- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03473067
Primaire preventie van daten en seksueel geweld op gemeenschapsniveau op middelbare scholen
17 februari 2021 bijgewerkt door: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Daten en seksueel geweld zijn belangrijke problemen voor de volksgezondheid die gedurende het hele leven op een continuüm van ernst voorkomen, met ernstige gevolgen voor de slachtoffers en de samenleving.
Het huidige onderzoek bevordert de wetenschap van preventie door een uitgebreide marketingcampagne voor sociale normen grondig te evalueren om verandering op gemeenschapsniveau in daten en seksueel geweld op middelbare scholen te bevorderen.
Partnerschap tussen onderzoekers en een door het CDC Rape Prevention and Education Program (RPE) gefinancierd bureau is een kernkenmerk van dit werk en heeft tot doel de capaciteit van de gemeenschap op te bouwen om geweldpreventie-inspanningen te implementeren en te evalueren, en de daaropvolgende opname van marketingcampagnes voor sociale normen te bevorderen als een strategie om dating en seksueel geweld onder jongeren terug te dringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een groepsclusteronderzoek, een alomvattende, op maat gemaakte, op gegevens gebaseerde marketingcampagne voor sociale normen die misvattingen aanpakt over: 1) de aanvaardbaarheid van daten en seksueel geweld; 2) rolpatronen; 3) seksuele activiteit; 4) seksuele communicatie/toestemming; 5) ondersteuning van slachtoffers; en 6) tussenkomst van omstanders zal worden geëvalueerd op middelbare scholen.
Berichten op posters zullen worden gecombineerd met verschillende systematische inspanningen om programma-inhoud door de gemeenschap te verspreiden, waaronder een lunch en leerlerarenopleiding, video over sociale normen, werkboek voor leerkrachten, oudermailing en informatiesessie voor ouders.
Een lid van het onderzoeker-practitioner-team, aangewezen als School Resource Provider, zal toezicht houden op de campagne-implementatie in samenwerking met een leraar-kampioen.
De Resource Provider zal ook de campagne-intensiteit volgen, de geloofwaardigheid van de campagne beoordelen door middel van onderscheppingsinterviews met docenten en studenten, samenwerken met docenten om berichtgeving in klasactiviteiten te integreren en de leraar-kampioen helpen bij het aanpakken van "kickback" voor de campagne.
Uitkomstbeoordelingen worden ingevuld door docenten, beheerders en studenten.
Met het oog op het onderzoeken van de rol van andere omgevingsfactoren als moderatoren van programma-effecten, zullen schoolbestuurders beoordelen of hun gemeenschap bereid is om beleid voor schooldating en preventie van seksueel geweld in het algemeen, en marketing voor sociale normen in het bijzonder, te ontwikkelen en uit te voeren.
Er zal ook een buurtscan worden uitgevoerd om de dichtheid van verkooppunten in de buurt in verband met gendergerelateerd persoonlijk geweld in te schatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4344
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student op een middelbare school of docent/bestuurder op een middelbare school
- Geef toestemming van de student en toestemming van de ouders zoals gespecificeerd in het protocol of geef toestemming van een volwassene voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Marketing voor sociale normen
Deze arm omvat een marketingcampagne voor sociale normen die is toegesneden op de school.
|
Deze op posters gebaseerde marketingcampagne is ontworpen om onjuiste percepties van normen met betrekking tot geweld te corrigeren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Capaciteit opbouwen
Deze arm omvat een reeks lerarenopleidingen en ouderbetrokkenheidsbijeenkomsten, met als doel capaciteit op te bouwen om geweld op school aan te pakken.
|
Scholen zullen deelnemen aan de lerarenopleiding en oudertraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slachtofferschap van seksueel geweld
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Slachtoffers van seksueel geweld
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Dating geweldslachtofferschap
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Tarieven van slachtofferschap van datinggeweld
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Plegen van seksueel geweld
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Tarieven van seksueel geweld
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Dating Geweldpleging
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Tarieven van het plegen van datinggeweld
|
Meer dan 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie van omstanders
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Tarieven van tussenkomst van omstanders
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Houding tegenover geweld
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Houding ten opzichte van geweldschaal
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid van docenten bij interventie van omstanders
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
Tarieven van interventiegedrag van omstanders onder leraren
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Percepties van sociale normen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Voor het doel van dit onderzoek is een reeks items ontwikkeld om de percepties van leerlingen over de normen van leeftijdsgenoten met betrekking tot daten en seksueel geweld te beoordelen.
Items worden gescoord op een bereik van 0% - 100% om aan te geven hoeveel procent van de leeftijdsgenoten binnen de school elk item zou onderschrijven.
Scores voor elk item zullen afzonderlijk worden onderzocht.
Positieve scores op deze maatstaf worden aangegeven wanneer respondenten denken dat een groter aantal van hun leeftijdsgenoten gezond gedrag zou onderschrijven.
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1U01CE002651 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .