- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03473067
Prevenzione primaria a livello di comunità degli appuntamenti e della violenza sessuale nelle scuole medie
17 febbraio 2021 aggiornato da: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Gli appuntamenti e la violenza sessuale sono preoccupazioni significative per la salute pubblica che si verificano in un continuum di gravità nel corso della vita, con gravi conseguenze per le vittime e la società.
La presente ricerca fa avanzare la scienza della prevenzione valutando rigorosamente una campagna di marketing completa delle norme sociali per promuovere il cambiamento a livello di comunità negli appuntamenti e nella violenza sessuale nelle scuole medie.
La partnership tra i ricercatori e un'agenzia finanziata dal CDC Rape Prevention and Education Program (RPE) è una caratteristica fondamentale di questo lavoro e mira a costruire la capacità della comunità di implementare e valutare gli sforzi di prevenzione della violenza e promuovere la successiva adozione delle norme sociali campagne di marketing come strategia per ridurre gli appuntamenti e la violenza sessuale tra i giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In una prova di gruppo di gruppo, una campagna di marketing di norme sociali completa, su misura e basata sui dati che affronta le percezioni errate di: 1) l'accettabilità degli appuntamenti e della violenza sessuale; 2) ruoli di genere; 3) attività sessuale; 4) comunicazione/consenso sessuale; 5) sostegno alle vittime; e 6) l'intervento degli astanti sarà valutato tra le scuole medie.
La messaggistica dei poster sarà abbinata a diversi sforzi sistematici per diffondere il contenuto del programma attraverso la comunità, tra cui un corso di formazione per insegnanti su pranzo e apprendimento, video sulle norme sociali, cartella di lavoro per insegnanti, mailing per i genitori e sessione informativa per i genitori.
Un membro del team di ricercatori-professionisti, designato come fornitore di risorse scolastiche, supervisionerà l'attuazione della campagna in collaborazione con un insegnante campione.
Il fornitore di risorse monitorerà anche l'intensità della campagna, valuterà la credibilità della campagna attraverso intercettazioni di interviste con insegnanti e studenti, lavorerà con gli insegnanti per infondere messaggi nelle attività in classe e assisterà l'insegnante campione nell'indirizzare il "ritorno" alla campagna.
Le valutazioni dei risultati saranno completate da insegnanti, amministratori e studenti.
Con l'obiettivo di esplorare il ruolo di altri fattori ambientali come moderatori degli effetti del programma, gli amministratori scolastici valuteranno la prontezza della loro comunità a sviluppare e implementare la politica di incontri scolastici e di prevenzione della violenza sessuale, in generale, e il marketing delle norme sociali, in particolare.
Verrà inoltre condotta una scansione del quartiere per stimare la densità dei punti vendita nelle vicinanze associati alla violenza personale di genere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4344
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente in una scuola media o insegnante/amministratore in una scuola media
- Fornire il consenso dello studente e il consenso dei genitori come specificato nel protocollo o fornire il consenso degli adulti per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Marketing delle norme sociali
Questo braccio include una campagna di marketing sulle norme sociali su misura per la scuola.
|
Questa campagna di marketing basata su poster è progettata per correggere le percezioni imprecise delle norme riguardanti la violenza.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Sviluppo delle capacità
Questo braccio include una serie di formazione degli insegnanti e incontri di coinvolgimento dei genitori, con l'obiettivo di sviluppare la capacità di affrontare la violenza nella scuola.
|
Le scuole parteciperanno alla formazione degli insegnanti e alla formazione dei genitori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vittimizzazione della violenza sessuale
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi
|
Tassi di vittimizzazione della violenza sessuale
|
Oltre 6 mesi
|
|
Incontri Violenza Vittimizzazione
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi
|
Tassi di incontri vittimizzazione della violenza
|
Oltre 6 mesi
|
|
Perpetrazione di violenza sessuale
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi
|
Tassi di perpetrazione di violenze sessuali
|
Oltre 6 mesi
|
|
Incontri Perpetrazione di violenza
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi
|
Tassi di perpetrazione di violenza negli appuntamenti
|
Oltre 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intervento di astanti
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi
|
Tassi di intervento degli astanti
|
Oltre 6 mesi
|
|
Atteggiamenti verso la violenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
Atteggiamenti verso la scala della violenza
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coinvolgimento degli insegnanti nell'intervento degli astanti
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi
|
Tassi di comportamento di intervento degli astanti tra gli insegnanti
|
Oltre 6 mesi
|
|
Percezioni delle norme sociali
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
Una serie di elementi è stata sviluppata ai fini del presente studio per valutare le percezioni degli studenti sulle norme dei pari in materia di appuntamenti e violenza sessuale.
Gli elementi vengono valutati in un intervallo compreso tra 0% e 100% per indicare la percentuale di compagni all'interno della scuola che avallerebbero ciascun elemento.
I punteggi per ogni item saranno esaminati singolarmente.
I punteggi positivi su questa misura sono indicati quando gli intervistati percepiscono che un numero maggiore di loro coetanei appoggerebbe un comportamento sano.
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1U01CE002651 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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