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Condicionamiento Operante para Neuromodulación

17 de enero de 2024 actualizado por: Stacey Dejong

Condicionamiento Operante de Reflejos Espinales y Potenciales Evocados Motores

La evidencia emergente demuestra que los animales y las personas pueden ejercer control sobre el nivel de excitabilidad en los circuitos neuronales espinales y corticoespinales que contribuyen al movimiento. Este descubrimiento tiene implicaciones importantes, ya que representa una nueva estrategia para mejorar el control motor en personas de todos los niveles de habilidad, incluidas aquellas con afecciones neurológicas. El condicionamiento operante es un mecanismo de aprendizaje bien estudiado, en el que la modificación de un comportamiento puede ser provocada por la consecuencia del comportamiento, y el refuerzo hace que los comportamientos se vuelvan más frecuentes. En los últimos años, el condicionamiento operante se ha aplicado a las respuestas reflejas mediadas por la médula espinal en ratones, ratas, monos y personas. Mediante la estimulación eléctrica de un nervio periférico, el registro de la respuesta muscular y la recompensa de las respuestas que se encuentran dentro de un rango deseable, es posible aumentar o disminuir la excitabilidad del circuito neural. Esto puede alterar el nivel de espasticidad y tono muscular en reposo, así como la contribución del músculo a los movimientos planificados y las respuestas a eventos inesperados. El condicionamiento operante de los reflejos espinales se ha aplicado a un músculo de la extremidad inferior en personas sanas y con lesiones de la médula espinal. En este proyecto, ampliaremos el uso del condicionamiento operante a los músculos de la extremidad superior, demostrando la viabilidad y eficacia en personas sanas y personas después de un accidente cerebrovascular. Determinaremos si el condicionamiento operante se puede utilizar para disminuir la excitabilidad de los reflejos espinales que activan un músculo flexor de la muñeca. Además, en un grupo separado de personas sanas, determinaremos si el condicionamiento operante se puede usar de manera similar para aumentar la excitabilidad corticoespinal. Estimularemos la corteza motora con estimulación magnética transcraneal para provocar potenciales evocados motores en el mismo músculo flexor de la muñeca, y recompensaremos las respuestas que excedan un valor umbral. Examinaremos los efectos de estas intervenciones sobre el control motor en la muñeca, utilizando una innovadora tarea de seguimiento del cursor diseñada a medida para cuantificar el rendimiento del movimiento. Determinaremos si los cambios en la excitabilidad refleja espinal o la excitabilidad corticoespinal alteran el control motor. El objetivo general de esta investigación es desarrollar una nueva estrategia de rehabilitación basada en la evidencia que mejorará la recuperación de la función de las extremidades superiores en las personas después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es investigar la neuromodulación como un nuevo enfoque para mejorar la rehabilitación de las personas que tienen problemas de movimiento de las extremidades superiores después de una lesión neurológica, como un accidente cerebrovascular o una lesión de la médula espinal. La evidencia emergente demuestra que los animales y las personas pueden ejercer control sobre el nivel de excitabilidad en las vías neuronales que contribuyen al movimiento. Este descubrimiento tiene implicaciones importantes, ya que representa una nueva estrategia para mejorar el control motor en personas de todos los niveles de habilidad, incluidas aquellas con afecciones neurológicas. El condicionamiento operante es un mecanismo de aprendizaje bien estudiado, en el que la modificación de un comportamiento puede ser provocada por la consecuencia del comportamiento. Los comportamientos que son recompensados ​​con refuerzo positivo se muestran con mayor frecuencia. En los últimos años, el condicionamiento operante se ha aplicado a las respuestas reflejas espinales en ratones, ratas, monos y personas. La evidencia sugiere que es posible aumentar o disminuir la excitabilidad de un circuito neuronal estimulando eléctricamente un nervio o un área del cerebro, luego registrando la respuesta muscular y recompensando las respuestas que están dentro de un rango deseable. Esto puede alterar el nivel de tono muscular en reposo, así como la contribución del músculo a los movimientos intencionales y su preparación para responder a perturbaciones inesperadas. Hasta la fecha, solo un grupo de investigación ha aplicado el condicionamiento operante para mejorar el rendimiento motor en personas. Su trabajo se ha centrado en modificar los reflejos espinales de un músculo de las extremidades inferiores y los efectos al caminar. En el proyecto propuesto, ampliaremos el uso del condicionamiento operante a los músculos de la extremidad superior ya las personas con problemas de movimiento después de un accidente cerebrovascular y una lesión de la médula espinal, ya otra vía neural además del reflejo espinal.

Este estudio incluirá los procedimientos necesarios para medir la excitabilidad del sistema nervioso a nivel de la médula espinal ya nivel del cerebro. La excitabilidad del reflejo espinal se cuantificará estimulando eléctricamente un nervio periférico y registrando la respuesta muscular (es decir, el reflejo H) con electromiografía. La excitabilidad de la vía motora del cerebro al músculo (el tracto corticoespinal) se cuantificará estimulando un área específica del cerebro (la corteza motora) con estimulación magnética transcraneal y registrando la respuesta muscular (es decir, El potencial evocado motor) con electromiografía. Además, se evaluará el deterioro del movimiento de las extremidades superiores midiendo el tono muscular, la sensación, la capacidad para generar fuerza y ​​el rendimiento en una tarea de control motor de muñeca basada en computadora. En los sujetos que tienen afecciones neurológicas, la función de las extremidades superiores se evaluará mediante pruebas estandarizadas, incluida la evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior, la prueba del brazo de investigación de acción y la prueba de cajas y bloques. Este estudio probará la efectividad del condicionamiento operante como una intervención para modificar la excitabilidad neuronal. Después de la prueba inicial, los sujetos participarán en hasta 12 sesiones de intervención simulada seguidas de hasta 24 sesiones de intervención de condicionamiento operante real. Cada sesión incluirá 225 ensayos (3 series de 75), con una duración de unos 30 minutos. Para cada prueba durante una intervención real, se administrará un estímulo mientras el sujeto mantiene una contracción muscular de bajo nivel, se registrará la respuesta del músculo a la estimulación y se mostrará una retroalimentación inmediata en una pantalla de computadora, mostrando al sujeto si su respuesta muscular fue dentro del rango deseado o no. Por ejemplo, aparecerá una barra verde si la respuesta muscular fue 'buena'; de lo contrario, aparecerá una barra roja. El 'porcentaje de éxito' del sujeto también se mostrará y actualizará después de cada prueba. Durante la intervención simulada, todos los procedimientos serán idénticos excepto que no se proporcionará retroalimentación al sujeto y no habrá instrucciones para aumentar o disminuir sus respuestas musculares.

En personas sanas, nuestro objetivo será cambiar la excitabilidad del reflejo espinal (reflejos H) de un músculo de la extremidad superior hacia arriba o hacia abajo, ampliando los hallazgos previos que muestran esos efectos en un músculo de la extremidad inferior, sin efecto sobre la capacidad de movimiento normal (Thompson et al. al., 2009, Makihara et al., 2014). También en personas sanas, intentaremos cambiar la excitabilidad de la vía del cerebro al músculo hacia arriba o hacia abajo, utilizando el condicionamiento operante de los potenciales evocados motores. Solo un estudio anterior (Majid et al., 2015) ha demostrado un cambio hacia abajo, y los primeros estudios que investigan la capacidad de aumentar los potenciales evocados motores actualmente están en progreso. Las personas con afecciones neurológicas a menudo tienen un aumento anormal de la excitabilidad del reflejo espinal que afecta ciertos músculos, lo que resulta en un aumento del tono, rigidez y dificultad para moverse. Por lo tanto, nuestro objetivo será reducir la excitabilidad del reflejo espinal en los músculos hiperactivos, provocando reflejos H y recompensando las respuestas que están por debajo de un umbral. Además, las personas con afecciones neurológicas a menudo tienen conexiones interrumpidas del cerebro al músculo, lo que resulta en debilidad (disminución de la capacidad para generar fuerza). Por lo tanto, nuestro objetivo será aumentar la excitabilidad de la vía del cerebro al músculo, provocando potenciales evocados motores y recompensando las respuestas que están por encima de un umbral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stacey L DeJong, PhD, PT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de Inclusión para Grupo Saludable:

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Función normal de ambas extremidades superiores.
  • En general en buen estado de salud

Criterios de Exclusión para Grupo Saludable:

  • Cualquier enfermedad o trastorno autoinformado que pueda afectar este estudio, incluidas afecciones neurológicas, psiquiátricas, musculares, ortopédicas, cardíacas, vasculares, pulmonares, hematológicas, infecciosas, inmunitarias, gastrointestinales, urogenitales, tegumentarias, oncológicas o endocrinas.
  • Cualquier pérdida de sensibilidad, rango de movimiento pasivo o función motora autoinformada o demostrada que afecte cualquier parte de la extremidad superior en cualquiera de los lados.

Criterios de inclusión para el grupo de accidentes cerebrovasculares:

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Accidente cerebrovascular isquémico subcortical O lesión medular incompleta, diagnosticada por un neurólogo al menos 3 meses antes de la inscripción
  • Deterioro sensoriomotor de las extremidades superiores en uno o ambos lados, como lo indica una puntuación de 10 a 56 de 66 puntos en la evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior
  • Capacidad cognitiva que es normal o solo levemente afectada, como lo indica una puntuación de 9 o menos en la prueba Short Blessed.
  • Habilidades normales de lenguaje receptivo y expresivo, como lo indica una puntuación de 0 en el elemento Mejor lenguaje de la Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud

Criterios de exclusión para el grupo de accidentes cerebrovasculares:

  • Cualquier enfermedad o trastorno autoinformado o médicamente documentado que pueda afectar este estudio, incluidas otras afecciones neurológicas además de accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal, psiquiátricas, musculares, ortopédicas, cardíacas, vasculares, pulmonares, hematológicas, infecciosas, inmunitarias, gastrointestinales, urogenitales, tegumentarias. , condiciones oncológicas o endocrinas
  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular hemorrágico o conversión hemorrágica
  • Diagnóstico de un infarto que afecta la corteza motora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acondicionamiento del reflejo H - Saludable
Condicionamiento operante de los reflejos H en voluntarios sanos
Las respuestas reflejas espinales se provocarán en un músculo flexor de la muñeca usando un estimulador de nervio periférico. Durante las pruebas de entrenamiento, el tamaño de la respuesta del participante se mostrará en una pantalla y se le pedirá al participante que disminuya el tamaño de la respuesta del reflejo H en pruebas sucesivas. Las respuestas que estén por debajo de un umbral serán recompensadas y las que estén por encima no.
Experimental: Acondicionamiento del reflejo H - Accidente cerebrovascular
Condicionamiento operante de los reflejos H en personas después de un accidente cerebrovascular
Las respuestas reflejas espinales se provocarán en un músculo flexor de la muñeca usando un estimulador de nervio periférico. Durante las pruebas de entrenamiento, el tamaño de la respuesta del participante se mostrará en una pantalla y se le pedirá al participante que disminuya el tamaño de la respuesta del reflejo H en pruebas sucesivas. Las respuestas que estén por debajo de un umbral serán recompensadas y las que estén por encima no.
Experimental: Acondicionamiento MEP - Saludable
Condicionamiento operante de potenciales evocados motores en voluntarios sanos
Se generarán potenciales evocados motores en un músculo flexor de la muñeca mediante estimulación magnética transcraneal. Durante las pruebas de entrenamiento, el tamaño de la respuesta del participante se mostrará en una pantalla y se le pedirá al participante que aumente el tamaño de la respuesta del MEP en pruebas sucesivas. Las respuestas que estén por encima de un umbral serán recompensadas y las que estén por debajo no.
Experimental: Acondicionamiento MEP - Accidente cerebrovascular
Condicionamiento operante de potenciales evocados motores en personas post-ictus
Se generarán potenciales evocados motores en un músculo flexor de la muñeca mediante estimulación magnética transcraneal. Durante las pruebas de entrenamiento, el tamaño de la respuesta del participante se mostrará en una pantalla y se le pedirá al participante que aumente el tamaño de la respuesta del MEP en pruebas sucesivas. Las respuestas que estén por encima de un umbral serán recompensadas y las que estén por debajo no.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud máxima del reflejo H del músculo objetivo (flexor de la muñeca)
Periodo de tiempo: línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Después del condicionamiento operante de los reflejos H, el cambio en el reflejo H máximo antes del entrenamiento frente al posentrenamiento, identificado mediante curvas de reclutamiento, será la medida de resultado principal.
línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Amplitud del potencial evocado motor del músculo objetivo (flexor de la muñeca)
Periodo de tiempo: línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Después del condicionamiento operante de los potenciales evocados motores, el cambio en la amplitud de MEP antes del entrenamiento frente al posentrenamiento para el músculo objetivo será la medida de resultado principal. La intensidad del estímulo se mantendrá constante durante las pruebas previas y posteriores (p. 110% del umbral motor basal en reposo).
línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud máxima del reflejo H de un músculo antagonista (extensor de la muñeca)
Periodo de tiempo: línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
cambio pre-entrenamiento vs post-entrenamiento en el reflejo H máximo del músculo antagonista, identificado usando curvas de reclutamiento
línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Amplitud del potencial evocado motor de un músculo antagonista (extensor de la muñeca)
Periodo de tiempo: línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Cambio pre-entrenamiento vs post-entrenamiento en la amplitud del potencial evocado motor para el músculo antagonista.
línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Puntuación de error total del control motor de la muñeca
Periodo de tiempo: línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
El control motor de la muñeca se evaluará utilizando un dispositivo instrumentado novedoso y una tarea de seguimiento de fuerza basada en computadora que requiere un alto nivel de control motor preciso en la muñeca.
línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Contracción isométrica voluntaria máxima
Periodo de tiempo: línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Producción máxima de fuerza de flexión de la muñeca
línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Solo para los participantes con accidente cerebrovascular, esta prueba estandarizada se utilizará para cuantificar la función de las extremidades superiores.
línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior
Periodo de tiempo: línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después
Para los participantes con accidente cerebrovascular solamente, esta prueba estandarizada se utilizará para cuantificar el deterioro de las extremidades superiores.
línea de base, antes y después de hasta 8 semanas de condicionamiento operante y seguimiento 3 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stacey L DeJong, PhD, PT, University of Iowa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201712733

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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