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Virta 건강 레지스트리

2025년 3월 25일 업데이트: Virta Health

만성 질환의 원격 치료를 위한 Virta Health Registry

이 레지스트리의 목적은 임상 개입 및 만성 질환에 대한 2차 연구를 수행하기 위해 Virta Health에서 치료하는 환자에게 임상 서비스를 제공하는 과정에서 생성된 데이터로 구성된 연구 데이터 저장소를 구축하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 레지스트리의 목적은 임상 개입 및 만성 질환에 대한 2차 연구를 수행하기 위해 Virta Health에서 치료하는 환자에게 임상 서비스를 제공하는 과정에서 생성된 데이터로 구성된 연구 데이터 저장소를 구축하는 것입니다.

이 프로토콜에 따른 연구 범위에는 다음이 포함됩니다.

  1. 만성 질환 치료 및 관련된 불리한 건강 결과의 예방 또는 퇴행을 위한 Virta Health 임상 개입의 효과, 안전성 및 지속 가능성을 조사합니다.
  2. 만성 질환을 치료하고 관련된 불리한 건강 결과를 예방하거나 퇴행시키기 위한 Virta Health 임상 개입의 비용 효율성 및 경제적 영향을 조사합니다.
  3. 만성 질환에 대한 Virta Health 임상 개입에 대한 피험자의 다소 유리한 임상 결과를 예측하는 인구 통계, 임상 특성, 동반이환, 병용 치료, 유전적 변이 및 행동 표현형을 확인합니다.
  4. Virta Health 임상 개입과 관련된 질병 지표, 동반 질환 및 불리한 건강 결과에 대한 Virta Health 임상 개입의 정신 건강 및 행동 수정 구성 요소의 영향을 조사합니다.
  5. Virta Health에서 치료하는 만성 질환의 전형적인 제시 패턴, 유전적 결정 요인, 생화학 및 병태생리학을 특성화합니다.
  6. 만성질환의 식이구성과 생리학적 특성과의 관계 탐색.
  7. Virta Health에서 치료 중인 다양한 만성 질환의 상호 관계 및 일반적인 임상/생물학적 특징을 탐색합니다.
  8. 질병 상태 및 치료 반응에 대해 알려줄 수 있는 Virta Health가 치료하는 만성 질환의 사례 보고서 및 흥미로운 질병 프리젠테이션 및 결과의 사례 시리즈를 수집합니다.
  9. 기술 지원을 Virta Health 임상 중재에 통합하는 것을 검증합니다. 장치의 영향이 조사되는 경우 장치는 FDA 승인 및 승인을 받은 시판 장치가 됩니다. 안전 데이터는 기기에서 수집되지 않습니다. 오히려 연구는 장치를 치료 프로그램에 추가하는 타당성, 참가자 행동 및 건강 결과와의 관계, 장치로 인한 환자 만족도에만 초점을 맞출 것입니다.
  10. 환자 요구 사항, 교육 방법 및 Virta Health 온라인 애플리케이션 사용과 후속 환자 만족도/임상 결과의 관계를 이해합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80216
        • Virta Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 질환, 가장 일반적으로 제2형 당뇨병, 당뇨병 전증 및 대사 증후군으로 인해 Virta Health에서 의료 서비스를 받는 환자.

설명

Virta Health 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성질환 상태의 변화
기간: 6개월 이상
시간 경과에 따른 질병 상태 또는 질병 상태의 지표 변화
6개월 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virta Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 7일

기본 완료 (추정된)

2039년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2039년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-7

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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