- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03476707
Asociace anémie s náklady nemocnice v elektivní kolorektální chirurgii
18. září 2024 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Cílem je změřit upravenou souvislost mezi předoperační anémií a celkovými náklady nemocnice.
Předpokládáme, že pacienti s anémií před operací budou mít vyšší náklady na hospitalizaci než lidé bez anémie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat souvislost mezi předoperační anémií (hematokrit nižší než 0,39; nízký krevní obraz) a celkovými náklady nemocnice na elektivní kolorektální operaci.
Celkové náklady budou definovány jako kombinace přímých a nepřímých nákladů zjištěných pomocí standardizovaných kalkulačních algoritmů na úrovni pacienta (tj. standardní způsob, jakým nemocnice měří své náklady).
Bude provedena úprava o faktory, které pravděpodobně ovlivní jak přítomnost anémie, tak náklady na péči.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
851
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí podstupující elektivní kolorektální chirurgii s dostupnými údaji z národního chirurgického programu zlepšování kvality
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Volitelný příjem do nemocnice
- podstoupit kolorektální operaci
Kritéria vyloučení:
- nejsou zapsáni do národního programu zlepšování kvality chirurgického výkonu shromažďování dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anemický
Lidé s předoperačním hematokritem nižším než 0,39
|
Hematokrit nižší než 0,39
|
|
Neanemický
Lidé s předoperačním hematokritem vyšším nebo rovným 0,39
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové náklady nemocnice
Časové okno: Příjem do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po přijetí, podle toho, co nastane dříve
|
Přímé a nepřímé náklady vzniklé během indexové hospitalizace.
Náklady byly měřeny pomocí standardních a ověřených algoritmů, standardizovaných na CAD 2016.
Tato metoda zohledňuje váhu intenzity zdrojů pacienta, jejich skupinu případů, stejně jako fixní náklady pacienta (např. léky, vyšetření) a nepřímé náklady nemocnice na základě umístění pacienta péče (jednotka intenzivní péče versus oddělení) a délky trvání léčby. pobyt.
|
Příjem do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po přijetí, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Datum operace do data propuštění z nemocnice nebo do jednoho roku po operaci (podle toho, co nastane dříve)
|
Počet dní v nemocnici po operaci
|
Datum operace do data propuštění z nemocnice nebo do jednoho roku po operaci (podle toho, co nastane dříve)
|
|
Transfuze červených krvinek
Časové okno: Příjem do nemocnice k datu operace nebo 365 dní po přijetí, podle toho, co nastane dříve
|
Jakákoli přijatá transfuze červených krvinek
|
Příjem do nemocnice k datu operace nebo 365 dní po přijetí, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DM9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .