Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр здоровья Вирта

25 марта 2025 г. обновлено: Virta Health

Реестр Virta Health для дистанционного лечения хронических заболеваний

Целью этого реестра является создание хранилища данных исследований, состоящего из данных, полученных в ходе предоставления клинических услуг пациентам, проходящим лечение в Virta Health, для проведения вторичных исследований клинических вмешательств и хронических заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого реестра является создание хранилища данных исследований, состоящего из данных, полученных в ходе предоставления клинических услуг пациентам, проходящим лечение в Virta Health, для проведения вторичных исследований клинических вмешательств и хронических заболеваний.

Объем исследований по этому протоколу включает следующее:

  1. Изучение эффективности, безопасности и устойчивости клинических вмешательств Virta Health для лечения хронических заболеваний и предотвращения или уменьшения связанных с ними неблагоприятных последствий для здоровья.
  2. Изучение экономической эффективности и экономического воздействия клинических вмешательств Virta Health для лечения хронических заболеваний и предотвращения или уменьшения связанных с ними неблагоприятных последствий для здоровья.
  3. Выявление демографических данных, клинических характеристик, сопутствующих заболеваний, сопутствующего лечения, генетических вариантов и поведенческих фенотипов, которые предсказывают более или менее благоприятные клинические исходы субъектов клинических вмешательств Virta Health при хронических заболеваниях.
  4. Изучение влияния компонентов клинического вмешательства Virta Health, связанных с психическим здоровьем и модификацией поведения, на маркеры заболеваний, сопутствующие заболевания и неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с клиническими вмешательствами Virta Health.
  5. Характеристика типичных паттернов проявления, генетических детерминант, биохимии и патофизиологии хронических заболеваний, которые лечит Virta Health.
  6. Изучение взаимосвязи между диетическим составом и физиологическими характеристиками хронических заболеваний.
  7. Изучение взаимосвязи и общих клинико-биологических особенностей различных хронических заболеваний, которые лечит Virta Health.
  8. Составление отчетов о клинических случаях и серии случаев с интересными проявлениями и исходами хронических заболеваний, которые лечит Virta Health, которые могут информировать о состоянии заболевания и ответах на лечение.
  9. Проверка интеграции технических средств в клинические вмешательства Virta Health. В тех случаях, когда изучается влияние устройств, устройства будут одобрены FDA и одобрены для продажи. На устройствах не будут собираться данные о безопасности; скорее, исследования будут сосредоточены только на возможности добавления устройства в программу лечения, его взаимосвязи с поведением участников и результатами для здоровья, а также на удовлетворенности пациентов, связанной с устройством.
  10. Понимание взаимосвязи потребностей пациентов, методов обучения и использования онлайн-приложения Virta Health с последующей удовлетворенностью пациентов / клиническими результатами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие медицинскую помощь от Virta Health по поводу своего хронического заболевания, чаще всего диабета 2 типа, преддиабета и метаболического синдрома.

Описание

Пациенты Virta Health

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статуса хронического заболевания
Временное ограничение: 6+ месяцев
изменение статуса заболевания или маркеров статуса заболевания с течением времени
6+ месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2039 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2039 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-7

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться