Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Operant konditionering för neuromodulering

17 januari 2024 uppdaterad av: Stacey Dejong

Operant konditionering av ryggradsreflexer och motoriskt framkallade potentialer

Nya bevis visar att djur och människor kan utöva kontroll över nivån av excitabilitet i spinala och kortikospinala neurala kretsar som bidrar till rörelse. Denna upptäckt har viktiga konsekvenser, eftersom den representerar en ny strategi för att förbättra motorisk kontroll hos människor på alla nivåer, inklusive de med neurologiska tillstånd. Operant konditionering är en väl studerad mekanism för inlärning, där modifiering av ett beteende kan åstadkommas genom konsekvensen av beteendet, och förstärkning gör att beteenden blir vanligare. Under de senaste åren har operant konditionering tillämpats på spinalt förmedlade reflexsvar hos möss, råttor, apor och människor. Genom att elektriskt stimulera en perifer nerv, registrera muskelsvaret och belöna svar som ligger inom ett önskvärt intervall, är det möjligt att öka eller minska nervkretsens excitabilitet. Detta kan förändra nivån av vilande muskeltonus och spasticitet, såväl som muskelns bidrag till planerade rörelser och svar på oväntade händelser. Operant konditionering av ryggradsreflexer har tillämpats på en muskel i nedre extremiteterna hos friska personer och de med ryggmärgsskador. I detta projekt kommer vi att utöka användningen av operant konditionering till musklerna i de övre extremiteterna, vilket visar genomförbarhet och effekt hos friska människor och personer efter stroke. Vi kommer att avgöra om operant konditionering kan användas för att minska excitabiliteten hos ryggradsreflexer som aktiverar en handledsböjmuskel. Dessutom kommer vi i en separat grupp friska människor att avgöra om operant konditionering kan användas på liknande sätt för att öka kortikospinal excitabilitet. Vi kommer att stimulera den motoriska cortexen med transkraniell magnetisk stimulering för att framkalla motoriska framkallade potentialer i samma handledsböjningsmuskel, och kommer att belöna svar som överstiger ett tröskelvärde. Vi kommer att undersöka effekterna av dessa ingrepp på motorisk kontroll vid handleden, med hjälp av en innovativ specialdesignad markörspårningsuppgift för att kvantifiera rörelseprestanda. Vi kommer att avgöra om förändringar i spinal reflex excitabilitet eller kortikospinal excitabilitet förändrar motorisk kontroll. Det övergripande målet med denna forskning är att utveckla en ny, evidensbaserad strategi för rehabilitering som kommer att förbättra återhämtningen av funktion i de övre extremiteterna hos personer efter stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka neuromodulering som ett nytt tillvägagångssätt för att förbättra rehabilitering för personer som har nedsatt rörelseförmåga i övre extremiteterna efter neurologisk skada som stroke eller ryggmärgsskada. Nya bevis visar att djur och människor kan utöva kontroll över nivån av excitabilitet i nervbanor som bidrar till rörelse. Denna upptäckt har viktiga konsekvenser, eftersom den representerar en ny strategi för att förbättra motorisk kontroll hos människor på alla nivåer, inklusive de med neurologiska tillstånd. Operant konditionering är en välstuderad mekanism för inlärning, där modifiering av ett beteende kan åstadkommas genom konsekvensen av beteendet. Beteenden som belönas med positiv förstärkning visas oftare. Under de senaste åren har operant konditionering tillämpats på ryggradsreflexsvar hos möss, råttor, apor och människor. Bevis tyder på att det är möjligt att öka eller minska en neural krets excitabilitet genom att elektriskt stimulera en nerv eller ett område av hjärnan, sedan registrera muskelsvaret och belöna svar som ligger inom ett önskvärt område. Detta kan förändra nivån av vilande muskeltonus, liksom muskelns bidrag till avsiktliga rörelser och dess beredskap att reagera på oväntade störningar. Hittills har endast en forskargrupp tillämpat operant konditionering för att förbättra motorisk prestanda hos människor. Deras arbete har fokuserat på att modifiera ryggradsreflexer för en muskel i nedre extremiteterna och effekterna på gång. I det föreslagna projektet kommer vi att utöka användningen av operant konditionering till muskler i den övre extremiteten och till personer med rörelsestörningar efter stroke och ryggmärgsskada, och till en annan neural väg utöver ryggradsreflexen.

Denna studie kommer att inkludera procedurer som är nödvändiga för att mäta nervsystemets excitabilitet i nivå med ryggmärgen och i nivå med hjärnan. Spinal reflex excitabilitet kommer att kvantifieras genom att elektriskt stimulera en perifer nerv och registrera muskelsvaret (dvs. H-reflexen) med elektromyografi. Excitabiliteten hos den motoriska vägen från hjärna till muskel (kortikospinalkanalen) kommer att kvantifieras genom att stimulera ett specifikt område av hjärnan (den motoriska cortex) med transkraniell magnetisk stimulering och registrera muskelsvaret (dvs. Motorn framkallade potential) med elektromyografi. Dessutom kommer rörelseförsämringar i övre extremiteterna att bedömas genom att mäta muskeltonus, känsla, förmåga att generera kraft och prestanda på en datorbaserad handledsmotorstyrning. Hos försökspersoner som har neurologiska tillstånd kommer övre extremiteternas funktion att bedömas med hjälp av standardiserade tester, inklusive Fugl-Meyer en bedömning av den övre extremiteten, Action Research Arm Test och Box and Blocks Test. Denna studie kommer att testa effektiviteten av operant konditionering som en intervention för att modifiera neural excitabilitet. Efter baslinjetestning kommer försökspersonerna att delta i upp till 12 sessioner av skenintervention följt av upp till 24 sessioner med verklig operant konditioneringsintervention. Varje session kommer att innehålla 225 försök (3 set om 75), som varar i cirka 30 minuter. För varje försök under verklig intervention kommer en stimulans att levereras medan försökspersonen upprätthåller en låg nivå av muskelkontraktion, muskelns svar på stimulering kommer att registreras och omedelbar feedback kommer att visas på en datorskärm, som visar försökspersonen om deras muskelsvar var inom det önskade intervallet eller inte. Till exempel kommer en grön stapel att visas om muskelresponsen var "bra", annars kommer en röd stapel att visas. Ämnespersonens "procentiga framgång" kommer också att visas och uppdateras efter varje försök. Under skenintervention kommer alla procedurer att vara identiska förutom att ingen feedback kommer att ges till försökspersonen, och det kommer inte att finnas några instruktioner för att varken öka eller minska deras muskelsvar.

Hos friska människor kommer vi att sträva efter att flytta spinal reflex excitabilitet (H-reflexer) i en muskel i övre extremiteterna antingen uppåt eller nedåt, utvidgad på tidigare fynd som visar dessa effekter i en muskel i nedre extremiteter, utan effekt på normal rörelseförmåga (Thompson et al. al., 2009, Makihara et al., 2014). Även hos friska människor kommer vi att sträva efter att flytta excitabiliteten av vägen från hjärna till muskel antingen uppåt eller nedåt, med hjälp av operant konditionering av motoriska framkallade potentialer. Endast en tidigare studie (Majid et al., 2015) har visat en förskjutning nedåt, och de första studierna som undersöker förmågan att öka motorisk framkallade potentialer pågår för närvarande. Personer med neurologiska tillstånd har ofta onormalt ökad ryggradsreflex excitabilitet som påverkar vissa muskler, vilket resulterar i ökad tonus, stelhet och svårigheter att röra sig. Därför kommer vi att sträva efter att minska ryggradsreflexens excitabilitet i överaktiva muskler, genom att framkalla H-reflexer och belöna svar som ligger under en tröskel. Dessutom har personer med neurologiska tillstånd ofta störda förbindelser från hjärna till muskel, vilket resulterar i svaghet (minskad förmåga att generera kraft). Därför kommer vi att sträva efter att öka excitabiliteten för vägen från hjärna till muskel, genom att framkalla motoriska framkallade potentialer och belöna svar som ligger över en tröskel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för en frisk grupp:

  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • Normal funktion av båda övre extremiteterna
  • Generellt vid god hälsa

Uteslutningskriterier för frisk grupp:

  • Alla självrapporterade sjukdomar eller störningar som kan påverka denna studie, inklusive neurologiska, psykiatriska, muskulära, ortopediska, hjärt-, vaskulära, pulmonella, hematologiska, infektionssjukdomar, immun-, gastrointestinala, urogenitala, integumentära, onkologiska eller endokrina tillstånd
  • Varje självrapporterad eller påvisad känselförlust, passivt rörelseomfång eller motorisk funktion som påverkar någon del av den övre extremiteten på vardera sidan

Inklusionskriterier för strokegrupp:

  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • Subkortikal ischemisk stroke ELLER ofullständig ryggmärgsskada, diagnostiserad av en neurolog minst 3 månader före inskrivning
  • Sensimotorisk funktionsnedsättning i övre extremiteterna på ena eller båda sidor, vilket indikeras av en poäng på 10 till 56 av 66 poäng på Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity
  • Kognitiv förmåga som är normal eller endast lindrigt nedsatt, vilket indikeras av en poäng på 9 eller lägre på det korta välsignade testet
  • Normala receptiva och uttrycksfulla språkförmågor, vilket indikeras av en poäng på 0 på det bästa språket på National Institutes of Health Stroke Scale

Uteslutningskriterier för strokegrupp:

  • Alla självrapporterade eller medicinskt dokumenterade sjukdomar eller störningar som kan påverka denna studie, inklusive andra neurologiska tillstånd förutom stroke eller ryggmärgsskada, psykiatrisk, muskulär, ortopedisk, hjärt-, vaskulär, pulmonell, hematologisk, infektiös, immun, gastrointestinal, urogenital, integumentär , onkologiska eller endokrina tillstånd
  • Diagnos av hemorragisk stroke eller hemorragisk omvandling
  • Diagnos av en infarkt som påverkar den motoriska cortex

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: H-reflex konditionering - Frisk
Operant konditionering av H-reflexer hos friska frivilliga
Spinalreflexsvar kommer att framkallas i en handledsböjningsmuskel med hjälp av en perifer nervstimulator. Under träningsförsök kommer storleken på deltagarens svar att visas på en skärm och deltagaren kommer att bli ombedd att minska storleken på H-reflexsvaret över på varandra följande försök. Svar som ligger under en tröskel kommer att belönas och de över inte.
Experimentell: H-reflex konditionering - Stroke
Operant konditionering av H-reflexer hos personer efter stroke
Spinalreflexsvar kommer att framkallas i en handledsböjningsmuskel med hjälp av en perifer nervstimulator. Under träningsförsök kommer storleken på deltagarens svar att visas på en skärm och deltagaren kommer att bli ombedd att minska storleken på H-reflexsvaret över på varandra följande försök. Svar som ligger under en tröskel kommer att belönas och de över inte.
Experimentell: MEP-konditionering - Frisk
Operant konditionering av motoriska framkallade potentialer hos friska frivilliga
Motoriskt framkallade potentialer kommer att framkallas i en handledsböjningsmuskel med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering. Under träningsförsök kommer storleken på deltagarens svar att visas på en skärm och deltagaren kommer att bli ombedd att öka storleken på MEP-svaret över på varandra följande försök. Svar som ligger över en tröskel kommer att belönas och de under inte.
Experimentell: MEP-konditionering - Stroke
Operant konditionering av motorframkallade potentialer hos människor efter stroke
Motoriskt framkallade potentialer kommer att framkallas i en handledsböjningsmuskel med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering. Under träningsförsök kommer storleken på deltagarens svar att visas på en skärm och deltagaren kommer att bli ombedd att öka storleken på MEP-svaret över på varandra följande försök. Svar som ligger över en tröskel kommer att belönas och de under inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal H-reflexamplitud för målmuskeln (handledsböjare)
Tidsram: baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Efter operant konditionering av H-reflexer kommer förändringen av den maximala H-reflexen före och efter träning, identifierad med hjälp av rekryteringskurvor, att vara det primära resultatmåttet.
baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Motoriskt framkallad potentiell amplitud av målmuskeln (handledsböjare)
Tidsram: baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Efter operant konditionering av motorisk framkallade potentialer kommer förändringen av MEP-amplituden för målmuskeln att vara det primära resultatmåttet före och efter träning. Stimulansintensiteten kommer att hållas konstant under för- och eftertestning (t.ex. 110 % av baslinjens vilomotortröskel).
baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal H-reflexamplitud för en antagonistmuskel (handledssträckare)
Tidsram: baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
förträning vs förändring efter träning i den maximala H-reflexen i antagonistmuskeln, identifierad med hjälp av rekryteringskurvor
baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Motorframkallad potentiell amplitud hos en antagonistmuskel (handledssträckare)
Tidsram: baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Förträning vs förändring efter träning i motorn framkallade potentiell amplitud för antagonistmuskeln.
baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Total felpoäng för handledsmotorstyrning
Tidsram: baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Handledsmotorkontroll kommer att bedömas med hjälp av en ny instrumenterad enhet och en datorbaserad kraftspårningsuppgift som kräver en hög nivå av exakt motorkontroll vid handleden.
baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Maximal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsram: baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Maximal produktion av handledsböjningskraft
baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Action Research Arm Test
Tidsram: baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Endast för deltagare med stroke kommer detta standardiserade test att användas för att kvantifiera funktionen av övre extremiteter.
baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Fugl-Meyers bedömning av den övre extremiteten
Tidsram: baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare
Endast för deltagare med stroke kommer detta standardiserade test att användas för att kvantifiera nedsatt extremitet.
baseline, före och efter upp till 8 veckors operant konditionering och uppföljning 3 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Stacey L DeJong, PhD, PT, University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Operant konditionering av H-reflexer

3
Prenumerera