Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cadastro de Saúde Virta

23 de dezembro de 2023 atualizado por: Virta Health

O registro de saúde Virta para atendimento remoto de condições crônicas

O objetivo deste registro é estabelecer um repositório de dados de pesquisa, composto por dados gerados no decorrer da prestação de serviços clínicos aos pacientes atendidos pela Virta Saúde, para a realização de pesquisas secundárias sobre intervenções clínicas e doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste registro é estabelecer um repositório de dados de pesquisa, composto por dados gerados no decorrer da prestação de serviços clínicos aos pacientes atendidos pela Virta Saúde, para a realização de pesquisas secundárias sobre intervenções clínicas e doenças crônicas.

O escopo da pesquisa sob este protocolo inclui o seguinte:

  1. Examinar a eficácia, segurança e sustentabilidade das intervenções clínicas da Virta Health para o tratamento de doenças crônicas e prevenção ou regressão de resultados adversos à saúde associados.
  2. Examinar a relação custo-eficácia e o impacto econômico das intervenções clínicas da Virta Health para tratar doenças crônicas e prevenir ou regredir os resultados adversos à saúde associados.
  3. Identificar dados demográficos, características clínicas, comorbidades, tratamentos concomitantes, variantes genéticas e fenótipos comportamentais que predizem resultados clínicos mais ou menos favoráveis ​​de sujeitos para intervenções clínicas da Virta Health para doenças crônicas.
  4. Examinar o impacto da saúde mental e os componentes de modificação comportamental das intervenções clínicas da Virta Health em marcadores de doenças, comorbidades e resultados adversos à saúde associados às intervenções clínicas da Virta Health.
  5. Caracterizando padrões típicos de apresentação, determinantes genéticos, bioquímicos e fisiopatologia das doenças crônicas tratadas pela Virta Health.
  6. Explorando as relações entre a composição da dieta e as características fisiológicas das doenças crônicas.
  7. Explorar a inter-relação e as características clínicas/biológicas comuns das várias doenças crónicas tratadas pela Virta Health.
  8. Compilar relatos de casos e séries de casos de apresentações e resultados interessantes de doenças, das doenças crônicas que o Virta Health trata, que podem informar sobre o estado da doença e as respostas ao tratamento.
  9. Validar a integração de ajudas tecnológicas nas intervenções clínicas da Virta Health. Onde os impactos dos dispositivos são examinados, os dispositivos serão aprovados pela FDA e aprovados, dispositivos comercializados. Nenhum dado de segurança será coletado nos dispositivos; em vez disso, a pesquisa se concentrará apenas na viabilidade de adicionar o dispositivo ao programa de tratamento, sua relação com os comportamentos dos participantes e os resultados de saúde e a satisfação do paciente atribuível ao dispositivo.
  10. Compreender as relações entre as necessidades do paciente, os métodos educacionais e o uso do aplicativo on-line Virta Health para a satisfação/resultados clínicos subsequentes do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80216
        • Virta Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que recebem atendimento médico da Virta Health para sua condição crônica, mais comumente diabetes tipo 2, pré-diabetes e síndrome metabólica.

Descrição

Pacientes Virta Saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no status de doença crônica
Prazo: 6+ meses
mudança no estado da doença ou marcadores do estado da doença ao longo do tempo
6+ meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2039

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2039

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-7

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever