- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03476707
A vérszegénység társulása a kórházi költségekkel az elektív kolorektális sebészetben
2024. szeptember 18. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
A cél a preoperatív vérszegénység és a teljes kórházi költségek közötti korrigált összefüggés mérése.
Feltételezzük, hogy a műtét előtt vérszegénységben szenvedő betegek kórházi kezelésének költségei magasabbak lesznek, mint a vérszegénységben nem szenvedőknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálja a preoperatív vérszegénység (hematokrit kevesebb, mint 0,39; alacsony vérkép) és az elektív kolorektális műtétek kórházi összköltsége közötti összefüggést.
Az összköltséget a standardizált betegszintű költségszámítási algoritmusok (azaz a kórházi költségek mérésének szokásos módja) alapján megállapított közvetlen és közvetett költségek kombinációjaként kell meghatározni.
Kiigazításra kerül olyan tényezők, amelyek valószínűleg befolyásolják mind a vérszegénység jelenlétét, mind az ellátás költségeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
851
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi elektív kolorektális műtéten átesett felnőtt, a nemzeti sebészeti minőségjavító program adataival
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható kórházi felvétel
- kolorektális műtétet végeznek
Kizárási kritériumok:
- nem vettek részt az országos sebészeti minőségfejlesztési program adatgyűjtésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vérszegény
Azok az emberek, akiknek a preoperatív hematokrit értéke kevesebb, mint 0,39
|
Hematokrit kevesebb, mint 0,39
|
|
Nem vérszegény
Emberek, akiknek a preoperatív hematokrit értéke nagyobb vagy egyenlő, mint 0,39
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes kórházi költség
Időkeret: Kórházi felvétel a kórházból való elbocsátás napjáig, vagy 365 nappal a felvétel után, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Közvetlen és közvetett költségek az indexes kórházi kezelés során.
A költségek mérése standard és validált algoritmusok segítségével történt, szabványosítva a 2016-os CAD-re.
Ez a módszer figyelembe veszi a páciens erőforrás-intenzitási súlyát, az esetek keverékcsoportját, valamint a fix betegköltségeket (pl. gyógyszerek, vizsgálatok) és a kórház közvetett költségeit a beteg ellátási helye (intenzív terápiás osztály versus osztálya) és a kezelés időtartama alapján. marad.
|
Kórházi felvétel a kórházból való elbocsátás napjáig, vagy 365 nappal a felvétel után, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A műtét időpontja a kórházi elbocsátás napjáig, vagy a műtét után egy évig (amelyik előbb bekövetkezik)
|
A műtét után kórházban töltött napok száma
|
A műtét időpontja a kórházi elbocsátás napjáig, vagy a műtét után egy évig (amelyik előbb bekövetkezik)
|
|
Vörösvérsejt transzfúzió
Időkeret: Kórházi felvétel a műtét időpontjáig, vagy 365 nappal a felvétel után, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Bármilyen vörösvérsejt-transzfúziót kapott
|
Kórházi felvétel a műtét időpontjáig, vagy 365 nappal a felvétel után, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .