- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03474692
Virta Health Registry
23. december 2023 opdateret af: Virta Health
Virta Health Registry for Fjernpleje af kroniske lidelser
Formålet med dette register er at etablere et forskningsdatalager, der består af data genereret i løbet af at levere kliniske tjenester til patienter behandlet af Virta Health, for at udføre sekundær forskning i kliniske interventioner og kroniske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette register er at etablere et forskningsdatalager, der består af data genereret i løbet af at levere kliniske tjenester til patienter behandlet af Virta Health, for at udføre sekundær forskning i kliniske interventioner og kroniske sygdomme.
Omfanget af forskning under denne protokol omfatter følgende:
- Undersøgelse af effektiviteten, sikkerheden og bæredygtigheden af Virta Health kliniske interventioner til behandling af kroniske sygdomme og forebyggelse af eller regression af tilknyttede uønskede sundhedsresultater.
- Undersøgelse af omkostningseffektiviteten og den økonomiske indvirkning af Virta Health kliniske interventioner til behandling af kroniske sygdomme og forebyggelse eller regression af associerede uønskede sundhedsresultater.
- Identifikation af demografi, kliniske karakteristika, komorbiditeter, samtidige behandlinger, genetiske varianter og adfærdsfænotyper, der forudsiger mere eller mindre gunstige kliniske resultater for forsøgspersoner til Virta Health kliniske interventioner for kroniske sygdomme.
- Undersøgelse af indvirkningen af mental sundhed og adfærdsændringskomponenterne af Virta Health kliniske interventioner på sygdomsmarkører, komorbiditeter og sundhedsskadelige resultater forbundet med Virta Health kliniske interventioner.
- Karakterisering af typiske præsentationsmønstre, genetiske determinanter, biokemi og patofysiologi af de kroniske sygdomme behandlet af Virta Health.
- Udforskning af sammenhænge mellem kostsammensætning og fysiologiske karakteristika ved kroniske sygdomme.
- Udforskning af det indbyrdes forhold og fælles kliniske/biologiske træk ved de forskellige kroniske sygdomme under behandling af Virta Health.
- Udarbejdelse af case-rapporter og case-serier af interessante sygdomspræsentationer og -resultater af de kroniske sygdomme Virta Health behandler, som kan informere om sygdomstilstand og behandlingsreaktioner.
- Validering af integrationen af teknologiske hjælpemidler i Virta Health kliniske interventioner. Hvor virkningerne af enheder undersøges, vil enheder være FDA-godkendte og godkendte, markedsførte enheder. Der vil ikke blive indsamlet sikkerhedsdata på enheder; forskning vil snarere kun fokusere på gennemførligheden af at tilføje enheden til behandlingsprogrammet, dens forhold til deltagernes adfærd og sundhedsresultater og patienttilfredshed, der kan tilskrives enheden.
- Forstå forholdet mellem patientbehov, uddannelsesmetoder og brug af Virta Health online-applikationen til efterfølgende patienttilfredshed/kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80216
- Virta Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager lægehjælp fra Virta Health for deres kroniske tilstand, oftest type 2-diabetes, prædiabetes og metabolisk syndrom.
Beskrivelse
Virta Sundhedspatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kronisk sygdomsstatus
Tidsramme: 6+ måneder
|
ændring i sygdomsstatus eller markører for sygdomsstatus over tid
|
6+ måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2039
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2039
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomsprogression
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringGynækologisk kræft | Bivirkning til strålebehandling | Overlevelse | Strålebehandling; Komplikationer | Progression, Sygdom | Progression, kliniskItalien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAston University; Queensland University of Technology; Menicon Co., Ltd.Afsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Illinois College of OptometryUkendtProgression af nærsynethedForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMenicon Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynet progressionHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAston University; Queensland University of Technology; Menicon Co., Ltd.AfsluttetNærsynet progressionKina
-
Tianjin Eye HospitalRekrutteringNærsynet progressionKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMenicon Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynet progressionHong Kong
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetProgression af nærsynethedTaiwan