- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03473067
Primær forebyggelse på samfundsniveau af dating og seksuel vold i mellemskoler
17. februar 2021 opdateret af: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Dating og seksuel vold er betydelige folkesundhedsproblemer, der opstår på et uafbrudt niveau i hele livet, med alvorlige konsekvenser for ofrene og samfundet.
Den nuværende forskning fremmer videnskaben om forebyggelse ved strengt at evaluere en omfattende markedsføringskampagne for sociale normer for at fremme forandringer på samfundsniveau i dating og seksuel vold i mellemskoler.
Partnerskab mellem forskere og et CDC Rape Prevention and Education Program (RPE) finansieret agentur er et centralt element i dette arbejde og har til formål at opbygge lokalsamfundets kapacitet til at implementere og evaluere voldsforebyggende indsatser og fremme den efterfølgende optagelse af sociale normer, marketingkampagner som en strategi for at reducere dating og seksuel vold blandt unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et gruppeklyngeforsøg, en omfattende, skræddersyet, databaseret markedsføringskampagne for sociale normer, der adresserer forkerte opfattelser af: 1) accepten af dating og seksuel vold; 2) kønsroller; 3) seksuel aktivitet; 4) seksuel kommunikation/samtykke; 5) støtte til ofre; og 6) tilskuerintervention vil blive evalueret blandt mellemskoler.
Plakatbeskeder vil blive parret med adskillige systematiske bestræbelser på at sprede programindhold gennem fællesskabet, herunder en frokost- og læreruddannelse, video om sociale normer, lærerarbejdsbog, forældremailing og forældreinformationssession.
Et medlem af forsker-praktiserende teamet, udpeget som skoleressourceleverandør, vil overvåge implementeringen af kampagnen i samarbejde med en lærermester.
Ressourceudbyderen vil også spore kampagnens intensitet, vurdere kampagnens troværdighed ved at opsnappe interviews med lærere og elever, arbejde sammen med lærere for at indgyde beskeder i klasseværelsets aktiviteter og hjælpe lærermesteren med at adressere "kick-back" til kampagnen.
Resultatvurderinger vil blive gennemført af lærere, administratorer og elever.
Med henblik på at udforske andre miljøfaktorers rolle som moderatorer af programeffekter, vil skoleadministratorer vurdere deres lokalsamfunds parathed til at udvikle og implementere skoledating og forebyggelse af seksuel vold generelt, og markedsføring af sociale normer i særdeleshed.
En naboskanning vil også blive udført for at vurdere tætheden af nærliggende forretninger forbundet med kønsbaseret personlig vold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4344
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elev på en mellemskole eller lærer/administrator på en mellemskole
- Giv elevsamtykke og forældresamtykke som specificeret i protokollen eller giv samtykke fra voksne til studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Marketing med sociale normer
Denne arm inkluderer en markedsføringskampagne for sociale normer, der er skræddersyet til skolen.
|
Denne plakatbaserede marketingkampagne er designet til at rette op på unøjagtige opfattelser af normer vedrørende vold.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Kapacitetsopbygning
Denne del omfatter en række læreruddannelser og forældreinddragelsesmøder med det formål at opbygge kapacitet til at håndtere vold i skolen.
|
Skolerne vil deltage i læreruddannelsen og forældreuddannelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ofre for seksuel vold
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Hyppigheder for ofre for seksuel vold
|
Over 6 måneder
|
Dating vold Vitimisering
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Rate for ofring af datingvold
|
Over 6 måneder
|
Seksuel vold
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Hyppigheder af seksuel vold
|
Over 6 måneder
|
Dating vold
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Rate for vold ved dating
|
Over 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilskuerindgreb
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Hyppigheder af tilstedeværende indgriben
|
Over 6 måneder
|
Holdninger til vold
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Skalaen for holdninger til vold
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lærerens engagement i tilskuerintervention
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Hyppigheder af tilskuerinterventionsadfærd blandt lærere
|
Over 6 måneder
|
Opfattelser af sociale normer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
En række elementer blev udviklet til formålet med denne undersøgelse for at vurdere elevernes opfattelse af peer-normer vedrørende dating og seksuel vold.
Elementer bedømmes i et interval på 0 % - 100 % for at angive den procentdel af jævnaldrende på skolen, der ville støtte hvert emne.
Resultaterne for hvert emne vil blive undersøgt individuelt.
Positive scores på dette mål er angivet, når respondenterne opfatter, at et større antal af deres jævnaldrende vil støtte sund adfærd.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U01CE002651 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social Norms Marketing Kampagne
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rhode Island; Pwani University; Egerton UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUnderernæring, barn | Vækst; Hæmmende, ernæringsmæssigtKenya
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Washington University School of MedicineKamuzu University of Health Sciences; Project Peanut Butter, MalawiAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineSt. John's Research InstituteAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneCrédit Agricole Loire / Haute-Loire; Jean Monnet UniversityUkendt
-
University of GuelphAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Shandong University; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Humant immundefektvirusKina
-
University of BirminghamEconomic and Social Research Council, United KingdomAfsluttetSpiseadfærdDet Forenede Kongerige
-
Uniformed Services University of the Health SciencesAfsluttet