- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03476707
Sammenslutning af anæmi med hospitalsomkostninger i elektiv kolorektal kirurgi
18. september 2024 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Målet er at måle den justerede sammenhæng mellem præoperativ anæmi og de samlede hospitalsomkostninger.
Vi antager, at patienter med anæmi før operation vil have højere indlæggelsesomkostninger end personer uden anæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem præoperativ anæmi (hæmatokrit mindre end 0,39; lavt blodtal) og hospitals samlede omkostninger fra elektiv kolorektal kirurgi.
Samlede omkostninger vil blive defineret som kombinationen af direkte og indirekte omkostninger konstateret ved hjælp af standardiserede omkostningsalgoritmer på patientniveau (dvs. den standard måde, hvorpå hospitalet måler deres omkostninger).
Der vil blive justeret for faktorer, der sandsynligvis vil påvirke både tilstedeværelsen af anæmi og udgifter til pleje.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
851
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne, der har elektiv kolorektal kirurgi med tilgængelige nationale data for kirurgisk kvalitetsforbedring
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv hospitalsindlæggelse
- have kolorektal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ikke tilmeldt den nationale dataindsamling af kirurgisk kvalitetsforbedringsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anæmisk
Personer med en præoperativ hæmatokrit på mindre end 0,39
|
Hæmatokrit mindre end 0,39
|
|
Ikke-anæmisk
Personer med en præoperativ hæmatokrit større end eller lig med 0,39
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede hospitalsomkostninger
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse til datoen for udskrivelsen fra hospitalet eller 365 dage efter indlæggelsen, alt efter hvad der kom først
|
Direkte og indirekte omkostninger påløbet under indeksindlæggelsen.
Omkostninger blev målt ved hjælp af standard og validerede algoritmer, standardiseret til 2016 CAD.
Denne metode tager højde for en patients ressourceintensitetsvægt, deres casemix-gruppe samt faste patientomkostninger (f.eks. medicin, undersøgelser) og indirekte omkostninger til hospitalet baseret på patientens placering af pleje (intensiv afdeling versus afdeling) og længde af ophold.
|
Hospitalsindlæggelse til datoen for udskrivelsen fra hospitalet eller 365 dage efter indlæggelsen, alt efter hvad der kom først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdets længde
Tidsramme: Dato for operation til dato for hospitalsudskrivning eller op til et år efter operationen (alt efter hvad der kommer først)
|
Antal dage på hospitalet efter operationen
|
Dato for operation til dato for hospitalsudskrivning eller op til et år efter operationen (alt efter hvad der kommer først)
|
|
Transfusion af røde blodlegemer
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse til datoen for operationen eller 365 dage efter indlæggelsen, alt efter hvad der kom først
|
Enhver transfusion af røde blodlegemer modtaget
|
Hospitalsindlæggelse til datoen for operationen eller 365 dage efter indlæggelsen, alt efter hvad der kom først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater
Kliniske forsøg med Anæmi
-
University of LouisvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet