- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03474692
Virta helseregister
25. mars 2025 oppdatert av: Virta Health
Virta helseregister for fjernpleie av kroniske lidelser
Formålet med dette registeret er å etablere et forskningsdatalager, bestående av data generert i løpet av å tilby kliniske tjenester til pasienter behandlet av Virta Health, for å utføre sekundær forskning på kliniske intervensjoner og kroniske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette registeret er å etablere et forskningsdatalager, bestående av data generert i løpet av å tilby kliniske tjenester til pasienter behandlet av Virta Health, for å utføre sekundær forskning på kliniske intervensjoner og kroniske sykdommer.
Omfanget av forskning under denne protokollen inkluderer følgende:
- Undersøkelse av effektiviteten, sikkerheten og bærekraften til Virta Healths kliniske intervensjoner for behandling av kroniske sykdommer og forebygging av eller regresjon av tilhørende uønskede helseutfall.
- Undersøker kostnadseffektiviteten og den økonomiske effekten av Virta Health kliniske intervensjoner for behandling av kroniske sykdommer og forebygging eller regressering av tilknyttede uønskede helseutfall.
- Identifisering av demografi, kliniske egenskaper, komorbiditeter, samtidige behandlinger, genetiske varianter og atferdsfenotyper som forutsier mer eller mindre gunstige kliniske utfall for pasienter med Virta Health kliniske intervensjoner for kroniske sykdommer.
- Undersøkelse av virkningen av mental helse og atferdsmodifikasjonskomponentene til Virta Health kliniske intervensjoner på sykdomsmarkører, komorbiditeter og ugunstige helseutfall assosiert med Virta Health kliniske intervensjoner.
- Karakteriserer typiske presentasjonsmønstre, genetiske determinanter, biokjemi og patofysiologi for de kroniske sykdommene behandlet av Virta Health.
- Utforske forhold mellom kostholdssammensetning og fysiologiske egenskaper ved kroniske sykdommer.
- Utforske sammenhengen og vanlige kliniske/biologiske trekk ved de ulike kroniske sykdommene under behandling av Virta Health.
- Sammenstilling av case-rapporter og case-serier med interessante sykdomspresentasjoner og utfall, av de kroniske sykdommene Virta Health behandler, som kan informere om sykdomstilstand og behandlingsrespons.
- Validering av integrering av teknologiske hjelpemidler i Virta Health kliniske intervensjoner. Der virkningen av enheter undersøkes, vil enhetene være FDA-godkjente og godkjente, markedsførte enheter. Ingen sikkerhetsdata vil bli samlet inn på enheter; snarere vil forskning kun fokusere på muligheten for å legge enheten til behandlingsprogrammet, dens forhold til deltakeratferd og helseutfall, og pasienttilfredshet som kan tilskrives enheten.
- Forstå relasjonene mellom pasientbehov, utdanningsmetoder og bruk av Virta Health-nettapplikasjonen til påfølgende pasienttilfredshet/kliniske resultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80216
- Virta Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar medisinsk behandling fra Virta Health for sin kroniske tilstand, oftest type 2 diabetes, prediabetes og metabolsk syndrom.
Beskrivelse
Virta helsepasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kronisk sykdomsstatus
Tidsramme: 6+ måneder
|
endring i sykdomsstatus eller markører for sykdomsstatus over tid
|
6+ måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2039
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2039
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .