- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03472794
Adaptace portálu pro výměnu znalostí mezi (KEP) léčiteli a pacienty: Překážky a zdroje použití KEP u žen s rakovinou prsu (Sav-AQ)
Adaptace portálu pro výměnu znalostí (KEP) mezi léčiteli a pacienty: Studie překážek a zdrojů použití KEP v případě žen postižených rakovinou prsu v Nouvelle Aquitaine (Sav-AQ)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedním z cílů francouzského plánu proti rakovině 2014-2019 je zlepšit koordinaci mezi městem a nemocnicí a výměnu informací mezi odborníky. Tento výzkumný projekt si klade za cíl dosáhnout tohoto důležitého cíle rozvoje výměny a zlepšení koordinace týkající se žen s rakovinou prsu. Rakovina prsu vyžaduje integraci agresivních léčebných postupů s fyzickými, psychologickými a sociálními důsledky. To je důvod, proč optimalizovaný způsob péče potřebuje koordinovanou a multidisciplinární organizaci, a zejména personalizovaný přístup, který bere v úvahu celkové potřeby pacientů z fyzického, psychologického a sociálního hlediska. Abychom dosáhli tohoto cíle, je důležité tyto pacienty podporovat, odpovídat na jejich potřeby lepšího zvládání onemocnění v jejich vlastních zdravotních cestách. Problémy výzkumu spočívají v tomto výsledku.
Projekt je prodchnut celou problematikou sledování a podpory pacientek s přihlédnutím ke zkušenostem a potřebám pacientek s rakovinou prsu. Týká se šíření znalostí prostřednictvím implementace specifické klinické inovace určené k optimalizaci cesty pacientky s rakovinou prsu.
Sdružení "Pacienti en réseau" nám nabízí podílet se na vývoji webové platformy Mon Réseau Cancer du Sein na její adaptaci. Studie proveditelnosti se zaměřuje na (1) využití platformy a (2) zdroje a překážky jejího využití ve francouzském kontextu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie se zúčastní 30 žen s rakovinou prsu, které budou vzhledem k aktivnímu seznamu léčených pacientek s rakovinou prsu v Bergonié Institute představovat dostatečnou a reálnou efektivitu.
5 léčitelů (jedna sestra, dva lékaři, senior manažer zdraví, manipulátor v lékařském zobrazování)
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Věk ≥ 18 let;
- S diagnózou rakoviny prsu,
- léčena v Bergonié Institute;
- Pacienti, kteří vyjádří nesouhlas s účastí na výzkumu SAVAQ;
- Pacienti, kteří mají doma přístup k internetu.
Kritéria pro zařazení léčitelů:
- Na výzkumu se podíleli lékaři, zdravotní sestra, hlavní zdravotní manažer, technolog lékařského zobrazování z centra
Kritéria vyloučení pacientů:
- Pacienti se závažnou psychiatrickou patologií (lékařská diagnóza);
- Pacienti, kteří nemluví francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost webového portálu
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet připojení k portálu každý měsíc:
|
6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet realizovaných připojení portálu každý měsíc
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet realizovaných připojení portálu každý měsíc
|
6. měsíc
|
|
Počet použitých webových stránek
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet použitých webových stránek
|
6. měsíc
|
|
Počet zveřejněných stavů
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet zveřejněných stavů
|
6. měsíc
|
|
Počet zaslaných komentářů/otázek
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet zaslaných komentářů/otázek
|
6. měsíc
|
|
Počet zveřejněných emotikonů „To se mi líbí“.
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet zveřejněných emotikonů „To se mi líbí“.
|
6. měsíc
|
|
Počet zveřejněných emotikonů „komfort“.
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet zveřejněných emotikonů „komfort“.
|
6. měsíc
|
|
Počet zveřejněných emotikonů „oblíbených“.
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet zveřejněných emotikonů „oblíbených“.
|
6. měsíc
|
|
Počet zveřejněných "nálady".
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet zveřejněných "nálady".
|
6. měsíc
|
|
Počet zveřejněných soukromých příspěvků
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet zveřejněných soukromých příspěvků
|
6. měsíc
|
|
Počet konzultovaných webových stránek
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet konzultovaných webových stránek
|
6. měsíc
|
|
Počet konzultovaných letáků
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet konzultovaných letáků
|
6. měsíc
|
|
Nadpisy letáků konzultovány
Časové okno: 6. měsíc
|
Nadpisy letáků konzultovány
|
6. měsíc
|
|
Počet konzultovaných karet
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet konzultovaných karet
|
6. měsíc
|
|
Záhlaví karet konzultováno
Časové okno: 6. měsíc
|
Záhlaví karet konzultováno
|
6. měsíc
|
|
Počet konzultovaných videí
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet konzultovaných videí
|
6. měsíc
|
|
Nadpisy videí konzultovány
Časové okno: 6. měsíc
|
Nadpisy videí konzultovány
|
6. měsíc
|
|
Číslo adresy uvedené v seznamu adres
Časové okno: 6. měsíc
|
Číslo adresy uvedené v seznamu adres
|
6. měsíc
|
|
Počet konzultovaných nadcházejících akcí
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet konzultovaných nadcházejících akcí
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2016/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .