringes af konsekvensen af ​​adfærden, og forstærkning får adfærd til at blive hyppigere. I de senere år er operant konditionering blevet anvendt til spinalt-medierede refleksresponser hos mus, rotter, aber og mennesker. Ved elektrisk stimulering af en perifer nerve, registrering af muskelreaktionen og belønning af reaktioner, der er inden for et ønskeligt område, er det muligt at øge eller mindske det neurale kredsløbs excitabilitet. Dette kan ændre niveauet af hvilende muskeltonus og spasticitet, såvel som musklens bidrag til planlagte bevægelser og reaktioner på uventede hændelser. Operant konditionering af rygmarvsreflekser er blevet anvendt på en muskel i underekstremiteterne hos raske mennesker og dem med rygmarvsskader. I dette projekt vil vi udvide brugen af ​​operant konditionering til muskler i overekstremiteterne, hvilket viser gennemførlighed og effektivitet hos raske mennesker og personer efter slagtilfælde. Vi vil afgøre, om operant konditionering kan bruges til at mindske excitabiliteten af ​​spinale reflekser, der aktiverer en håndledsbøjemuskel. Derudover vil vi i en separat gruppe af raske mennesker afgøre, om operant konditionering kan bruges på en lignende måde for at øge corticospinal excitabilitet. Vi vil stimulere den motoriske cortex med transkraniel magnetisk stimulation for at fremkalde motorisk fremkaldte potentialer i den samme håndledsbøjemuskel og vil belønne svar, der overstiger en tærskelværdi. Vi vil undersøge virkningerne af disse indgreb på motorisk kontrol ved håndleddet ved at bruge en innovativ specialdesignet markørsporingsopgave til at kvantificere bevægelsesydelse. Vi vil afgøre, om ændringer i spinal refleks excitabilitet eller corticospinal excitabilitet ændrer motorisk kontrol. Det overordnede mål med denne forskning er at udvikle en ny, evidensbaseret strategi for rehabilitering, som vil forbedre genopretningen af ​​overekstremitetsfunktionen hos mennesker efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge neuromodulation som en ny tilgang til at forbedre rehabilitering for mennesker, der har nedsat bevægelighed i øvre lemmer efter neurologisk skade som slagtilfælde eller rygmarvsskade. Nye beviser viser, at dyr og mennesker kan udøve kontrol over niveauet af excitabilitet i nervebaner, der bidrager til bevægelse. Denne opdagelse har vigtige implikationer, da den repræsenterer en ny strategi til at forbedre motorisk kontrol hos mennesker på alle niveauer, inklusive dem med neurologiske tilstande. Operant konditionering er en velundersøgt mekanisme for læring, hvor ændringen af ​​en adfærd kan frembringes af konsekvensen af ​​adfærden. Adfærd, der belønnes med positiv forstærkning, vises oftere. I de senere år er operant konditionering blevet anvendt på spinale refleksresponser hos mus, rotter, aber og mennesker. Beviser tyder på, at det er muligt at øge eller mindske et neuralt kredsløbs excitabilitet ved elektrisk at stimulere en nerve eller et område af hjernen og derefter registrere muskelreaktionen og belønne reaktioner, der er inden for et ønskeligt område. Dette kan ændre niveauet af hvilende muskeltonus, såvel som musklens bidrag til bevidste bevægelser og dens parathed til at reagere på uventede forstyrrelser. Til dato har kun én forskergruppe anvendt operant konditionering for at forbedre motorisk ydeevne hos mennesker. Deres arbejde har fokuseret på at modificere spinale reflekser for en muskel i underekstremiteterne og virkningerne på gang. I det foreslåede projekt vil vi udvide brugen af ​​operant konditionering til muskler i overekstremiteterne og til personer med bevægelseshæmning efter slagtilfælde og rygmarvsskade, og til en anden neural vej udover spinalrefleksen.

Denne undersøgelse vil omfatte procedurer, der er nødvendige for at måle nervesystemets excitabilitet på rygmarvsniveau og på hjerneniveau. Spinal refleks excitabilitet vil blive kvantificeret ved elektrisk stimulering af en perifer nerve og registrering af muskelresponsen (dvs. H-refleksen) med elektromyografi. Excitabiliteten af ​​den motoriske vej fra hjerne til muskel (corticospinalkanalen) vil blive kvantificeret ved at stimulere et specifikt område af hjernen (den motoriske cortex) med transkraniel magnetisk stimulation og registrere muskelresponsen (dvs. Motoren fremkaldte potentiale) med elektromyografi. Derudover vil bevægelseshæmning i øvre lemmer blive vurderet ved at måle muskeltonus, sansning, evne til at generere kraft og ydeevne på en computerbaseret håndledsmotorkontrolopgave. Hos forsøgspersoner, der har neurologiske tilstande, vil overekstremitetsfunktionen blive vurderet ved hjælp af standardiserede tests, herunder Fugl-Meyer en vurdering af den øvre ekstremitet, Action Research Arm Test og Box and Blocks Test. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​operant konditionering som en intervention til at modificere neural excitabilitet. Efter baseline-testning vil forsøgspersonerne deltage i op til 12 sessioner med falsk intervention efterfulgt af op til 24 sessioner med ægte operant konditionsintervention. Hver session vil omfatte 225 forsøg (3 sæt af 75), der varer omkring 30 minutter. For hvert forsøg under reel intervention vil der blive afgivet en stimulus, mens forsøgspersonen opretholder en muskelkontraktion på lavt niveau, musklens respons på stimulation vil blive registreret, og øjeblikkelig feedback vil blive vist på en computerskærm, der viser forsøgspersonen, om deres muskelrespons var inden for det ønskede område eller ej. For eksempel vil en grøn bjælke komme frem, hvis muskelresponsen var 'god', ellers vil en rød bjælke komme frem. Emnets 'procentvise succes' vil også blive vist og opdateret efter hvert forsøg. Under sham-intervention vil alle procedurer være identiske, bortset fra at der ikke gives feedback til forsøgspersonen, og der vil ikke være nogen instruktioner om at øge eller mindske deres muskelrespons.

Hos raske mennesker vil vi tilstræbe at ændre spinal refleks excitabilitet (H-reflekser) af en øvre ekstremitetsmuskel enten opad eller nedad, hvilket udvider tidligere resultater, der viser disse virkninger i en muskel i underekstremiteterne, uden effekt på normal bevægelsesevne (Thompson et al. al., 2009, Makihara et al., 2014). Også hos raske mennesker vil vi tilstræbe at flytte excitabiliteten af ​​vejen fra hjerne til muskel enten opad eller nedad ved at bruge operant konditionering af motorisk fremkaldte potentialer. Kun én tidligere undersøgelse (Majid et al., 2015) har vist et nedadgående skift, og de første undersøgelser, der undersøger evnen til at øge motorisk fremkaldte potentialer, er i gang. Mennesker med neurologiske tilstande har ofte unormalt øget spinal refleks excitabilitet, der påvirker visse muskler, hvilket resulterer i øget tonus, stivhed og bevægelsesbesvær. Derfor vil vi tilstræbe at reducere spinal refleks excitabilitet i overaktive muskler, ved at fremkalde H-reflekser og belønnende reaktioner, der er under en tærskel. Derudover har mennesker med neurologiske tilstande ofte forstyrrede forbindelser fra hjerne til muskel, hvilket resulterer i svaghed (formindsket evne til at generere kraft). Derfor vil vi sigte mod at øge excitabiliteten af ​​vejen fra hjerne til muskel ved at fremkalde motoriske fremkaldte potentialer og belønne responser, der er over en tærskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stacey L DeJong, PhD, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for en sund gruppe:

  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Normal funktion af begge overekstremiteter
  • Generelt ved godt helbred

Eksklusionskriterier for sund gruppe:

  • Enhver selvrapporteret sygdom eller lidelse, der kan påvirke denne undersøgelse, herunder neurologiske, psykiatriske, muskulære, ortopædiske, hjerte-, vaskulære, pulmonale, hæmatologiske, infektiøse, immune, gastrointestinale, urogenitale, integumentære, onkologiske eller endokrine tilstande
  • Ethvert selvrapporteret eller påvist tab af sansning, passivt bevægelsesområde eller motorisk funktion, der påvirker enhver del af overekstremiteterne på begge sider

Inklusionskriterier for slagtilfældegruppe:

  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Subkortikalt iskæmisk slagtilfælde ELLER ufuldstændig rygmarvsskade, diagnosticeret af en neurolog mindst 3 måneder før indskrivning
  • Sensemotorisk svækkelse af øvre lemmer på den ene eller begge sider, som angivet ved en score på 10 til 56 ud af 66 point på Fugl-Meyers vurdering af den øvre ekstremitet
  • Kognitiv evne, der er normal eller kun let svækket, som angivet ved en score på 9 eller mindre på den korte velsignede test
  • Normale receptive og ekspressive sproglige evner, som angivet med en score på 0 på Best Language-punktet på National Institutes of Health Stroke Scale

Eksklusionskriterier for slagtilfældegruppe:

  • Enhver selvrapporteret eller medicinsk dokumenteret sygdom eller lidelse, der kan påvirke denne undersøgelse, inklusive andre neurologiske tilstande udover slagtilfælde eller rygmarvsskade, psykiatrisk, muskulær, ortopædisk, hjerte-, vaskulær, pulmonær, hæmatologisk, infektiøs, immun, gastrointestinal, urogenital, integumentær , onkologiske eller endokrine tilstande
  • Diagnose af hæmoragisk slagtilfælde eller hæmoragisk konvertering
  • Diagnose af et infarkt, der påvirker den motoriske cortex

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: H-refleks konditionering - Sund
Operant konditionering af H-reflekser hos raske frivillige
Spinale refleksreaktioner vil blive fremkaldt i en håndledsbøjemuskel ved hjælp af en perifer nervestimulator. Under træningsforsøg vil størrelsen af ​​deltagerens respons blive vist på en skærm, og deltageren vil blive bedt om at reducere størrelsen af ​​H-refleksresponsen over på hinanden følgende forsøg. Svar, der er under en tærskel, vil blive belønnet, og dem over vil ikke.
Eksperimentel: H-refleks konditionering - Slagtilfælde
Operant konditionering af H-reflekser hos personer efter slagtilfælde
Spinale refleksreaktioner vil blive fremkaldt i en håndledsbøjemuskel ved hjælp af en perifer nervestimulator. Under træningsforsøg vil størrelsen af ​​deltagerens respons blive vist på en skærm, og deltageren vil blive bedt om at reducere størrelsen af ​​H-refleksresponsen over på hinanden følgende forsøg. Svar, der er under en tærskel, vil blive belønnet, og dem over vil ikke.
Eksperimentel: MEP-konditionering - Sund
Operant konditionering af motorisk fremkaldte potentialer hos raske frivillige
Motorisk fremkaldte potentialer vil blive fremkaldt i en håndledsbøjemuskel ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering. Under træningsforsøg vil størrelsen af ​​deltagerens svar blive vist på en skærm, og deltageren vil blive bedt om at øge størrelsen af ​​MEP-svaret over på hinanden følgende forsøg. Svar, der er over en tærskel, vil blive belønnet, og dem under vil ikke.
Eksperimentel: MEP-konditionering - Slagtilfælde
Operant konditionering af motorfremkaldte potentialer hos mennesker efter slagtilfælde
Motorisk fremkaldte potentialer vil blive fremkaldt i en håndledsbøjemuskel ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering. Under træningsforsøg vil størrelsen af ​​deltagerens svar blive vist på en skærm, og deltageren vil blive bedt om at øge størrelsen af ​​MEP-svaret over på hinanden følgende forsøg. Svar, der er over en tærskel, vil blive belønnet, og dem under vil ikke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal H-refleks amplitude af målmuskel (håndledsbøjer)
Tidsramme: baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Efter operant konditionering af H-reflekser, vil før-træning versus post-træning ændring i den maksimale H-refleks, identificeret ved hjælp af rekrutteringskurver, være det primære resultatmål.
baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Motorisk fremkaldt potentiel amplitude af målmuskel (håndledsbøjer)
Tidsramme: baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Efter operant konditionering af motorisk fremkaldte potentialer, vil før-træning versus post-træning ændringen i MEP-amplituden for målmusklen være det primære resultatmål. Stimulusintensiteten vil blive holdt konstant under før- og eftertestning (f.eks. 110 % af baseline hvilemotortærskel).
baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal H-refleks amplitude af en antagonistmuskel (håndledsekstensor)
Tidsramme: baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
før-træning vs post-træning ændring i den maksimale H-refleks af antagonistmusklen, identificeret ved hjælp af rekrutteringskurver
baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Motorisk fremkaldt potentiel amplitude af en antagonistmuskel (håndledsekstensor)
Tidsramme: baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Før-træning vs post-træning ændring i motoren fremkaldte potentiel amplitude for antagonistmusklen.
baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Total fejlscore for håndledsmotorstyring
Tidsramme: baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Håndledsmotorkontrol vil blive vurderet ved hjælp af en ny instrumenteret enhed og en computerbaseret kraftsporingsopgave, der kræver et højt niveau af præcis motorkontrol ved håndleddet.
baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsramme: baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Maksimal håndledsbøjningskraftproduktion
baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Action Research Arm Test
Tidsramme: baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Kun for deltagere med slagtilfælde vil denne standardiserede test blive brugt til at kvantificere overekstremiteternes funktion.
baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Fugl-Meyers vurdering af den øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere
Kun for deltagere med slagtilfælde vil denne standardiserede test blive brugt til at kvantificere svækkelse af øvre lemmer.
baseline, før og efter op til 8 ugers operant konditionering og opfølgning 3 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacey L DeJong, PhD, PT, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Operant konditionering af H-reflekser

3
Abonner