- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03575481
Svalová aktivita horní končetiny mezi konkrétním úkolem a tréninkem za pomoci robota mezi jednotlivci po mrtvici
28. června 2018 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Rozdíly ve svalové aktivitě a únavě horní končetiny mezi tréninkem specifickým pro daný úkol a tréninkem za pomoci robota mezi jednotlivci po mrtvici
Výzkumníci porovnávali aktivitu a únavu svalů horních končetin, úroveň bolesti, úroveň spokojenosti subjektu, vnímanou námahu a počet opakování v úkolově specifickém tréninku (TST) ve srovnání s roboticky asistovaným tréninkem (RAT) u jedinců po mrtvici.
Přehled studie
Detailní popis
Dvacet subakutních subjektů po cévní mozkové příhodě dostalo jeden TST a jeden RAT.
Označili úroveň bolesti v jejich paretické končetině před a po každém sezení.
Během každého sezení byly sledovány úrovně svalové aktivity a únava a počet opakování.
Subjektivní hodnotící dotazník léčby a Borgova škála byly zadány po sezení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
přeživší mrtvici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 až 85 let do tří měsíců po mrtvici
- Stupnice NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) skóre 3-15
- Neporušená kognitivní funkce
- mírná až střední slabost postižené ruky
- normální nebo korigovaný zrak
Kritéria vyloučení:
- neurologické, kardiovaskulární nebo ortopedické postižení, nesouvisející s cévní mozkovou příhodou, které omezuje funkci horních končetin
- kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po mrtvici
|
RAT (ReoGo; Motorika Medical, Caesarea, Izrael) Protokol TST zahrnoval konvenční, opakující se, úkolově orientovaný trénink postižené paže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová činnost
Časové okno: 30 minut
|
Úrovně aktivity elektromyografického signálu (v milivoltech) budou zprůměrovány po dobu trvání záznamu.
|
30 minut
|
|
Svalová únava
Časové okno: 30 minut
|
Únava vyjádřená výpočtem rozdílu mezi střední frekvencí v prvních 5 minutách a posledních 5 minutách 30minutového sezení
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. září 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0295-15-HMO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RAT a TST
-
Wake Forest University Health SciencesStaženo
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
Hangzhou Normal UniversityDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy