Efektivita rychlého testování antigenu studentů na COVID-19 při snižování absence ve školách v Bangladéši

Návrh výzkumu a metody Návrh studie: Shluková randomizovaná studie Typy škol: Tři typy založené na testování

● Škola typu 1, intervenční škola-1: Otestujte všechny symptomatické účastníky; a sledovat příznaky a absenci

● Školní typ 2, intervenční škola 2: Testujte všechny účastníky každé tři dny, bez ohledu na symptomy (také testujte, kdykoli se symptomy rozvinou), a sledujte symptomy a absenci

● Ve škole typu 3, kontrola školy: Sledujte pouze upozornění na příznaky a absenci

Testování spouště:

Zapsaní studenti, učitelé a zaměstnanci budou testováni, pokud nebudou ve škole kvůli symptomům podobným COVID-19, jako je kašel, horečka, únava, bolest hlavy, ztráta chuti/ztráta čichu, bolest v krku, průjem, dušnost /dušnost (osoba s alespoň jedním z uvedených příznaků/příznaků v současnosti nebo v posledních pěti dnech). Tyto symptomy budou založeny na vlastním hlášení jednotlivců. Jakmile je student nebo zaměstnanci nepřítomni ve škole, budou vyzváni k posouzení jejich symptomů. Pokud nahlásí příznaky podobné COVID-19, budou požádáni, aby přišli do testovací kabinky sousedící s jejich školou. Pokud žák přijde do školy s jakýmikoli příznaky podobnými COVID-19 nebo zaznamená nějaké příznaky během školních hodin, bude okamžitě testován.

Místo studia: Školy v Dháce, Bangladéš. Vybráno devět škol

Studijní populace:

• Žáci 9. a 10. ročníku
• Učitelé a pomocní pracovníci Délka sběru dat: 3 měsíce

Sběr dat:

Řešitel vybere tři školy splňující kritéria pro zařazení do studie. Vybrané školy budou nebytové. Před zahájením studie bude řešitel komunikovat s orgány školy, aby potvrdil svou účast. Poté vyzvěte všechny studenty 9. a 10. třídy a všechny učitele a další pomocný personál vybrané školy k účasti. Když výzkumník potvrdí účast účastníka písemným souhlasem, shromážděte sociodemografické a zdravotní informace na začátku a začněte se studenty a učiteli sledovat.

Odběr vzorků a testování:

Kdykoli se u kteréhokoli účastníka rozvinou jakékoli příznaky podobné COVID-19, studijní tým okamžitě zařídí otestování vzorků z nosních výtěrů pomocí rychlého antigenního testu (RAT) přímo na místě a informuje je o výsledku brzy po testování. Tým odebere dva tampony, jeden pro antigenní testy a druhý pro reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci (RT-PCR), v případě, že je antigenní test negativní. Odběr vzorků k dokončení testování RAT může trvat jednu hodinu. Vzorky, které jsou testem na antigen negativní, budou testovány pomocí RT-PCR, což může trvat až 24 hodin, než se získají výsledky. Studenti zůstanou doma, dokud neobdrží výsledky testu RT-PCR. Výtěry budou odebírat vyškolení zdravotničtí technici výzkumného týmu, kteří budou k dispozici ve škole během a po vyučování. Nemocní studenti budou požádáni, aby se po vyučování dostavili na testovací místo poblíž školní brány. Tým bude během odběru vzorků shromažďovat podrobné údaje o aktuálních příznacích a symptomech. Budou také shromažďovat informace o aktuální praxi používání masek, sociálním distancování, mytí rukou, historii cestování a kontaktní informace za posledních 14 dní od účastníků.

Vzorová testovací kabina pro RAT:

Vyšetřovatel vybere samostatnou oblast poblíž školní brány pro testovací kabinu na místě. Zkušební kabina by měla být nejlépe uvnitř školy poblíž jedné strany školní brány, ale může být mimo bránu, pokud uspořádání kabiny uvnitř brány není vhodné. Stánek pro odběr vzorků zůstane otevřen i po skončení školní docházky pro odběr vzorků, kteří zameškali školu. Dva vyškolení lékařští technologové (MT) studijního týmu odeberou vzorek a dokončí testovací postup. Oba MT budou při odběru vzorků nosit kompletní PPE a zajistí standardní opatření biologické bezpečnosti při odběru a testování vzorků.

Pokud se některý z účastníků stane pozitivním na COVID-19, doporučí vyšetřovatel pozitivního účastníka deset dní izolace. Pokud bude mít účastník negativní test na RAT a RT-PCR, bude po obdržení výsledku testu pokračovat ve školní docházce, pokud to jeho zdravotní stav dovolí.

Každý bude rutinně testován v intervenčním rameni přiřazeném k sériovému testování, bez ohledu na jeho symptomy. Mezitím, pokud se u někoho objeví příznaky, tým okamžitě uspořádá test vzorku.

Sdělení výsledků testu:

Vyšetřovatel zašle účastníkům ihned SMS s výsledky testu a pozitivní výsledky testu budou sděleny telefonicky a SMS. Pokud někdo potřebuje výsledky jednotlivých testů, zkoušející zajistí tištěnou/softwarovou kopii zprávy o testu později. Řešitel také zašle výsledky testů školskému úřadu e-mailem a nebo zašle tištěný seznam výsledků testů pro jejich dokumentaci.

Sada pro testování RAT: "Pnbio COVID-19 AG Papid Tests Device 25T NS".

výsledky:

1. Dny absence ve škole kvůli symptomům podobným chřipce
2. Epizody onemocnění podobných chřipce (ILI)/onemocnění podobných COVID-19 Výzkumník pro analýzu dat porovná sociodemografické charakteristiky mezi kontrolní a intervenční školou pomocí chí-kvadrát testu pro binární proměnné a studentova t-testu pro spojité proměnné . Každý výsledek bude proveden na základě „intention-to-treat“ (ITT), tj. všichni účastníci se zaznamenaným výsledkem budou zahrnuti do analýz a budou analyzováni podle intervenční větve, která jim byla přidělena. Vyšetřovatel bude modelovat míru absence (počet dnů nemoci na studenta) jako Poissonovu proměnnou. Vyšetřovatel použije zobecněné odhadovací rovnice k porovnání míry absence a výskytu COVID-19 mezi intervenčními a kontrolními školami, přičemž zohlední shlukování dat z každé třídy. Toto srovnání bude provedeno v neupravených a upravených analýzách s použitím vícerozměrných regresních modelů pro potenciální zmatky, včetně SES, velikosti rodiny, zdravotního stavu, používání masky atd.