- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03474692
Registre de santé Virta
Le registre de santé Virta pour les soins à distance des maladies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le but de ce registre est d'établir un référentiel de données de recherche, composé de données générées dans le cadre de la prestation de services cliniques aux patients traités par Virta Health, afin de mener des recherches secondaires sur les interventions cliniques et les maladies chroniques.
La portée de la recherche dans le cadre de ce protocole comprend les éléments suivants :
- Examiner l'efficacité, la sécurité et la durabilité des interventions cliniques de Virta Health pour le traitement des maladies chroniques et la prévention ou la régression des effets néfastes sur la santé associés.
- Examiner le rapport coût-efficacité et l'impact économique des interventions cliniques de Virta Health pour le traitement des maladies chroniques et la prévention ou la régression des effets néfastes associés sur la santé.
- Identifier les données démographiques, les caractéristiques cliniques, les comorbidités, les traitements concomitants, les variantes génétiques et les phénotypes comportementaux qui prédisent des résultats cliniques plus ou moins favorables des sujets aux interventions cliniques de Virta Health pour les maladies chroniques.
- Examen de l'impact de la santé mentale et des composants de modification du comportement des interventions cliniques de Virta Health sur les marqueurs de maladie, les comorbidités et les effets indésirables sur la santé associés aux interventions cliniques de Virta Health.
- Caractérisation des modèles de présentation typiques, des déterminants génétiques, de la biochimie et de la physiopathologie des maladies chroniques traitées par Virta Health.
- Explorer les relations entre la composition alimentaire et les caractéristiques physiologiques des maladies chroniques.
- Explorer l'interrelation et les caractéristiques cliniques/biologiques communes des diverses maladies chroniques sous traitement par Virta Health.
- Compiler des rapports de cas et des séries de cas de présentations et de résultats intéressants de maladies, des maladies chroniques traitées par Virta Health, qui peuvent informer sur l'état de la maladie et les réponses au traitement.
- Valider l'intégration des aides technologiques dans les interventions cliniques de Virta Health. Lorsque les impacts des dispositifs sont examinés, les dispositifs seront des dispositifs commercialisés approuvés et approuvés par la FDA. Aucune donnée de sécurité ne sera collectée sur les appareils ; plutôt, la recherche se concentrera uniquement sur la faisabilité d'ajouter l'appareil au programme de traitement, sa relation avec les comportements des participants et les résultats de santé, et la satisfaction des patients attribuable à l'appareil.
- Comprendre les relations entre les besoins des patients, les méthodes éducatives et l'utilisation de l'application en ligne Virta Health et la satisfaction des patients/résultats cliniques ultérieurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80216
- Virta Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de statut de maladie chronique
Délai: 6+ mois
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changement de l'état de la maladie ou des marqueurs de l'état de la maladie au fil du temps
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6+ mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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