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Condicionamento Operante para Neuromodulação

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Stacey Dejong

Condicionamento Operante dos Reflexos Espinhais e Potenciais Evocados Motores

Evidências emergentes demonstram que animais e pessoas podem exercer controle sobre o nível de excitabilidade nos circuitos neurais espinhais e corticospinais que contribuem para o movimento. Esta descoberta tem implicações importantes, pois representa uma nova estratégia para melhorar o controle motor em pessoas de todos os níveis de habilidade, incluindo aquelas com condições neurológicas. O condicionamento operante é um mecanismo de aprendizagem bem estudado, no qual a modificação de um comportamento pode ser provocada pela consequência do comportamento, e o reforço faz com que os comportamentos se tornem mais frequentes. Nos últimos anos, o condicionamento operante foi aplicado a respostas reflexas mediadas pela medula espinhal em camundongos, ratos, macacos e pessoas. Ao estimular eletricamente um nervo periférico, registrar a resposta muscular e recompensar as respostas que estão dentro de uma faixa desejável, é possível aumentar ou diminuir a excitabilidade do circuito neural. Isso pode alterar o nível de tônus ​​muscular em repouso e espasticidade, bem como a contribuição do músculo para movimentos planejados e respostas a eventos inesperados. O condicionamento operante dos reflexos espinhais foi aplicado a um músculo do membro inferior em pessoas saudáveis ​​e com lesões na medula espinhal. Neste projeto, iremos expandir o uso do condicionamento operante para os músculos do membro superior, demonstrando viabilidade e eficácia em pessoas saudáveis ​​e pós-AVC. Determinaremos se o condicionamento operante pode ser usado para diminuir a excitabilidade dos reflexos espinhais que ativam um músculo flexor do punho. Além disso, em um grupo separado de pessoas saudáveis, determinaremos se o condicionamento operante pode ser usado de maneira semelhante para aumentar a excitabilidade corticospinal. Vamos estimular o córtex motor com estimulação magnética transcraniana para eliciar potenciais evocados motores no mesmo músculo flexor do punho e recompensar respostas que excedam um valor limite. Examinaremos os efeitos dessas intervenções no controle motor do punho, usando uma tarefa inovadora de rastreamento de cursor personalizada para quantificar o desempenho do movimento. Determinaremos se alterações na excitabilidade do reflexo espinhal ou na excitabilidade corticoespinal alteram o controle motor. O objetivo geral desta pesquisa é desenvolver uma nova estratégia baseada em evidências para a reabilitação que melhore a recuperação da função do membro superior em pessoas após AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a neuromodulação como uma nova abordagem para melhorar a reabilitação de pessoas com comprometimento do movimento do membro superior após lesão neurológica, como acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinhal. Evidências emergentes demonstram que animais e pessoas podem exercer controle sobre o nível de excitabilidade nas vias neurais que contribuem para o movimento. Esta descoberta tem implicações importantes, pois representa uma nova estratégia para melhorar o controle motor em pessoas de todos os níveis de habilidade, incluindo aquelas com condições neurológicas. O condicionamento operante é um mecanismo de aprendizagem bem estudado, no qual a modificação de um comportamento pode ser provocada pela consequência do comportamento. Comportamentos que são recompensados ​​com reforço positivo são exibidos com mais frequência. Nos últimos anos, o condicionamento operante foi aplicado às respostas reflexas espinhais em camundongos, ratos, macacos e pessoas. Evidências sugerem que é possível aumentar ou diminuir a excitabilidade de um circuito neural, estimulando eletricamente um nervo ou uma área do cérebro, registrando a resposta muscular e recompensando as respostas que estão dentro de um intervalo desejável. Isso pode alterar o nível de tônus ​​muscular em repouso, bem como a contribuição do músculo para movimentos intencionais e sua prontidão para responder a perturbações inesperadas. Até o momento, apenas um grupo de pesquisa aplicou o condicionamento operante para melhorar o desempenho motor das pessoas. Seu trabalho se concentrou na modificação dos reflexos da coluna vertebral para um músculo do membro inferior e os efeitos na caminhada. No projeto proposto, expandiremos o uso do condicionamento operante para os músculos do membro superior e para pessoas com deficiência motora após acidente vascular cerebral e lesão medular, e para outra via neural além do reflexo espinhal.

Este estudo incluirá procedimentos necessários para medir a excitabilidade do sistema nervoso ao nível da medula espinhal e ao nível do cérebro. A excitabilidade do reflexo espinhal será quantificada estimulando eletricamente um nervo periférico e registrando a resposta muscular (ou seja, o reflexo-H) com eletromiografia. A excitabilidade da via motora do cérebro ao músculo (o trato corticospinal) será quantificada estimulando uma área específica do cérebro (o córtex motor) com estimulação magnética transcraniana e registrando a resposta muscular (ou seja, O potencial evocado motor) com eletromiografia. Além disso, o comprometimento do movimento do membro superior será avaliado pela medição do tônus ​​muscular, sensação, capacidade de gerar força e desempenho em uma tarefa de controle motor do punho baseada em computador. Em indivíduos com condições neurológicas, a função do membro superior será avaliada por meio de testes padronizados, incluindo o Fugl-Meyer, uma avaliação da extremidade superior, o Action Research Arm Test e o Box and Blocks Test. Este estudo testará a eficácia do condicionamento operante como uma intervenção para modificar a excitabilidade neural. Após o teste de linha de base, os sujeitos participarão de até 12 sessões de intervenção simulada, seguidas de até 24 sessões de intervenção de condicionamento operante real. Cada sessão incluirá 225 tentativas (3 séries de 75), com duração aproximada de 30 minutos. Para cada tentativa durante a intervenção real, um estímulo será fornecido enquanto o sujeito mantém uma contração muscular de baixo nível, a resposta do músculo à estimulação será registrada e o feedback imediato será exibido na tela do computador, mostrando ao sujeito se sua resposta muscular foi dentro da faixa desejada ou não. Por exemplo, aparecerá uma barra verde se a resposta muscular for 'boa', caso contrário aparecerá uma barra vermelha. O 'percentual de sucesso' do sujeito também será exibido e atualizado após cada tentativa. Durante a intervenção simulada, todos os procedimentos serão idênticos, exceto que nenhum feedback será fornecido ao sujeito e não haverá instruções para aumentar ou diminuir suas respostas musculares.

Em pessoas saudáveis, pretendemos mudar a excitabilidade do reflexo espinhal (reflexos H) de um músculo da extremidade superior para cima ou para baixo, expandindo achados anteriores que mostram esses efeitos em um músculo do membro inferior, sem efeito na capacidade de movimento normal (Thompson et al., 2009, Makihara et al., 2014). Também em pessoas saudáveis, buscaremos mudar a excitabilidade da via do cérebro para o músculo para cima ou para baixo, usando o condicionamento operante dos potenciais motores evocados. Apenas um estudo anterior (Majid et al., 2015) demonstrou uma mudança para baixo, e os primeiros estudos que investigam a capacidade de aumentar os potenciais evocados motores atualmente estão em andamento. Pessoas com condições neurológicas geralmente apresentam excitabilidade reflexa espinhal anormalmente aumentada, afetando certos músculos, resultando em aumento do tônus, rigidez e dificuldade de movimentação. Portanto, nosso objetivo será reduzir a excitabilidade do reflexo espinhal em músculos hiperativos, provocando reflexos-H e recompensando respostas que estão abaixo de um limiar. Além disso, as pessoas com problemas neurológicos geralmente têm conexões interrompidas do cérebro ao músculo, resultando em fraqueza (diminuição da capacidade de gerar força). Portanto, pretendemos aumentar a excitabilidade da via do cérebro ao músculo, eliciando potenciais evocados motores e recompensando respostas que estão acima de um limiar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stacey L DeJong, PhD, PT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para grupo saudável:

  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  • Função normal de ambas as extremidades superiores
  • Geralmente com boa saúde

Critérios de Exclusão para Grupo Saudável:

  • Qualquer doença ou distúrbio autorreferido que possa afetar este estudo, incluindo condições neurológicas, psiquiátricas, musculares, ortopédicas, cardíacas, vasculares, pulmonares, hematológicas, infecciosas, imunológicas, gastrointestinais, urogenitais, tegumentares, oncológicas ou endócrinas
  • Qualquer perda auto-relatada ou demonstrada de sensação, amplitude passiva de movimento ou função motora afetando qualquer parte do membro superior de qualquer um dos lados

Critérios de inclusão para grupo de AVC:

  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  • AVC isquêmico subcortical OU lesão medular incompleta, diagnosticado por um neurologista pelo menos 3 meses antes da inscrição
  • Comprometimento sensório-motor do membro superior em um ou ambos os lados, conforme indicado por uma pontuação de 10 a 56 de 66 pontos na avaliação de Fugl-Meyer da extremidade superior
  • Capacidade cognitiva normal ou apenas levemente prejudicada, conforme indicado por uma pontuação de 9 ou menos no Short Blessed Test
  • Habilidades normais de linguagem receptiva e expressiva, conforme indicado por uma pontuação de 0 no item Melhor Linguagem da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde

Critérios de exclusão para grupo de AVC:

  • Qualquer doença ou distúrbio autorrelatado ou clinicamente documentado que possa afetar este estudo, incluindo outras condições neurológicas além de acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinhal, psiquiátrica, muscular, ortopédica, cardíaca, vascular, pulmonar, hematológica, infecciosa, imune, gastrointestinal, urogenital, tegumentar condições oncológicas ou endócrinas
  • Diagnóstico de acidente vascular cerebral hemorrágico ou conversão hemorrágica
  • Diagnóstico de um infarto afetando o córtex motor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: H-reflex condicionamento - Saudável
Condicionamento operante dos reflexos H em voluntários saudáveis
As respostas reflexas da coluna serão eliciadas em um músculo flexor do punho usando um estimulador de nervo periférico. Durante as tentativas de treinamento, o tamanho da resposta do participante será mostrado em uma tela e o participante será solicitado a diminuir o tamanho da resposta do reflexo-H em tentativas sucessivas. As respostas abaixo de um limite serão recompensadas e as acima não.
Experimental: H-reflex condicionamento - Stroke
Condicionamento operante dos reflexos-H em pessoas pós-AVC
As respostas reflexas da coluna serão eliciadas em um músculo flexor do punho usando um estimulador de nervo periférico. Durante as tentativas de treinamento, o tamanho da resposta do participante será mostrado em uma tela e o participante será solicitado a diminuir o tamanho da resposta do reflexo-H em tentativas sucessivas. As respostas abaixo de um limite serão recompensadas e as acima não.
Experimental: Condicionamento MEP - Saudável
Condicionamento operante dos potenciais evocados motores em voluntários saudáveis
Os potenciais evocados motores serão provocados em um músculo flexor do punho usando estimulação magnética transcraniana. Durante as tentativas de treinamento, o tamanho da resposta do participante será mostrado em uma tela e o participante será solicitado a aumentar o tamanho da resposta MEP em tentativas sucessivas. As respostas acima de um limite serão recompensadas e as abaixo não.
Experimental: Condicionamento MEP - AVC
Condicionamento operante dos potenciais evocados motores em pessoas pós-AVC
Os potenciais evocados motores serão provocados em um músculo flexor do punho usando estimulação magnética transcraniana. Durante as tentativas de treinamento, o tamanho da resposta do participante será mostrado em uma tela e o participante será solicitado a aumentar o tamanho da resposta MEP em tentativas sucessivas. As respostas acima de um limite serão recompensadas e as abaixo não.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude máxima do reflexo H do músculo alvo (flexor do punho)
Prazo: linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Após o condicionamento operante dos reflexos-H, a alteração pré-treinamento versus pós-treinamento no reflexo-H máximo, identificada por meio de curvas de recrutamento, será a medida de resultado primário.
linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Amplitude do potencial evocado motor do músculo alvo (flexor do punho)
Prazo: linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Após o condicionamento operante dos potenciais evocados motores, a alteração pré-treinamento versus pós-treinamento na amplitude MEP para o músculo alvo será a medida de resultado primário. A intensidade do estímulo será mantida constante durante o pré e pós-teste (por exemplo, 110% do limiar motor em repouso da linha de base).
linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude máxima do reflexo H de um músculo antagonista (extensor do punho)
Prazo: linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
alteração pré-treinamento vs pós-treinamento no reflexo H máximo do músculo antagonista, identificado por meio de curvas de recrutamento
linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Amplitude do potencial evocado motor de um músculo antagonista (extensor do punho)
Prazo: linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Mudança pré-treinamento vs pós-treinamento na amplitude do potencial evocado motor para o músculo antagonista.
linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Pontuação total de erro no controle motor do punho
Prazo: linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
O controle motor do pulso será avaliado usando um novo dispositivo instrumentado e uma tarefa de rastreamento de força baseada em computador que requer um alto nível de controle motor preciso no pulso.
linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Contração isométrica voluntária máxima
Prazo: linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Produção máxima de força de flexão do punho
linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Apenas para participantes com AVC, este teste padronizado será usado para quantificar a função do membro superior.
linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior
Prazo: linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois
Somente para participantes com AVC, este teste padronizado será usado para quantificar o comprometimento dos membros superiores.
linha de base, antes e depois de até 8 semanas de condicionamento operante e acompanhamento 3 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stacey L DeJong, PhD, PT, University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201712733

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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