Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní mozkové stimulace, spojené s robotickou terapií horní končetiny, na motorickou rekuperaci

23. srpna 2018 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) a roboticky asistovaná terapie (RAT) budou použity u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou ke zlepšení různých funkcí horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tDCS a RAT budou použity u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou ke zlepšení různých funkcí, jako jsou motorické funkce horní končetiny.

tDCS bude aplikováno placebem kontrolovaným, dvojitě zaslepeným, randomizovaným způsobem. Relace RAT bude spojena s tDCS/placebem. Údaje o chování budou shromažďovány před a po tDCS spojené s RAT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Mont Godinne, Belgie
        • CHU Dinant-Godinne UCL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mrtvice s alespoň mírným deficitem horní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • kontraindikace tDCS
  • přítomnost kovu v hlavě
  • neschopnost porozumět/dokončit behaviorální úkoly
  • chronický příjem alkoholu nebo rekreačních drog
  • závažný zdravotní stav (např. terminální selhání ledvin, nestabilní srdeční selhání atd...)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečná stimulace
skutečné tDCS spojené s robotickou terapií (RAT)
Přístroj: tDCS (ELDITH) a RAT (REAplan)
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (ELDITH) a roboticky asistovaná terapie pomocí REAplan
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Falešná tDCS spojená s RAT
Přístroj: tDCS (ELDITH) a RAT (REAplan)
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (ELDITH) a roboticky asistovaná terapie pomocí REAplan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kinematika horní končetiny
Časové okno: kinematické hodnocení horní končetiny na začátku (>6 měsíců po cévní mozkové příhodě), bezprostředně po intervenci (20 minut tDCS+RAT)
kinematické hodnocení horní končetiny na začátku (>6 měsíců po cévní mozkové příhodě), bezprostředně po intervenci (20 minut tDCS+RAT)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Box and Block test
Časové okno: Hodnocení manuální zručnosti na začátku (>6 měsíců po mrtvici), bezprostředně po intervenci (20 minut tDCS+RAT)
Hodnocení manuální zručnosti na začátku (>6 měsíců po mrtvici), bezprostředně po intervenci (20 minut tDCS+RAT)
Purdue Pegboard test
Časové okno: Hodnocení digitální obratnosti na začátku (>6 měsíců po mrtvici), bezprostředně po intervenci (20 minut tDCS+RAT)
Hodnocení digitální obratnosti na začátku (>6 měsíců po mrtvici), bezprostředně po intervenci (20 minut tDCS+RAT)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

University Hospital of Mont-Godinne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques Universitaires Saint-luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

9. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IONS-Gilliaux-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS (ELDITH) a RAT (REAplan)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit