Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virta Egészségügyi Nyilvántartó

2023. december 23. frissítette: Virta Health

A Virta egészségügyi nyilvántartás a krónikus betegségek távellátásához

Jelen nyilvántartás célja a Virta Health által kezelt betegek klinikai ellátása során keletkezett adatokból álló kutatási adattár létrehozása, klinikai beavatkozások és krónikus betegségek másodlagos kutatása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen nyilvántartás célja a Virta Health által kezelt betegek klinikai ellátása során keletkezett adatokból álló kutatási adattár létrehozása, klinikai beavatkozások és krónikus betegségek másodlagos kutatása.

Az e protokoll alapján végzett kutatás hatóköre a következőket foglalja magában:

  1. A Virta Health klinikai beavatkozásainak hatékonyságának, biztonságosságának és fenntarthatóságának vizsgálata krónikus betegségek kezelésére és a kapcsolódó káros egészségügyi következmények megelőzésére vagy visszafejlésére.
  2. A Virta Health klinikai beavatkozások költséghatékonyságának és gazdasági hatásának vizsgálata a krónikus betegségek kezelésében és a kapcsolódó káros egészségügyi következmények megelőzésében vagy visszaszorításában.
  3. Olyan demográfiai adatok, klinikai jellemzők, társbetegségek, egyidejű kezelések, genetikai variánsok és viselkedési fenotípusok azonosítása, amelyek a Virta Health krónikus betegségek klinikai beavatkozása alatt álló alanyok többé-kevésbé kedvező klinikai kimenetelét jósolják.
  4. A lelki egészség és a Virta Health klinikai beavatkozások viselkedésmódosító összetevőinek vizsgálata a Virta Health klinikai beavatkozásaihoz kapcsolódó betegségmarkerekre, társbetegségekre és káros egészségügyi következményekre.
  5. A Virta Health által kezelt krónikus betegségek tipikus megjelenési mintáinak, genetikai meghatározóinak, biokémiájának és patofiziológiájának jellemzése.
  6. Az étrend összetétele és a krónikus betegségek élettani jellemzői közötti összefüggések feltárása.
  7. A Virta Health által kezelt különböző krónikus betegségek összefüggéseinek és közös klinikai/biológiai jellemzőinek feltárása.
  8. Esettanulmányok és esetsorozatok összeállítása érdekes betegségbemutatásokból és kimenetelekből, a Virta Health által kezelt krónikus betegségekről, amelyek tájékoztathatnak a betegség állapotáról és a kezelésre adott válaszokról.
  9. Technológiai segédeszközök integrációjának validálása a Virta Health klinikai beavatkozásaiba. Ahol az eszközök hatását vizsgálják, az eszközök FDA által jóváhagyott és jóváhagyott, forgalomba hozott eszközök lesznek. Az eszközökön nem gyűjtenek biztonsági adatokat; a kutatás inkább csak az eszköz kezelési programhoz való hozzáadásának megvalósíthatóságára, a résztvevők viselkedésével és egészségügyi kimenetelével való kapcsolatára, valamint az eszköznek tulajdonítható betegelégedettségre összpontosít.
  10. A betegek szükségletei, oktatási módszerei és a Virta Health online alkalmazás használatának megértése a betegek későbbi elégedettségével/klinikai eredményeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Virta Healthtől orvosi ellátásban részesülő betegek krónikus állapotuk, leggyakrabban 2-es típusú cukorbetegség, prediabetes és metabolikus szindróma miatt.

Leírás

Virta Egészségügyi Betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a krónikus betegség állapotában
Időkeret: 6+ hónap
a betegség állapotának vagy a betegség állapotának markereinek időbeli változása
6+ hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2039. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2039. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-7

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Betegség progressziója

3
Iratkozz fel