- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03473067
Primärt förebyggande av dejting och sexuellt våld på gemenskapsnivå i mellanstadier
17 februari 2021 uppdaterad av: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Dejting och sexuellt våld är betydande folkhälsoproblem som uppstår på ett kontinuerligt ställe under hela livet, med allvarliga konsekvenser för offren och samhället.
Den nuvarande forskningen främjar vetenskapen om förebyggande genom att noggrant utvärdera en omfattande marknadsföringskampanj för sociala normer för att främja förändringar på samhällsnivå av dejting och sexuellt våld i mellanstadier.
Partnerskap mellan forskare och en CDC Rape Prevention and Education Program (RPE) finansierad byrå är ett centralt inslag i detta arbete och syftar till att bygga upp samhällets kapacitet att implementera och utvärdera våldsförebyggande insatser och främja det efterföljande upptagandet av marknadsföringskampanjer för sociala normer som en strategi för att minska dejting och sexuellt våld bland ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I ett gruppklusterförsök, en omfattande, skräddarsydd, databaserad marknadsföringskampanj för sociala normer som tar itu med missuppfattningar om: 1) acceptansen av dejting och sexuellt våld; 2) könsroller; 3) sexuell aktivitet; 4) sexuell kommunikation/samtycke; 5) stöd till offer; och 6) åskådarintervention kommer att utvärderas bland mellanstadier.
Postermeddelanden kommer att paras ihop med flera systematiska ansträngningar för att sprida programinnehåll genom gemenskapen, inklusive en Lunch and Learn Lärarutbildning, Social Norms Video, Lärararbetsbok, Parent Mailing och Parent Information Session.
En medlem av forskar- och praktikerteamet, utsedd som skolresursleverantör, kommer att övervaka kampanjens genomförande i samarbete med en lärare.
Resursleverantören kommer också att spåra kampanjens intensitet, bedöma kampanjens trovärdighet genom att avlyssna intervjuer med lärare och elever, arbeta med lärare för att ingjuta meddelanden i klassrumsaktiviteter och hjälpa lärarmästaren med att ta itu med "kick-back" till kampanjen.
Resultatbedömningar kommer att göras av lärare, administratörer och studenter.
Mot målet att utforska rollen av andra miljöfaktorer som moderatorer av programeffekter, kommer skoladministratörer att bedöma sin gemenskapsberedskap att utveckla och implementera policy för skoldejting och förebyggande av sexuellt våld, i allmänhet, och marknadsföring av sociala normer, i synnerhet.
En grannskapsskanning kommer också att genomföras för att uppskatta tätheten av närliggande butiker förknippade med könsbaserat personligt våld.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4344
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elev på mellanstadiet eller lärare/administratör på mellanstadiet
- Ge studentens samtycke och föräldrarnas samtycke enligt protokollet eller ge vuxen medgivande för studiedeltagande
Exklusions kriterier:
• Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Marknadsföring med sociala normer
Denna arm inkluderar en marknadsföringskampanj för sociala normer som är skräddarsydd för skolan.
|
Denna affischbaserade marknadsföringskampanj är utformad för att korrigera felaktiga uppfattningar om normer angående våld.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kapacitetsuppbyggnad
Den här grenen inkluderar en serie lärarutbildningar och möten för föräldraengagemang, med målet att bygga upp kapacitet att ta itu med våld i skolan.
|
Skolor kommer att delta i lärarutbildning och föräldrautbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Offer för sexuellt våld
Tidsram: Över 6 månader
|
Antalet utsatthet för sexuellt våld
|
Över 6 månader
|
|
Dejtingvåldsoffer
Tidsram: Över 6 månader
|
Rate of dating violence victimization
|
Över 6 månader
|
|
Sexuellt våld
Tidsram: Över 6 månader
|
Antalet sexuellt våld
|
Över 6 månader
|
|
Dejtingvåld
Tidsram: Över 6 månader
|
Rate of dejtingvåld
|
Över 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åskådaringripande
Tidsram: Över 6 månader
|
Antal åskådaringripanden
|
Över 6 månader
|
|
Attityder till våld
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Attityder till våld skala
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lärarens engagemang i åskådarintervention
Tidsram: Över 6 månader
|
Frekvenser av åskådare bland lärare
|
Över 6 månader
|
|
Uppfattningar om sociala normer
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
En serie artiklar har utvecklats för syftet med denna studie för att bedöma elevernas uppfattningar om kamratnormer angående dejting och sexuellt våld.
Objekt poängsätts på ett intervall på 0 % - 100 % för att ange procentandelen av kamrater inom skolan som skulle godkänna varje objekt.
Poäng för varje objekt kommer att granskas individuellt.
Positiva poäng på detta mått indikeras när respondenterna upplever att ett större antal av sina kamrater stöder sunt beteende.
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2018
Första postat (Faktisk)
22 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1U01CE002651 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .