- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03473067
Prevenção Primária de Encontros e Violência Sexual em Nível Comunitário em Escolas Secundárias
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Namoro e violência sexual são problemas significativos de saúde pública que ocorrem em um continuum de gravidade ao longo da vida, com sérias consequências para as vítimas e para a sociedade.
A presente pesquisa avança a ciência da prevenção avaliando rigorosamente uma campanha abrangente de marketing de normas sociais para promover mudanças no nível da comunidade em namoro e violência sexual em escolas de ensino médio.
A parceria entre pesquisadores e uma agência financiada pelo Programa de Prevenção e Educação de Estupro (RPE) do CDC é uma característica central deste trabalho e visa desenvolver a capacidade da comunidade para implementar e avaliar os esforços de prevenção da violência e promover a subseqüente aceitação de campanhas de marketing de normas sociais como um estratégia para reduzir o namoro e a violência sexual entre jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo de cluster de grupo, uma campanha de marketing de normas sociais abrangente, personalizada e baseada em dados que aborda percepções errôneas de: 1) a aceitabilidade de namoro e violência sexual; 2) papéis de gênero; 3) atividade sexual; 4) comunicação/consentimento sexual; 5) apoio às vítimas; e 6) a intervenção do espectador será avaliada entre escolas de ensino médio.
A mensagem do pôster será emparelhada com vários esforços sistemáticos para difundir o conteúdo do programa pela comunidade, incluindo um Almoço e Treinamento para Professores, Vídeo sobre Normas Sociais, Apostila do Professor, Correspondência para os Pais e Sessão de Informações para os Pais.
Um membro da equipe de pesquisadores-praticantes, designado como Provedor de Recursos Escolares, supervisionará a implementação da campanha em parceria com um professor campeão.
O Provedor de Recursos também acompanhará a intensidade da campanha, avaliará a credibilidade da campanha por meio da interceptação de entrevistas com professores e alunos, trabalhará com os professores para infundir mensagens nas atividades de sala de aula e ajudará o professor campeão a lidar com a "reação" da campanha.
As avaliações de resultados serão concluídas por professores, administradores e alunos.
Com o objetivo de explorar o papel de outros fatores ambientais como moderadores dos efeitos do programa, os administradores escolares avaliarão a prontidão de sua comunidade para desenvolver e implementar políticas de prevenção de violência sexual e namoro escolar, em geral, e marketing de normas sociais, em particular.
Uma varredura da vizinhança também será realizada para estimar a densidade de pontos de venda próximos associados à violência pessoal baseada em gênero.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4344
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno em uma escola de ensino médio ou professor/administrador em uma escola de ensino médio
- Forneça consentimento do aluno e consentimento dos pais conforme especificado no protocolo ou forneça consentimento de um adulto para a participação no estudo
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Marketing de Normas Sociais
Este braço inclui uma campanha de marketing de normas sociais adaptada à escola.
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Esta campanha de marketing baseada em pôsteres foi criada para corrigir percepções imprecisas de normas relacionadas à violência.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Capacitação
Este braço inclui uma série de treinamento de professores e reuniões de envolvimento dos pais, com o objetivo de fortalecer a capacidade de lidar com a violência na escola.
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As escolas participarão do treinamento de professores e dos pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vitimização por Violência Sexual
Prazo: Mais de 6 meses
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Taxas de vitimização por violência sexual
|
Mais de 6 meses
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Vitimização de Violência no Namoro
Prazo: Mais de 6 meses
|
Taxas de vitimização por violência no namoro
|
Mais de 6 meses
|
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Perpetração de Violência Sexual
Prazo: Mais de 6 meses
|
Taxas de perpetração de violência sexual
|
Mais de 6 meses
|
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Perpetração de violência no namoro
Prazo: Mais de 6 meses
|
Taxas de perpetração de violência no namoro
|
Mais de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervenção do Espectador
Prazo: Mais de 6 meses
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Taxas de intervenção do espectador
|
Mais de 6 meses
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Atitudes em relação à violência
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Escala de atitudes em relação à violência
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento do Professor na Intervenção do Espectador
Prazo: Mais de 6 meses
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Taxas de comportamento de intervenção do espectador entre professores
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Mais de 6 meses
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Percepções de Normas Sociais
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Uma série de itens foi desenvolvida para o propósito do presente estudo para avaliar as percepções dos alunos sobre as normas dos colegas em relação a namoro e violência sexual.
Os itens são pontuados em uma faixa de 0% a 100% para indicar a porcentagem de colegas dentro da escola que endossaria cada item.
As pontuações para cada item serão examinadas individualmente.
Pontuações positivas nesta medida são indicadas quando os entrevistados percebem que um número maior de seus pares endossaria um comportamento saudável.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1U01CE002651 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .