- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03474692
Registro Sanitario Virta
25 marzo 2025 aggiornato da: Virta Health
Il registro sanitario Virta per la cura a distanza delle condizioni croniche
Lo scopo di questo registro è quello di istituire un archivio di dati di ricerca, composto da dati generati nel corso della fornitura di servizi clinici ai pazienti curati da Virta Health, per condurre ricerche secondarie su interventi clinici e malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo registro è quello di istituire un archivio di dati di ricerca, composto da dati generati nel corso della fornitura di servizi clinici ai pazienti curati da Virta Health, per condurre ricerche secondarie su interventi clinici e malattie croniche.
Lo scopo della ricerca nell'ambito di questo protocollo include quanto segue:
- Esaminare l'efficacia, la sicurezza e la sostenibilità degli interventi clinici di Virta Health per il trattamento delle malattie croniche e la prevenzione o la regressione degli esiti avversi per la salute associati.
- Esaminare il rapporto costo-efficacia e l'impatto economico degli interventi clinici di Virta Health per il trattamento delle malattie croniche e la prevenzione o la regressione degli esiti avversi per la salute associati.
- Identificare dati demografici, caratteristiche cliniche, comorbidità, trattamenti concomitanti, varianti genetiche e fenotipi comportamentali che predicono esiti clinici più o meno favorevoli dei soggetti sottoposti a interventi clinici di Virta Health per malattie croniche.
- Esaminare l'impatto della salute mentale e delle componenti di modificazione comportamentale degli interventi clinici di Virta Health sui marcatori di malattia, le comorbidità e gli esiti avversi per la salute associati agli interventi clinici di Virta Health.
- Caratterizzazione dei tipici modelli di presentazione, determinanti genetici, biochimica e fisiopatologia delle malattie croniche trattate da Virta Health.
- Esplorare le relazioni tra composizione alimentare e caratteristiche fisiologiche delle malattie croniche.
- Esplorare l'interrelazione e le caratteristiche clinico/biologiche comuni delle varie malattie croniche in cura da Virta Health.
- Compilazione di casi clinici e serie di casi di presentazioni e risultati interessanti della malattia, delle malattie croniche trattate da Virta Health, che possono informare sullo stato della malattia e sulle risposte al trattamento.
- Convalidare l'integrazione di ausili tecnologici negli interventi clinici di Virta Health. Laddove vengono esaminati gli impatti dei dispositivi, i dispositivi saranno approvati dalla FDA e dispositivi commercializzati approvati. Nessun dato di sicurezza verrà raccolto sui dispositivi; piuttosto, la ricerca si concentrerà solo sulla fattibilità dell'aggiunta del dispositivo al programma di trattamento, sulla sua relazione con i comportamenti dei partecipanti e gli esiti di salute e sulla soddisfazione del paziente attribuibile al dispositivo.
- Comprendere le relazioni tra le esigenze dei pazienti, i metodi educativi e l'uso dell'applicazione online Virta Health, con la successiva soddisfazione del paziente/risultati clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80216
- Virta Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che ricevono assistenza medica da Virta Health per la loro condizione cronica, più comunemente diabete di tipo 2, prediabete e sindrome metabolica.
Descrizione
Virta Salute Pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nello stato di malattia cronica
Lasso di tempo: 6+ mesi
|
cambiamento dello stato della malattia o dei marcatori dello stato della malattia nel tempo
|
6+ mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2019
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2039
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2039
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .