Rozdíly v charakteristikách léčby a spokojenosti pacientů a terapeutů mezi roboticky asistovanou terapií a konvenční ergoterapií u jedinců po cévní mozkové příhodě
16. února 2026 aktualizováno: linor kennet
Účelem této studie je porovnat rozdíly v charakteristikách léčby a spokojenosti pacienta a terapeuta mezi jednorázovou terapií s pomocí robota (RAT) a konvenční ergoterapií (COT) u osob po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda a výzkumný postup: Studie bude zahrnovat 30 pacientů v subakutní fázi po cévní mozkové příhodě, ve věku 18–85 let, s těžkým motorickým postižením horní končetiny a s normální až mírnou kognitivní schopností, hospitalizovaných v rehabilitační nemocnici Loewenstein.
Každý účastník absolvuje dvě 30minutové terapeutické sezení, jedno konvenční ergoterapie (COT) a jedno roboticky asistované terapie (RAT).
Před každým sezením a během něj bude použita vizuální analogová škála (VAS) pro vyjádření úrovně bolesti.
Počet opakování a kompenzací bude zaznamenán pozorováním.
Po každém sezení bude podán dotazník subjektivní spokojenosti s léčbou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Raanana, Izrael
- Loewenstein
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 85 let po prodělané cévní mozkové příhodě (první cévní mozková příhoda).
- Jedinci v subakutní fázi (až tři měsíce)
- Neporušená kognitivní funkce (skóre > 21 bodů v Mini Mental State Examination)
- Těžká slabost postižené horní končetiny (skóre 5-20 bodů na FMA)
- Porozumění a čtení hebrejštiny
- Normální nebo korigovaný zrak.
- Účastníci absolvovali alespoň jedno sezení RAT a jedno sezení COT
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické, kardiovaskulární nebo ortopedické postižení nesouvisející s cévní mozkovou příhodou, které omezuje funkci horní končetiny.
- Vysoký svalový tonus (skóre > 4 na Modifikované Ashworthově škále)
- Apraxie (skóre <68 v De Renziho testu apraxie)
- Těžká senzorická porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Terapie
Každý subjekt absolvuje dvě 30minutové léčebné sezení – jedno roboticky asistované terapie a jedno konvenční ergoterapie.
|
Robotická asistovaná terapie (RAT): 30minutová léčebná sezení s aktivními asistovanými pohyby ramene a lokte za použití robotické paže a počítačové obrazovky, která poskytuje různé cvičení podle motorických schopností pacienta. Robot poskytuje trénink proximální části horní končetiny v trojrozměrném (3D) prostředí. Ergoterapeut plánuje léčbu stanovením rozsahu pohybu, míry pomoci a podpory a úrovně obtížnosti hry. Konvenční ergoterapie (COT): 30minutová léčebná sezení s aktivními asistovanými pohyby ramene a lokte za použití konvenčních zařízení a pomůcek. Léčba zahrnuje cvičení s pasivním rozsahem pohybu a aktivní asistovaná cvičení. Úroveň podpory a pomoci určí ergoterapeut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorování
Časové okno: 30 min
|
Počet opakování a kompenzací bude počítán pozorováním
|
30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: 1min
|
Vizuální analogová škála (VAS) je běžná stupnice pro odhad úrovně bolesti od jedné do deseti.
|
1min
|
|
Dotazník
Časové okno: 5 minut
|
Bude proveden dotazník subjektivní spokojenosti s léčbou.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0020-20-LOE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .