- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03473067
Primární prevence randění a sexuálního násilí na středních školách na úrovni komunity
17. února 2021 aktualizováno: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Randění a sexuální násilí jsou významnými obavami veřejného zdraví, které se vyskytují nepřetržitě po celý život a mají vážné důsledky pro oběti a společnost.
Současný výzkum posouvá pokroky ve vědě o prevenci tím, že důsledně hodnotí komplexní marketingovou kampaň sociálních norem na podporu změny na úrovni komunity v seznamování a sexuálním násilí na středních školách.
Partnerství mezi výzkumnými pracovníky a agenturou financovanou CDC znásilněním a vzdělávacím programem (RPE) je hlavním rysem této práce a jejím cílem je vybudovat komunitní kapacitu pro implementaci a hodnocení úsilí v oblasti prevence násilí a podporovat následné zavádění marketingových kampaní sociálních norem jako strategie pro snížení seznamování a sexuálního násilí mezi mládeží.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve skupinovém klastrovém pokusu, komplexní, na míru šité marketingové kampani založené na sociálních normách, která se zabývá nesprávným vnímáním: 1) přijatelnosti randění a sexuálního násilí; 2) genderové role; 3) sexuální aktivita; 4) sexuální komunikace/souhlas; 5) podpora obětí; a 6) intervence přihlížejících budou hodnoceny mezi středními školami.
Zasílání plakátových zpráv bude spojeno s několika systematickými snahami o šíření obsahu programu v rámci komunity, včetně školení učitelů obědů a učení, videa o sociálních normách, sešitu pro učitele, rozesílání pro rodiče a informačního setkání pro rodiče.
Člen týmu výzkumník-praktik, určený jako poskytovatel školních zdrojů, bude dohlížet na implementaci kampaně ve spolupráci s učitelským šampiónem.
Poskytovatel zdrojů bude také sledovat intenzitu kampaně, hodnotit důvěryhodnost kampaně prostřednictvím zachycovacích rozhovorů s učiteli a studenty, spolupracovat s učiteli na začlenění zpráv do činností ve třídě a pomáhat učiteli šampionovi s řešením „zpětného nakopnutí“ kampaně.
Hodnocení výsledků budou provádět učitelé, administrátoři a studenti.
S cílem prozkoumat roli dalších faktorů životního prostředí jako moderátorů efektů programu posoudí správci škol připravenost své komunity vyvinout a implementovat politiku školního seznamování a prevenci sexuálního násilí obecně a marketing sociálních norem zvláště.
Bude také provedeno skenování sousedství, aby se odhadla hustota blízkých prodejen spojených s genderově podmíněným osobním násilím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4344
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student na střední škole nebo učitel/administrátor na střední škole
- Poskytněte souhlas studenta a souhlas rodičů, jak je uvedeno v protokolu, nebo poskytněte souhlas dospělé osoby s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Marketing sociálních norem
Tato část zahrnuje marketingovou kampaň sociálních norem přizpůsobenou škole.
|
Tato marketingová kampaň založená na plakátech je navržena tak, aby napravila nepřesné vnímání norem týkajících se násilí.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Budování kapacit
Tato část zahrnuje řadu školení učitelů a setkání s rodiči s cílem vybudovat kapacitu pro řešení násilí ve škole.
|
Školy se budou účastnit školení učitelů a školení rodičů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obětování sexuálního násilí
Časové okno: Více než 6 měsíců
|
Míra viktimizace sexuálního násilí
|
Více než 6 měsíců
|
Randění násilí viktimizace
Časové okno: Více než 6 měsíců
|
Míra viktimizace násilí na seznamkách
|
Více než 6 měsíců
|
Páchání sexuálního násilí
Časové okno: Více než 6 měsíců
|
Míra páchání sexuálního násilí
|
Více než 6 měsíců
|
Randění násilí
Časové okno: Více než 6 měsíců
|
Míra páchání násilí při seznamování
|
Více než 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zásah přihlížejících
Časové okno: Více než 6 měsíců
|
Míra zásahů přihlížejících
|
Více než 6 měsíců
|
Postoje k násilí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Stupnice postojů k násilí
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zapojení učitele do intervence přihlížejících
Časové okno: Více než 6 měsíců
|
Míra intervenčního chování přihlížejících mezi učiteli
|
Více než 6 měsíců
|
Vnímání sociálních norem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Pro účely této studie byla vyvinuta řada položek k posouzení toho, jak studenti vnímají normy vrstevníků ohledně randění a sexuálního násilí.
Položky jsou hodnoceny v rozmezí 0 % až 100 %, aby se určilo procento kolegů ve škole, kteří by podpořili každou položku.
Skóre pro každou položku bude zkoumáno individuálně.
Pozitivní skóre tohoto ukazatele je indikováno, když respondenti vnímají, že větší počet jejich vrstevníků podporuje zdravé chování.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1U01CE002651 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .