- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03473067
Prevención primaria a nivel comunitario de la violencia sexual y en el noviazgo en las escuelas intermedias
17 de febrero de 2021 actualizado por: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
La violencia sexual y en el noviazgo son preocupaciones importantes de salud pública que ocurren en un continuo de gravedad a lo largo de la vida, con graves consecuencias para las víctimas y la sociedad.
La presente investigación avanza en la ciencia de la prevención mediante la evaluación rigurosa de una campaña integral de mercadeo de normas sociales para promover cambios a nivel comunitario en el noviazgo y la violencia sexual en las escuelas intermedias.
La asociación entre investigadores y una agencia financiada por el Programa de Educación y Prevención de Violaciones (RPE, por sus siglas en inglés) de los CDC es una característica central de este trabajo y tiene como objetivo desarrollar la capacidad de la comunidad para implementar y evaluar los esfuerzos de prevención de la violencia, y promover la adopción posterior de campañas de marketing de normas sociales como un estrategia para reducir la violencia sexual y en el noviazgo entre los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un ensayo grupal grupal, una campaña de marketing de normas sociales integral, personalizada y basada en datos que aborda las percepciones erróneas de: 1) la aceptabilidad de las citas y la violencia sexual; 2) roles de género; 3) actividad sexual; 4) comunicación/consentimiento sexual; 5) apoyo a las víctimas; y 6) la intervención de los espectadores se evaluará entre las escuelas intermedias.
Los mensajes de carteles se combinarán con varios esfuerzos sistemáticos para difundir el contenido del programa en la comunidad, incluida una capacitación para maestros de Almuerzo y aprendizaje, un video de normas sociales, un libro de trabajo para maestros, correo para padres y una sesión de información para padres.
Un miembro del equipo de investigadores y profesionales, designado como proveedor de recursos escolares, supervisará la implementación de la campaña en asociación con un maestro campeón.
El proveedor de recursos también hará un seguimiento de la intensidad de la campaña, evaluará la credibilidad de la campaña a través de entrevistas interceptadas con maestros y estudiantes, trabajará con los maestros para infundir mensajes en las actividades del aula y ayudará al campeón de maestros a abordar el "retroceso" de la campaña.
Las evaluaciones de resultados serán completadas por maestros, administradores y estudiantes.
Con el objetivo de explorar el papel de otros factores ambientales como moderadores de los efectos del programa, los administradores escolares evaluarán la preparación de su comunidad para desarrollar e implementar una política de prevención de citas y violencia sexual en la escuela, en general, y mercadeo de normas sociales, en particular.
También se realizará un escaneo del vecindario para estimar la densidad de puntos de venta cercanos asociados con la violencia personal basada en el género.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4344
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Rhode Island Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante en una escuela intermedia o maestro/administrador en una escuela intermedia
- Proporcione el asentimiento del estudiante y el consentimiento de los padres como se especifica en el protocolo o proporcione el consentimiento de un adulto para la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Marketing de Normas Sociales
Este brazo incluye una campaña de marketing de normas sociales adaptada a la escuela.
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Esta campaña de marketing basada en carteles está diseñada para corregir las percepciones inexactas de las normas relacionadas con la violencia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Creación de capacidad
Este brazo incluye una serie de reuniones de capacitación de maestros y participación de padres, con el objetivo de desarrollar la capacidad para abordar la violencia en la escuela.
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Las escuelas participarán en la capacitación de maestros y capacitación de padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Victimización por violencia sexual
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Tasas de victimización por violencia sexual
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Más de 6 meses
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Victimización por violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Tasas de victimización por violencia en el noviazgo
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Más de 6 meses
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Perpetración de violencia sexual
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Tasas de perpetración de violencia sexual
|
Más de 6 meses
|
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Perpetración de violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
|
Tasas de perpetración de violencia en el noviazgo
|
Más de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención de espectadores
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Tasas de intervención de espectadores
|
Más de 6 meses
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Actitudes hacia la violencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Actitudes hacia la escala de violencia
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación de los maestros en la intervención de los espectadores
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
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Tasas de comportamiento de intervención de los espectadores entre los maestros
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Más de 6 meses
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Percepciones de las normas sociales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Se desarrolló una serie de ítems con el propósito del presente estudio para evaluar las percepciones de los estudiantes sobre las normas de los compañeros con respecto a las citas y la violencia sexual.
Los elementos se califican en un rango de 0 % a 100 % para indicar el porcentaje de compañeros dentro de la escuela que aprobaría cada elemento.
Las puntuaciones de cada elemento se examinarán individualmente.
Los puntajes positivos en esta medida se indican cuando los encuestados perciben que un mayor número de sus compañeros respaldaría un comportamiento saludable.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1U01CE002651 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .