Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Operant kondisjonering for nevromodulasjon

17. januar 2024 oppdatert av: Stacey Dejong

Operant kondisjonering av spinalreflekser og motorisk fremkalte potensialer

Nye bevis viser at dyr og mennesker kan utøve kontroll over nivået av eksitabilitet i spinale og kortikospinale nevrale kretsløp som bidrar til bevegelse. Denne oppdagelsen har viktige implikasjoner, siden den representerer en ny strategi for å forbedre motorisk kontroll hos mennesker på alle ferdighetsnivåer, inkludert de med nevrologiske tilstander. Operant kondisjonering er en godt studert mekanisme for læring, der endring av en atferd kan forårsakes av konsekvensen av atferden, og forsterkning fører til at atferd blir hyppigere. De siste årene har operant kondisjonering blitt brukt på spinalt medierte refleksresponser hos mus, rotter, aper og mennesker. Ved å elektrisk stimulere en perifer nerve, registrere muskelresponsen og belønne responser som er innenfor et ønskelig område, er det mulig å øke eller redusere nervekretsens eksitabilitet. Dette kan endre nivået av hvilende muskeltonus og spastisitet, samt muskelens bidrag til planlagte bevegelser og respons på uventede hendelser. Operant kondisjonering av ryggmargsreflekser har blitt brukt på en muskel i underekstremitetene hos friske mennesker og de med ryggmargsskader. I dette prosjektet vil vi utvide bruken av operant kondisjonering til muskler i overekstremiteten, og demonstrere gjennomførbarhet og effekt hos friske mennesker og personer etter hjerneslag. Vi vil finne ut om operant kondisjonering kan brukes til å redusere eksitabiliteten til spinalreflekser som aktiverer en håndleddsbøyemuskel. I tillegg, i en egen gruppe av friske mennesker, vil vi avgjøre om operant kondisjonering kan brukes på en lignende måte for å øke kortikospinal eksitabilitet. Vi vil stimulere den motoriske cortex med transkraniell magnetisk stimulering for å fremkalle motoriske fremkalte potensialer i samme håndleddsbøyemuskel, og vil belønne responser som overskrider en terskelverdi. Vi vil undersøke effekten av disse intervensjonene på motorisk kontroll ved håndleddet, ved å bruke en nyskapende spesialdesignet markørsporingsoppgave for å kvantifisere bevegelsesytelsen. Vi vil avgjøre om endringer i spinal refleks eksitabilitet eller kortikospinal eksitabilitet endrer motorisk kontroll. Det overordnede målet med denne forskningen er å utvikle en ny, evidensbasert strategi for rehabilitering som vil forbedre utvinningen av funksjonen i øvre lemmer hos mennesker etter hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke nevromodulasjon som en ny tilnærming for å forbedre rehabilitering for personer som har nedsatt bevegelsesevne i øvre lemmer etter nevrologisk skade som slag eller ryggmargsskade. Nye bevis viser at dyr og mennesker kan utøve kontroll over nivået av eksitabilitet i nevrale baner som bidrar til bevegelse. Denne oppdagelsen har viktige implikasjoner, siden den representerer en ny strategi for å forbedre motorisk kontroll hos mennesker på alle ferdighetsnivåer, inkludert de med nevrologiske tilstander. Operant kondisjonering er en godt studert mekanisme for læring, der endringen av en atferd kan forårsakes av konsekvensen av atferden. Atferd som belønnes med positiv forsterkning vises oftere. De siste årene har operant kondisjonering blitt brukt på spinalrefleksresponser hos mus, rotter, aper og mennesker. Bevis tyder på at det er mulig å øke eller redusere en nevrale krets eksitabilitet ved å elektrisk stimulere en nerve eller et område av hjernen, for deretter å registrere muskelresponsen og belønne responser som er innenfor et ønskelig område. Dette kan endre nivået av hvilende muskeltonus, samt muskelens bidrag til tilsiktede bevegelser og dens beredskap til å reagere på uventede forstyrrelser. Til dags dato har bare én forskningsgruppe brukt operant kondisjonering for å forbedre motorisk ytelse hos mennesker. Arbeidet deres har fokusert på å modifisere ryggmargsreflekser for en muskel i underekstremitetene og effekten på gange. I det foreslåtte prosjektet vil vi utvide bruken av operant kondisjonering til muskler i overekstremiteten og til personer med bevegelseshemning etter slag og ryggmargsskade, og til en annen nevrale vei i tillegg til ryggmargsrefleksen.

Denne studien vil inkludere prosedyrer som er nødvendige for å måle nervesystemets eksitabilitet på nivå med ryggmargen og på nivå med hjernen. Spinal refleks eksitabilitet vil kvantifiseres ved å elektrisk stimulere en perifer nerve og registrere muskelresponsen (dvs. H-refleksen) med elektromyografi. Eksitabiliteten til den motoriske banen fra hjerne til muskel (kortikospinalkanalen) vil kvantifiseres ved å stimulere et spesifikt område av hjernen (den motoriske cortex) med transkraniell magnetisk stimulering, og registrere muskelresponsen (dvs. Motoren fremkalte potensial) med elektromyografi. I tillegg vil bevegelseshemning i øvre lemmer bli vurdert ved å måle muskeltonus, følelse, evne til å generere kraft og ytelse på en datamaskinbasert håndleddsmotorkontrolloppgave. Hos personer som har nevrologiske tilstander, vil funksjonen i øvre lemmer bli vurdert ved bruk av standardiserte tester, inkludert Fugl-Meyer en vurdering av øvre ekstremitet, Action Research Arm Test og Box and Blocks Test. Denne studien vil teste effektiviteten av operant kondisjonering som en intervensjon for å modifisere neural eksitabilitet. Etter baseline-testing vil forsøkspersonene delta i opptil 12 økter med falsk intervensjon etterfulgt av opptil 24 økter med ekte operant kondisjoneringsintervensjon. Hver økt vil inkludere 225 forsøk (3 sett med 75), som varer i omtrent 30 minutter. For hvert forsøk under reell intervensjon vil en stimulus bli levert mens forsøkspersonen opprettholder et lavt nivå av muskelkontraksjon, muskelens respons på stimulering vil bli registrert, og umiddelbar tilbakemelding vil vises på en dataskjerm, som viser forsøkspersonen om muskelresponsen var innenfor ønsket område eller ikke. For eksempel vil en grønn strek vises hvis muskelresponsen var 'god', ellers vises en rød stolpe. Emnets "prosent suksess" vil også vises og oppdateres etter hver prøveperiode. Under falsk intervensjon vil alle prosedyrer være identiske bortsett fra at ingen tilbakemelding vil bli gitt til forsøkspersonen, og det vil ikke være noen instruksjoner for å enten øke eller redusere muskelresponsen.

Hos friske mennesker vil vi ta sikte på å forskyve spinal refleks eksitabilitet (H-reflekser) til en muskel i øvre ekstremitet enten oppover eller nedover, og utvide på tidligere funn som viser disse effektene i en muskel i underekstremiteten, uten effekt på normal bevegelsesevne (Thompson et al. al., 2009, Makihara et al., 2014). Også hos friske mennesker vil vi ta sikte på å skifte eksitabilitet av banen fra hjerne til muskel enten oppover eller nedover, ved å bruke operant kondisjonering av motorisk fremkalte potensialer. Bare én tidligere studie (Majid et al., 2015) har vist en nedadgående forskyvning, og de første studiene som undersøker evnen til å øke motoriske fremkalte potensialer er i gang. Personer med nevrologiske tilstander har ofte unormalt økt spinal refleks eksitabilitet som påvirker visse muskler, noe som resulterer i økt tonus, stivhet og vanskeligheter med å bevege seg. Derfor vil vi ta sikte på å redusere spinal refleks eksitabilitet i overaktive muskler, ved å fremkalle H-reflekser og belønne responser som er under en terskel. I tillegg har personer med nevrologiske tilstander ofte forstyrrede forbindelser fra hjerne til muskel, noe som resulterer i svakhet (redusert evne til å generere kraft). Derfor vil vi ta sikte på å øke eksitabiliteten til veien fra hjerne til muskel, ved å fremkalle motoriske fremkalte potensialer og belønnende responser som er over en terskel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stacey L DeJong, PhD, PT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for sunn gruppe:

  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Normal funksjon av begge øvre ekstremiteter
  • Generelt ved god helse

Ekskluderingskriterier for sunn gruppe:

  • Enhver selvrapportert sykdom eller lidelse som kan påvirke denne studien, inkludert nevrologiske, psykiatriske, muskulære, ortopediske, hjerte-, vaskulære, pulmonale, hematologiske, smittsomme, immune, gastrointestinale, urogenitale, integumentære, onkologiske eller endokrine tilstander
  • Ethvert selvrapportert eller demonstrert tap av følelse, passivt bevegelsesområde eller motorisk funksjon som påvirker noen del av overekstremiteten på begge sider

Inkluderingskriterier for slaggruppe:

  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Subkortikalt iskemisk slag ELLER ufullstendig ryggmargsskade, diagnostisert av en nevrolog minst 3 måneder før påmelding
  • Sensomotorisk svekkelse av øvre lemmer på en eller begge sider, som indikert av en skår på 10 til 56 av 66 poeng på Fugl-Meyers vurdering av øvre ekstremitet
  • Kognitiv evne som er normal eller bare mildt svekket, som indikert med en poengsum på 9 eller mindre på den korte velsignede testen
  • Normale mottakelige og uttrykksfulle språkevner, som indikert med en poengsum på 0 på Best Language-elementet på National Institutes of Health Stroke Scale

Ekskluderingskriterier for slaggruppe:

  • Enhver selvrapportert eller medisinsk dokumentert sykdom eller lidelse som kan påvirke denne studien, inkludert andre nevrologiske tilstander i tillegg til hjerneslag eller ryggmargsskade, psykiatrisk, muskulær, ortopedisk, hjerte-, vaskulær, pulmonal, hematologisk, smittsom, immun, gastrointestinal, urogenital, integumentær , onkologiske eller endokrine tilstander
  • Diagnose av hemorragisk hjerneslag eller hemorragisk konvertering
  • Diagnose av et infarkt som påvirker den motoriske cortex

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: H-refleks kondisjonering - Sunn
Operant kondisjonering av H-reflekser hos friske frivillige
Spinalrefleksresponser vil bli fremkalt i en håndleddsbøyemuskel ved bruk av en perifer nervestimulator. Under treningsforsøk vil størrelsen på deltakerens respons vises på en skjerm, og deltakeren vil bli bedt om å redusere størrelsen på H-refleksresponsen over påfølgende forsøk. Svar som er under en terskel vil bli belønnet og de over ikke.
Eksperimentell: H-refleks kondisjonering - Slag
Operant kondisjonering av H-reflekser hos personer etter slag
Spinalrefleksresponser vil bli fremkalt i en håndleddsbøyemuskel ved bruk av en perifer nervestimulator. Under treningsforsøk vil størrelsen på deltakerens respons vises på en skjerm, og deltakeren vil bli bedt om å redusere størrelsen på H-refleksresponsen over påfølgende forsøk. Svar som er under en terskel vil bli belønnet og de over ikke.
Eksperimentell: MEP condition - Sunn
Operant kondisjonering av motoriske fremkalte potensialer hos friske frivillige
Motorisk fremkalte potensialer vil bli fremkalt i en håndleddsbøyemuskel ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering. Under treningsforsøk vil størrelsen på deltakerens respons vises på en skjerm, og deltakeren vil bli bedt om å øke størrelsen på MEP-responsen over påfølgende forsøk. Svar som er over en terskel vil bli belønnet og de under ikke.
Eksperimentell: MEP-kondisjonering - Hjerneslag
Operant kondisjonering av motorfremkalte potensialer hos mennesker etter hjerneslag
Motorisk fremkalte potensialer vil bli fremkalt i en håndleddsbøyemuskel ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering. Under treningsforsøk vil størrelsen på deltakerens respons vises på en skjerm, og deltakeren vil bli bedt om å øke størrelsen på MEP-responsen over påfølgende forsøk. Svar som er over en terskel vil bli belønnet og de under ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal H-refleks amplitude for målmuskelen (håndleddsbøyeren)
Tidsramme: baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Etter operant kondisjonering av H-reflekser, vil før-trening kontra post-trening endring i maksimal H-refleks, identifisert ved hjelp av rekrutteringskurver, være det primære utfallsmålet.
baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Motorisk fremkalt potensiell amplitude av målmuskel (håndleddsbøyer)
Tidsramme: baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Etter operant kondisjonering av motoriske fremkalte potensialer, vil før-trening versus post-trening endring i MEP-amplituden for målmuskelen være det primære resultatmålet. Stimulusintensiteten vil holdes konstant under før- og ettertesting (f. 110 % av baseline hvilemotorterskel).
baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal H-refleks amplitude av en antagonistmuskel (håndleddsekstensor)
Tidsramme: baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
før-trening vs etter-trening endring i maksimal H-refleks av antagonistmuskelen, identifisert ved hjelp av rekrutteringskurver
baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Motorisk fremkalt potensiell amplitude av en antagonistmuskel (håndleddsekstensor)
Tidsramme: baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Før-trening vs etter-trening endring i motoren fremkalte potensiell amplitude for antagonistmuskelen.
baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Total feilscore for håndleddsmotorkontroll
Tidsramme: baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Håndleddsmotorkontroll vil bli vurdert ved hjelp av en ny instrumentert enhet og en datamaskinbasert kraftsporingsoppgave som krever et høyt nivå av presis motorkontroll ved håndleddet.
baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning
Tidsramme: baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Maksimal produksjon av håndleddsfleksjonskraft
baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Action Research Arm Test
Tidsramme: baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Kun for deltakere med hjerneslag, vil denne standardiserte testen bli brukt til å kvantifisere funksjonen i øvre lemmer.
baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Fugl-Meyer vurdering av øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere
Kun for deltakere med hjerneslag, vil denne standardiserte testen bli brukt til å kvantifisere svekkelse av øvre lemmer.
baseline, før og etter opptil 8 uker med operant kondisjonering og oppfølging 3 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacey L DeJong, PhD, PT, University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere