- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03474692
Virta-Gesundheitsregister
25. März 2025 aktualisiert von: Virta Health
Das Virta-Gesundheitsregister für die Fernbehandlung chronischer Erkrankungen
Der Zweck dieses Registers ist die Einrichtung eines Forschungsdatenspeichers, der aus Daten besteht, die im Zuge der Erbringung klinischer Dienstleistungen für von Virta Health behandelte Patienten generiert werden, um Sekundärforschung zu klinischen Interventionen und chronischen Krankheiten durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Registers ist die Einrichtung eines Forschungsdatenspeichers, der aus Daten besteht, die im Zuge der Erbringung klinischer Dienstleistungen für von Virta Health behandelte Patienten generiert werden, um Sekundärforschung zu klinischen Interventionen und chronischen Krankheiten durchzuführen.
Der Umfang der Forschung im Rahmen dieses Protokolls umfasst Folgendes:
- Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Nachhaltigkeit klinischer Interventionen von Virta Health zur Behandlung chronischer Krankheiten und zur Vorbeugung oder Regression damit verbundener gesundheitlicher Folgen.
- Untersuchung der Kosteneffizienz und der wirtschaftlichen Auswirkungen klinischer Interventionen von Virta Health zur Behandlung chronischer Krankheiten und zur Vorbeugung oder Regression damit verbundener gesundheitlicher Folgen.
- Identifizieren von demografischen Merkmalen, klinischen Merkmalen, Komorbiditäten, begleitenden Behandlungen, genetischen Varianten und Verhaltensphänotypen, die mehr oder weniger günstige klinische Ergebnisse von Patienten mit klinischen Interventionen von Virta Health für chronische Krankheiten vorhersagen.
- Untersuchung der Auswirkungen der psychischen Gesundheit und der verhaltensmodifizierenden Komponenten der klinischen Interventionen von Virta Health auf Krankheitsmarker, Komorbiditäten und nachteilige gesundheitliche Folgen im Zusammenhang mit den klinischen Interventionen von Virta Health.
- Charakterisierung typischer Präsentationsmuster, genetischer Determinanten, Biochemie und Pathophysiologie der von Virta Health behandelten chronischen Krankheiten.
- Erforschung der Beziehungen zwischen der Nahrungszusammensetzung und den physiologischen Merkmalen chronischer Krankheiten.
- Erforschung der Wechselbeziehungen und gemeinsamen klinischen/biologischen Merkmale der verschiedenen chronischen Krankheiten, die von Virta Health behandelt werden.
- Zusammenstellung von Fallberichten und Fallserien interessanter Krankheitsdarstellungen und -ergebnisse der chronischen Krankheiten, die Virta Health behandelt, die über den Krankheitszustand und das Ansprechen auf die Behandlung informieren können.
- Validierung der Integration technologischer Hilfsmittel in die klinischen Interventionen von Virta Health. Wenn die Auswirkungen von Geräten untersucht werden, handelt es sich bei den Geräten um von der FDA zugelassene und zugelassene vermarktete Geräte. Auf Geräten werden keine Sicherheitsdaten erhoben; Vielmehr wird sich die Forschung nur auf die Machbarkeit der Aufnahme des Geräts in das Behandlungsprogramm, seine Beziehung zum Verhalten der Teilnehmer und die Gesundheitsergebnisse sowie auf die dem Gerät zuzuschreibende Patientenzufriedenheit konzentrieren.
- Verständnis der Beziehungen zwischen Patientenbedürfnissen, Schulungsmethoden und der Verwendung der Virta Health Online-Anwendung zu späterer Patientenzufriedenheit/klinischen Ergebnissen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80216
- Virta Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die von Virta Health wegen ihrer chronischen Erkrankung, am häufigsten Typ-2-Diabetes, Prädiabetes und metabolisches Syndrom, medizinisch versorgt werden.
Beschreibung
Virta Health-Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des chronischen Krankheitsstatus
Zeitfenster: 6+ Monate
|
Änderung des Krankheitsstatus oder Marker des Krankheitsstatus im Laufe der Zeit
|
6+ Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2039
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2039
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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