- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03474692
Virta Egészségügyi Nyilvántartó
2023. december 23. frissítette: Virta Health
A Virta egészségügyi nyilvántartás a krónikus betegségek távellátásához
Jelen nyilvántartás célja a Virta Health által kezelt betegek klinikai ellátása során keletkezett adatokból álló kutatási adattár létrehozása, klinikai beavatkozások és krónikus betegségek másodlagos kutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Jelen nyilvántartás célja a Virta Health által kezelt betegek klinikai ellátása során keletkezett adatokból álló kutatási adattár létrehozása, klinikai beavatkozások és krónikus betegségek másodlagos kutatása.
Az e protokoll alapján végzett kutatás hatóköre a következőket foglalja magában:
- A Virta Health klinikai beavatkozásainak hatékonyságának, biztonságosságának és fenntarthatóságának vizsgálata krónikus betegségek kezelésére és a kapcsolódó káros egészségügyi következmények megelőzésére vagy visszafejlésére.
- A Virta Health klinikai beavatkozások költséghatékonyságának és gazdasági hatásának vizsgálata a krónikus betegségek kezelésében és a kapcsolódó káros egészségügyi következmények megelőzésében vagy visszaszorításában.
- Olyan demográfiai adatok, klinikai jellemzők, társbetegségek, egyidejű kezelések, genetikai variánsok és viselkedési fenotípusok azonosítása, amelyek a Virta Health krónikus betegségek klinikai beavatkozása alatt álló alanyok többé-kevésbé kedvező klinikai kimenetelét jósolják.
- A lelki egészség és a Virta Health klinikai beavatkozások viselkedésmódosító összetevőinek vizsgálata a Virta Health klinikai beavatkozásaihoz kapcsolódó betegségmarkerekre, társbetegségekre és káros egészségügyi következményekre.
- A Virta Health által kezelt krónikus betegségek tipikus megjelenési mintáinak, genetikai meghatározóinak, biokémiájának és patofiziológiájának jellemzése.
- Az étrend összetétele és a krónikus betegségek élettani jellemzői közötti összefüggések feltárása.
- A Virta Health által kezelt különböző krónikus betegségek összefüggéseinek és közös klinikai/biológiai jellemzőinek feltárása.
- Esettanulmányok és esetsorozatok összeállítása érdekes betegségbemutatásokból és kimenetelekből, a Virta Health által kezelt krónikus betegségekről, amelyek tájékoztathatnak a betegség állapotáról és a kezelésre adott válaszokról.
- Technológiai segédeszközök integrációjának validálása a Virta Health klinikai beavatkozásaiba. Ahol az eszközök hatását vizsgálják, az eszközök FDA által jóváhagyott és jóváhagyott, forgalomba hozott eszközök lesznek. Az eszközökön nem gyűjtenek biztonsági adatokat; a kutatás inkább csak az eszköz kezelési programhoz való hozzáadásának megvalósíthatóságára, a résztvevők viselkedésével és egészségügyi kimenetelével való kapcsolatára, valamint az eszköznek tulajdonítható betegelégedettségre összpontosít.
- A betegek szükségletei, oktatási módszerei és a Virta Health online alkalmazás használatának megértése a betegek későbbi elégedettségével/klinikai eredményeivel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80216
- Virta Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Virta Healthtől orvosi ellátásban részesülő betegek krónikus állapotuk, leggyakrabban 2-es típusú cukorbetegség, prediabetes és metabolikus szindróma miatt.
Leírás
Virta Egészségügyi Betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a krónikus betegség állapotában
Időkeret: 6+ hónap
|
a betegség állapotának vagy a betegség állapotának markereinek időbeli változása
|
6+ hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2039. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2039. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-7
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Betegség progressziója
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás