- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03474692
Virta Gezondheidsregister
25 maart 2025 bijgewerkt door: Virta Health
Het Virta Health-register voor zorg op afstand bij chronische aandoeningen
Het doel van dit register is om een opslagplaats voor onderzoeksgegevens op te zetten, bestaande uit gegevens die zijn gegenereerd tijdens het verlenen van klinische diensten aan patiënten die door Virta Health worden behandeld, om secundair onderzoek uit te voeren naar klinische interventies en chronische ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit register is om een opslagplaats voor onderzoeksgegevens op te zetten, bestaande uit gegevens die zijn gegenereerd tijdens het verlenen van klinische diensten aan patiënten die door Virta Health worden behandeld, om secundair onderzoek uit te voeren naar klinische interventies en chronische ziekten.
De reikwijdte van het onderzoek onder dit protocol omvat het volgende:
- Onderzoek naar de effectiviteit, veiligheid en duurzaamheid van de klinische interventies van Virta Health voor de behandeling van chronische ziekten en het voorkomen of terugdringen van daarmee samenhangende nadelige gezondheidsresultaten.
- Onderzoek naar de kosteneffectiviteit en economische impact van Virta Health klinische interventies voor de behandeling van chronische ziekten en het voorkomen of terugdringen van daarmee samenhangende nadelige gezondheidsresultaten.
- Het identificeren van demografische gegevens, klinische kenmerken, comorbiditeit, gelijktijdige behandelingen, genetische varianten en gedragsfenotypes die meer of minder gunstige klinische resultaten voorspellen van proefpersonen aan klinische interventies van Virta Health voor chronische ziekten.
- Onderzoek naar de impact van geestelijke gezondheid en de gedragsveranderingscomponenten van klinische interventies van Virta Health op ziektemarkers, comorbiditeiten en nadelige gezondheidsresultaten die verband houden met klinische interventies van Virta Health.
- Kenmerken van typische presentatiepatronen, genetische determinanten, biochemie en pathofysiologie van de chronische ziekten die door Virta Health worden behandeld.
- Onderzoek naar relaties tussen voedingssamenstelling en fysiologische kenmerken van chronische ziekten.
- Onderzoek naar de onderlinge relatie en gemeenschappelijke klinische/biologische kenmerken van de verschillende chronische ziekten die door Virta Health worden behandeld.
- Het samenstellen van casusrapporten en casusreeksen van interessante ziektepresentaties en -uitkomsten, van de chronische ziekten die Virta Health behandelt, die informatie kunnen geven over de ziektetoestand en behandelingsreacties.
- Valideren van de integratie van technologische hulpmiddelen in de klinische interventies van Virta Health. Waar de effecten van apparaten worden onderzocht, zullen apparaten door de FDA zijn goedgekeurd en goedgekeurde, op de markt gebrachte apparaten. Er worden geen veiligheidsgegevens verzameld op apparaten; in plaats daarvan zal onderzoek zich alleen richten op de haalbaarheid van het toevoegen van het apparaat aan het behandelingsprogramma, de relatie met het gedrag van deelnemers en gezondheidsresultaten, en de tevredenheid van de patiënt die aan het apparaat kan worden toegeschreven.
- Inzicht in de relatie tussen patiëntbehoeften, onderwijsmethoden en gebruik van de Virta Health online applicatie, tot latere patiënttevredenheid/klinische resultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80216
- Virta Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die medische zorg krijgen van Virta Health voor hun chronische aandoening, meestal diabetes type 2, prediabetes en metabool syndroom.
Beschrijving
Virta Health-patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in chronische ziektestatus
Tijdsspanne: 6+ maanden
|
verandering in ziektestatus of markers van ziektestatus in de loop van de tijd
|
6+ maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2039
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2039
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .