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Virta ヘルス レジストリ

2025年3月25日 更新者：Virta Health

慢性疾患のリモート ケアのための Virta ヘルス レジストリ

このレジストリの目的は、Virta Health が治療する患者に臨床サービスを提供する過程で生成されたデータで構成される研究データ リポジトリを確立し、臨床介入と慢性疾患に関する二次研究を実施することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

このレジストリの目的は、Virta Health が治療する患者に臨床サービスを提供する過程で生成されたデータで構成される研究データ リポジトリを確立し、臨床介入と慢性疾患に関する二次研究を実施することです。

このプロトコルに基づく研究の範囲には、以下が含まれます。

  1. Virta Health の臨床介入の有効性、安全性、および持続可能性を調べて、慢性疾患を治療し、関連する健康への悪影響を予防または軽減します。
  2. 慢性疾患を治療し、関連する健康への悪影響を予防または軽減するための Virta Health 臨床介入の費用対効果と経済的影響を調査します。
  3. 人口統計学、臨床的特徴、併存症、併用療法、遺伝的変異、および慢性疾患に対する Virta Health の臨床介入を受ける被験者の多かれ少なかれ好ましい臨床転帰を予測する行動表現型を特定します。
  4. Virta Health の臨床介入に関連する疾患マーカー、併存疾患、健康への悪影響に対する Virta Health の臨床介入のメンタルヘルスと行動修正要素の影響を調べる。
  5. Virta Health が治療する慢性疾患の典型的な症状パターン、遺伝的決定要因、生化学、および病態生理学の特徴付け。
  6. 食事組成と慢性疾患の生理的特徴との関係を探る。
  7. Virta Health が治療中のさまざまな慢性疾患の相互関係と共通の臨床的/生物学的特徴を探ります。
  8. Virta Health が治療する慢性疾患の興味深い疾患のプレゼンテーションと結果の症例報告と症例シリーズを編集し、疾患の状態と治療反応について知らせることができます。
  9. Virta Health の臨床介入への技術支援の統合の検証。 デバイスの影響が調査される場合、デバイスは FDA 承認および承認済みの市販デバイスになります。 デバイスで安全性データが収集されることはありません。むしろ、研究は、デバイスを治療プログラムに追加することの実現可能性、参加者の行動および健康転帰との関係、およびデバイスに起因する患者の満足度にのみ焦点を当てます。
  10. 患者のニーズ、教育方法、および Virta Health オンライン アプリケーションの使用と、その後の患者の満足度/臨床転帰との関係を理解する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80216
        • Virta Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Virta Health から慢性疾患の治療を受けている患者。最も一般的なのは 2 型糖尿病、前糖尿病、およびメタボリック シンドロームです。

説明

ヴィルタヘルス患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患の状態の変化
時間枠：6ヶ月以上
経時的な疾患状態または疾患状態のマーカーの変化
6ヶ月以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Virta Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月7日

一次修了 (推定)

2039年10月1日

研究の完了 (推定)

2039年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月15日

最初の投稿 (実際)

2018年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-7

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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