- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03473067
Samfunnsnivå Primær forebygging av dating og seksuell vold i ungdomsskoler
17. februar 2021 oppdatert av: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Dating og seksuell vold er betydelige folkehelseproblemer som oppstår på et kontinuerlig nivå av alvorlighetsgrad gjennom hele levetiden, med alvorlige konsekvenser for ofrene og samfunnet.
Den nåværende forskningen fremmer vitenskapen om forebygging ved å grundig evaluere en omfattende markedsføringskampanje for sosiale normer for å fremme endring på samfunnsnivå i dating og seksuell vold på ungdomsskoler.
Partnerskap mellom forskere og et CDC-finansiert byrå for voldtektsforebygging og utdanningsprogram (RPE) er en kjernefunksjon i dette arbeidet, og har som mål å bygge samfunnets kapasitet til å implementere og evaluere voldsforebyggende innsats, og fremme den påfølgende bruken av markedsføringskampanjer for sosiale normer som en strategi for å redusere dating og seksuell vold blant ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en gruppeklyngeforsøk, en omfattende, skreddersydd, databasert markedsføringskampanje for sosiale normer som adresserer feiloppfatninger av: 1) akseptabelheten av dating og seksuell vold; 2) kjønnsroller; 3) seksuell aktivitet; 4) seksuell kommunikasjon/samtykke; 5) støtte til ofre; og 6) tilskuerintervensjon vil bli evaluert blant ungdomsskoler.
Plakatmeldinger vil bli sammenkoblet med flere systematiske tiltak for å spre programinnhold gjennom fellesskapet, inkludert en Lunch and Learn Læreropplæring, Video om sosiale normer, Lærerarbeidsbok, Foreldreposting og Foreldreinformasjonsøkt.
Et medlem av forsker-utøver-teamet, utpekt som en skoleressursleverandør, vil føre tilsyn med kampanjeimplementeringen i samarbeid med en lærermester.
Ressursleverandøren vil også spore kampanjeintensiteten, vurdere kampanjens troverdighet gjennom avlytting av intervjuer med lærere og elever, samarbeide med lærere for å sette inn meldinger i klasseromsaktiviteter og hjelpe lærermesteren med å adressere "kick-back" til kampanjen.
Resultatvurderinger vil bli gjennomført av lærere, administratorer og studenter.
Mot målet om å utforske rollen til andre miljøfaktorer som moderatorer av programeffekter, vil skoleadministratorer vurdere samfunnets beredskap til å utvikle og implementere retningslinjer for skoledating og forebygging av seksuell vold, generelt, og markedsføring av sosiale normer, spesielt.
En nabolagsskanning vil også bli utført for å estimere tettheten av nærliggende utsalgssteder knyttet til kjønnsbasert personlig vold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4344
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elev på ungdomsskole eller lærer/administrator på ungdomsskole
- Gi studentsamtykke og foreldresamtykke som spesifisert i protokollen eller gi samtykke fra voksne for studiedeltakelse
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Markedsføring av sosiale normer
Denne armen inkluderer en markedsføringskampanje for sosiale normer skreddersydd for skolen.
|
Denne plakatbaserte markedsføringskampanjen er laget for å korrigere unøyaktige oppfatninger av normer angående vold.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kapasitetsbygging
Denne armen inkluderer en rekke læreropplæring og foreldreengasjementmøter, med mål om å bygge kapasitet til å håndtere vold på skolen.
|
Skolene skal delta på lærerutdanning og foreldreutdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ofre for seksuell vold
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Forekomster av seksuell vold
|
Over 6 måneder
|
|
Dating vold Vitimisering
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Ratene for offer for datingvold
|
Over 6 måneder
|
|
Seksuell vold
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Forekomster av seksuell vold
|
Over 6 måneder
|
|
Dating vold
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Rate for voldsutøvelse av dating
|
Over 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilskuerintervensjon
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Frekvenser for intervensjon fra tilskuere
|
Over 6 måneder
|
|
Holdninger til vold
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Skalaen for holdninger til vold
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærerens engasjement i tilskuerintervensjon
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Frekvenser for intervensjonsatferd blant tilskuere blant lærere
|
Over 6 måneder
|
|
Oppfatninger av sosiale normer
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
En serie elementer ble utviklet for formålet med denne studien for å vurdere elevenes oppfatning av jevnaldrende normer angående dating og seksuell vold.
Elementer scores på et område på 0 % - 100 % for å indikere prosentandelen av jevnaldrende på skolen som vil støtte hvert element.
Poeng for hvert element vil bli undersøkt individuelt.
Positive skårer på dette tiltaket er indikert når respondentene oppfatter at et større antall av jevnaldrende vil støtte sunn atferd.
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1U01CE002651 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .