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Registre de santé Virta

23 décembre 2023 mis à jour par: Virta Health

Le registre de santé Virta pour les soins à distance des maladies chroniques

Le but de ce registre est d'établir un référentiel de données de recherche, composé de données générées dans le cadre de la prestation de services cliniques aux patients traités par Virta Health, afin de mener des recherches secondaires sur les interventions cliniques et les maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de ce registre est d'établir un référentiel de données de recherche, composé de données générées dans le cadre de la prestation de services cliniques aux patients traités par Virta Health, afin de mener des recherches secondaires sur les interventions cliniques et les maladies chroniques.

La portée de la recherche dans le cadre de ce protocole comprend les éléments suivants :

  1. Examiner l'efficacité, la sécurité et la durabilité des interventions cliniques de Virta Health pour le traitement des maladies chroniques et la prévention ou la régression des effets néfastes sur la santé associés.
  2. Examiner le rapport coût-efficacité et l'impact économique des interventions cliniques de Virta Health pour le traitement des maladies chroniques et la prévention ou la régression des effets néfastes associés sur la santé.
  3. Identifier les données démographiques, les caractéristiques cliniques, les comorbidités, les traitements concomitants, les variantes génétiques et les phénotypes comportementaux qui prédisent des résultats cliniques plus ou moins favorables des sujets aux interventions cliniques de Virta Health pour les maladies chroniques.
  4. Examen de l'impact de la santé mentale et des composants de modification du comportement des interventions cliniques de Virta Health sur les marqueurs de maladie, les comorbidités et les effets indésirables sur la santé associés aux interventions cliniques de Virta Health.
  5. Caractérisation des modèles de présentation typiques, des déterminants génétiques, de la biochimie et de la physiopathologie des maladies chroniques traitées par Virta Health.
  6. Explorer les relations entre la composition alimentaire et les caractéristiques physiologiques des maladies chroniques.
  7. Explorer l'interrelation et les caractéristiques cliniques/biologiques communes des diverses maladies chroniques sous traitement par Virta Health.
  8. Compiler des rapports de cas et des séries de cas de présentations et de résultats intéressants de maladies, des maladies chroniques traitées par Virta Health, qui peuvent informer sur l'état de la maladie et les réponses au traitement.
  9. Valider l'intégration des aides technologiques dans les interventions cliniques de Virta Health. Lorsque les impacts des dispositifs sont examinés, les dispositifs seront des dispositifs commercialisés approuvés et approuvés par la FDA. Aucune donnée de sécurité ne sera collectée sur les appareils ; plutôt, la recherche se concentrera uniquement sur la faisabilité d'ajouter l'appareil au programme de traitement, sa relation avec les comportements des participants et les résultats de santé, et la satisfaction des patients attribuable à l'appareil.
  10. Comprendre les relations entre les besoins des patients, les méthodes éducatives et l'utilisation de l'application en ligne Virta Health et la satisfaction des patients/résultats cliniques ultérieurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80216
        • Virta Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients recevant des soins médicaux de Virta Health pour leur maladie chronique, le plus souvent le diabète de type 2, le prédiabète et le syndrome métabolique.

La description

Patients de Virta Health

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de statut de maladie chronique
Délai: 6+ mois
changement de l'état de la maladie ou des marqueurs de l'état de la maladie au fil du temps
6+ mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2039

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-7

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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