Zdravotní registr Virta
25. března 2025 aktualizováno: Virta Health
Zdravotní registr Virta pro vzdálenou péči o chronické stavy
Účelem tohoto registru je vytvořit úložiště výzkumných dat, složené z dat generovaných v průběhu poskytování klinických služeb pacientům léčeným Virta Health, pro provádění sekundárního výzkumu klinických intervencí a chronických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Účelem tohoto registru je vytvořit úložiště výzkumných dat, složené z dat generovaných v průběhu poskytování klinických služeb pacientům léčeným Virta Health, pro provádění sekundárního výzkumu klinických intervencí a chronických onemocnění.
Rozsah výzkumu v rámci tohoto protokolu zahrnuje následující:
- Zkoumání účinnosti, bezpečnosti a udržitelnosti klinických intervencí Virta Health pro léčbu chronických onemocnění a prevenci nebo regresi souvisejících nepříznivých zdravotních výsledků.
- Zkoumání nákladové efektivity a ekonomického dopadu klinických intervencí Virta Health pro léčbu chronických onemocnění a prevenci nebo regresi souvisejících nepříznivých zdravotních výsledků.
- Identifikace demografických údajů, klinických charakteristik, komorbidit, souběžné léčby, genetických variant a behaviorálních fenotypů, které předpovídají více či méně příznivé klinické výsledky pacientů s klinickými intervencemi Virta Health pro chronická onemocnění.
- Zkoumání dopadu duševního zdraví a komponent změny chování klinických intervencí Virta Health na markery onemocnění, komorbidity a nepříznivé zdravotní výsledky spojené s klinickými intervencemi Virta Health.
- Charakterizuje typické vzorce prezentace, genetické determinanty, biochemii a patofyziologii chronických onemocnění léčených Virta Health.
- Zkoumání vztahů mezi složením stravy a fyziologickými charakteristikami chronických onemocnění.
- Zkoumání vzájemného vztahu a společných klinických/biologických rysů různých chronických onemocnění léčených Virta Health.
- Sestavování kazuistik a kazuistik zajímavých prezentací onemocnění a výsledků chronických onemocnění, které Virta Health léčí, které mohou informovat o stavu onemocnění a léčebných odpovědích.
- Ověřování integrace technologických pomůcek do klinických intervencí Virta Health. Tam, kde se zkoumají dopady zařízení, budou zařízení schválená FDA a schválená, prodávaná zařízení. Na zařízeních nebudou shromažďována žádná bezpečnostní data; výzkum se spíše zaměří pouze na proveditelnost přidání zařízení do léčebného programu, jeho vztah k chování účastníků a zdravotním výsledkům a spokojenost pacientů, kterou lze připsat zařízení.
- Pochopení vztahů mezi potřebami pacientů, vzdělávacími metodami a používáním online aplikace Virta Health k následné spokojenosti pacientů/klinickým výsledkům.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80216
- Virta Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostávají lékařskou péči od společnosti Virta Health pro svůj chronický stav, nejčastěji diabetes 2. typu, prediabetes a metabolický syndrom.
Popis
Pacienti Virta Health
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu chronického onemocnění
Časové okno: 6+ měsíců
|
změna stavu onemocnění nebo markerů stavu onemocnění v průběhu času
|
6+ měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2039
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2039
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .