- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03474692
Virta Health Registry
25 mars 2025 uppdaterad av: Virta Health
Virta Health Registry för distansvård av kroniska tillstånd
Syftet med detta register är att upprätta ett forskningsdataförråd, som består av data som genereras i samband med tillhandahållande av kliniska tjänster till patienter som behandlas av Virta Health, för att bedriva sekundär forskning om kliniska interventioner och kroniska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta register är att upprätta ett forskningsdataförråd, som består av data som genereras i samband med tillhandahållande av kliniska tjänster till patienter som behandlas av Virta Health, för att bedriva sekundär forskning om kliniska interventioner och kroniska sjukdomar.
Omfattningen av forskningen enligt detta protokoll inkluderar följande:
- Undersöker effektiviteten, säkerheten och hållbarheten hos Virta Health kliniska interventioner för behandling av kroniska sjukdomar och förebyggande av eller regression av associerade negativa hälsoresultat.
- Undersöker kostnadseffektiviteten och den ekonomiska effekten av Virta Health kliniska insatser för att behandla kroniska sjukdomar och förebygga eller regressera associerade negativa hälsoresultat.
- Identifiering av demografi, kliniska egenskaper, komorbiditeter, samtidiga behandlingar, genetiska varianter och beteendefenotyper som förutsäger mer eller mindre gynnsamma kliniska resultat för personer som utför Virta Health kliniska insatser för kroniska sjukdomar.
- Undersöker effekten av mental hälsa och beteendemodifieringskomponenterna av Virta Health kliniska interventioner på sjukdomsmarkörer, komorbiditeter och negativa hälsoresultat associerade med Virta Health kliniska interventioner.
- Karakteriserar typiska presentationsmönster, genetiska bestämningsfaktorer, biokemi och patofysiologi för de kroniska sjukdomar som behandlas av Virta Health.
- Utforska samband mellan kostsammansättning och fysiologiska egenskaper hos kroniska sjukdomar.
- Utforska det inbördes sambandet och gemensamma kliniska/biologiska egenskaper hos de olika kroniska sjukdomarna som behandlas av Virta Health.
- Sammanställning av fallrapporter och fallserier av intressanta sjukdomspresentationer och resultat, av de kroniska sjukdomar Virta Health behandlar, som kan informera om sjukdomstillstånd och behandlingssvar.
- Validerar integrationen av tekniska hjälpmedel i Virta Health kliniska interventioner. När effekterna av enheter undersöks kommer enheter att vara FDA-godkända och godkända, marknadsförda enheter. Inga säkerhetsdata kommer att samlas in på enheter; snarare kommer forskningen endast att fokusera på genomförbarheten av att lägga till enheten i behandlingsprogrammet, dess förhållande till deltagarnas beteenden och hälsoresultat och patienttillfredsställelse som kan tillskrivas enheten.
- Förstå relationerna mellan patientbehov, utbildningsmetoder och användning av Virta Health-onlineapplikationen till efterföljande patienttillfredsställelse/kliniska resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80216
- Virta Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får medicinsk vård från Virta Health för sitt kroniska tillstånd, oftast typ 2-diabetes, prediabetes och metabola syndrom.
Beskrivning
Virta hälsopatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i status för kroniska sjukdomar
Tidsram: 6+ månader
|
förändring i sjukdomsstatus eller markörer för sjukdomsstatus över tid
|
6+ månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2039
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2039
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2018
Första postat (Faktisk)
22 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukdomsprogression
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringGynekologisk cancer | Strålbehandlingsbiverkning | Överlevnad | Strålbehandling; Komplikationer | Progression, sjukdom | Progression, kliniskItalien
-
Aston UniversityRekryteringNärsynthet ProgressionNya Zeeland
-
Indizen Optical Technologies, S.L.U.University of Minho; University of Ulster; Hospital San Carlos, MadridHar inte rekryterat ännuNärsynthet ProgressionSpanien, Portugal, Storbritannien
-
Benha UniversityAvslutadNärsynthet ProgressionEgypten
-
Essilor InternationalRekrytering
-
IDB VisionCare SDN BHDSingapore National Eye CentreRekrytering
-
Shanghai East HospitalHar inte rekryterat ännuPSA Progression | PSA
-
nthalmic Pty LtdAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAston University; Queensland University of Technology; Menicon Co., Ltd.Avslutad