- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03474692
Rejestr zdrowia Virta
23 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Virta Health
Rejestr zdrowia Virta dla zdalnej opieki nad chorobami przewlekłymi
Celem tego rejestru jest utworzenie repozytorium danych badawczych, na które składają się dane generowane w trakcie świadczenia usług klinicznych na rzecz pacjentów leczonych przez Virta Health, do prowadzenia badań wtórnych dotyczących interwencji klinicznych i chorób przewlekłych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Celem tego rejestru jest utworzenie repozytorium danych badawczych, na które składają się dane generowane w trakcie świadczenia usług klinicznych na rzecz pacjentów leczonych przez Virta Health, do prowadzenia badań wtórnych dotyczących interwencji klinicznych i chorób przewlekłych.
Zakres badań w ramach niniejszego protokołu obejmuje:
- Badanie skuteczności, bezpieczeństwa i trwałości interwencji klinicznych Virta Health w leczeniu chorób przewlekłych oraz zapobieganiu lub regresji związanych z nimi niekorzystnych skutków zdrowotnych.
- Badanie opłacalności i wpływu ekonomicznego interwencji klinicznych Virta Health w leczeniu chorób przewlekłych i zapobieganiu lub cofaniu się związanych z nimi niekorzystnych skutków zdrowotnych.
- Identyfikacja danych demograficznych, cech klinicznych, chorób współistniejących, terapii towarzyszących, wariantów genetycznych i fenotypów behawioralnych, które przewidują mniej lub bardziej korzystne wyniki kliniczne pacjentów poddanych interwencjom klinicznym Virta Health w przypadku chorób przewlekłych.
- Badanie wpływu interwencji klinicznych Virta Health na zdrowie psychiczne i modyfikację zachowania na markery chorób, choroby współistniejące i niekorzystne skutki zdrowotne związane z interwencjami klinicznymi Virta Health.
- Charakterystyka typowych wzorców prezentacji, uwarunkowań genetycznych, biochemii i patofizjologii chorób przewlekłych leczonych przez Virta Health.
- Badanie zależności między składem diety a cechami fizjologicznymi chorób przewlekłych.
- Badanie wzajemnych powiązań i wspólnych cech klinicznych/biologicznych różnych chorób przewlekłych leczonych przez Virta Health.
- Kompilowanie opisów przypadków i serii przypadków interesujących prezentacji i wyników chorób przewlekłych leczonych przez Virta Health, które mogą informować o stanie choroby i reakcjach na leczenie.
- Walidacja integracji pomocy technologicznych z interwencjami klinicznymi Virta Health. Tam, gdzie badany jest wpływ urządzeń, urządzenia będą zatwierdzone przez FDA i zatwierdzone, wprowadzone do obrotu. Żadne dane dotyczące bezpieczeństwa nie będą gromadzone na urządzeniach; badania skupią się raczej wyłącznie na wykonalności dodania urządzenia do programu leczenia, jego związku z zachowaniami uczestników i wynikami zdrowotnymi oraz zadowoleniu pacjenta, które można przypisać urządzeniu.
- Zrozumienie zależności potrzeb pacjentów, metod edukacyjnych i korzystania z Aplikacji online Virta Health z późniejszą satysfakcją pacjenta/wynikami klinicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80216
- Virta Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący opiekę medyczną od Virta Health w związku z chorobą przewlekłą, najczęściej cukrzycą typu 2, stanem przedcukrzycowym i zespołem metabolicznym.
Opis
Pacjenci Virta Health
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana statusu choroby przewlekłej
Ramy czasowe: 6+ miesięcy
|
zmiana stanu chorobowego lub markery stanu chorobowego w czasie
|
6+ miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2039
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2039
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postęp choroby
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone