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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03476707
Association de l'anémie avec les coûts hospitaliers en chirurgie colorectale élective
18 septembre 2024 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
L'objectif est de mesurer l'association ajustée entre l'anémie préopératoire et les coûts hospitaliers totaux.
Nous émettons l'hypothèse que les patients souffrant d'anémie avant la chirurgie auront des frais d'hospitalisation plus élevés que les personnes sans anémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'association entre l'anémie préopératoire (hématocrite inférieur à 0,39 ; faible numération globulaire) et les coûts totaux hospitaliers liés à la chirurgie colorectale élective.
Les coûts totaux seront définis comme la combinaison des coûts directs et indirects déterminés à l'aide d'algorithmes standardisés d'évaluation des coûts au niveau du patient (c'est-à-dire la manière standard dont les hôpitaux mesurent leurs coûts).
Des ajustements seront apportés aux facteurs susceptibles d'influencer à la fois la présence d'anémie et les coûts des soins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
851
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les adultes subissant une chirurgie colorectale élective pour lesquels les données du programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale sont disponibles
La description
Critères d'intégration :
- Admission facultative à l'hôpital
- subir une chirurgie colorectale
Critères d'exclusion :
- non inscrit à la collecte de données du programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anémique
Personnes ayant un hématocrite préopératoire inférieur à 0,39
|
Hématocrite inférieur à 0,39
|
|
Non anémique
Personnes ayant un hématocrite préopératoire supérieur ou égal à 0,39
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coûts hospitaliers totaux
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après l'admission, selon la première éventualité
|
Coûts directs et indirects accumulés lors de l'hospitalisation de référence.
Les coûts ont été mesurés à l’aide d’algorithmes standards et validés, normalisés au CAD 2016.
Cette méthode prend en compte le poids de l'intensité des ressources d'un patient, son groupe de clientèle, ainsi que les coûts fixes du patient (par exemple, médicaments, investigations) et les coûts indirects pour l'hôpital en fonction du lieu de soins du patient (unité de soins intensifs par rapport à la salle) et de la durée des soins. rester.
|
Admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après l'admission, selon la première éventualité
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour
Délai: De la date de l’intervention chirurgicale à la date de sortie de l’hôpital, ou jusqu’à un an après l’intervention chirurgicale (selon la première éventualité)
|
Nombre de jours d'hospitalisation après la chirurgie
|
De la date de l’intervention chirurgicale à la date de sortie de l’hôpital, ou jusqu’à un an après l’intervention chirurgicale (selon la première éventualité)
|
|
Transfusion de globules rouges
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la date de l'intervention chirurgicale, ou 365 jours après l'admission, selon la première éventualité
|
Toute transfusion de globules rouges reçue
|
Admission à l'hôpital jusqu'à la date de l'intervention chirurgicale, ou 365 jours après l'admission, selon la première éventualité
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DM9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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