Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virta Health Registry

23. december 2023 opdateret af: Virta Health

Virta Health Registry for Fjernpleje af kroniske lidelser

Formålet med dette register er at etablere et forskningsdatalager, der består af data genereret i løbet af at levere kliniske tjenester til patienter behandlet af Virta Health, for at udføre sekundær forskning i kliniske interventioner og kroniske sygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette register er at etablere et forskningsdatalager, der består af data genereret i løbet af at levere kliniske tjenester til patienter behandlet af Virta Health, for at udføre sekundær forskning i kliniske interventioner og kroniske sygdomme.

Omfanget af forskning under denne protokol omfatter følgende:

  1. Undersøgelse af effektiviteten, sikkerheden og bæredygtigheden af ​​Virta Health kliniske interventioner til behandling af kroniske sygdomme og forebyggelse af eller regression af tilknyttede uønskede sundhedsresultater.
  2. Undersøgelse af omkostningseffektiviteten og den økonomiske indvirkning af Virta Health kliniske interventioner til behandling af kroniske sygdomme og forebyggelse eller regression af associerede uønskede sundhedsresultater.
  3. Identifikation af demografi, kliniske karakteristika, komorbiditeter, samtidige behandlinger, genetiske varianter og adfærdsfænotyper, der forudsiger mere eller mindre gunstige kliniske resultater for forsøgspersoner til Virta Health kliniske interventioner for kroniske sygdomme.
  4. Undersøgelse af indvirkningen af ​​mental sundhed og adfærdsændringskomponenterne af Virta Health kliniske interventioner på sygdomsmarkører, komorbiditeter og sundhedsskadelige resultater forbundet med Virta Health kliniske interventioner.
  5. Karakterisering af typiske præsentationsmønstre, genetiske determinanter, biokemi og patofysiologi af de kroniske sygdomme behandlet af Virta Health.
  6. Udforskning af sammenhænge mellem kostsammensætning og fysiologiske karakteristika ved kroniske sygdomme.
  7. Udforskning af det indbyrdes forhold og fælles kliniske/biologiske træk ved de forskellige kroniske sygdomme under behandling af Virta Health.
  8. Udarbejdelse af case-rapporter og case-serier af interessante sygdomspræsentationer og -resultater af de kroniske sygdomme Virta Health behandler, som kan informere om sygdomstilstand og behandlingsreaktioner.
  9. Validering af integrationen af ​​teknologiske hjælpemidler i Virta Health kliniske interventioner. Hvor virkningerne af enheder undersøges, vil enheder være FDA-godkendte og godkendte, markedsførte enheder. Der vil ikke blive indsamlet sikkerhedsdata på enheder; forskning vil snarere kun fokusere på gennemførligheden af ​​at tilføje enheden til behandlingsprogrammet, dens forhold til deltagernes adfærd og sundhedsresultater og patienttilfredshed, der kan tilskrives enheden.
  10. Forstå forholdet mellem patientbehov, uddannelsesmetoder og brug af Virta Health online-applikationen til efterfølgende patienttilfredshed/kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80216
        • Virta Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager lægehjælp fra Virta Health for deres kroniske tilstand, oftest type 2-diabetes, prædiabetes og metabolisk syndrom.

Beskrivelse

Virta Sundhedspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kronisk sygdomsstatus
Tidsramme: 6+ måneder
ændring i sygdomsstatus eller markører for sygdomsstatus over tid
6+ måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2039

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomsprogression

3
Abonner