- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03476707
Asociación de anemia con costos hospitalarios en cirugía colorrectal electiva
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
El objetivo es medir la asociación ajustada entre la anemia preoperatoria y los costos hospitalarios totales.
Presumimos que los pacientes con anemia antes de la cirugía tendrán costos de hospitalización más altos que las personas sin anemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará la asociación entre la anemia preoperatoria (hematocrito inferior a 0,39; recuentos sanguíneos bajos) y los costos hospitalarios totales de la cirugía colorrectal electiva.
Los costos totales se definirán como la combinación de costos directos e indirectos determinados utilizando algoritmos de cálculo de costos estandarizados a nivel de paciente (es decir, la forma estándar en que el hospital mide sus costos).
Se harán ajustes por factores que probablemente influyan tanto en la presencia de anemia como en los costos de la atención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
851
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los adultos sometidos a cirugía colorrectal electiva con datos del programa nacional de mejora de la calidad quirúrgica disponibles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso hospitalario electivo
- someterse a una cirugía colorrectal
Criterios de exclusión:
- no inscrito en la recopilación de datos del programa nacional de mejora de la calidad quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anémico
Personas con un hematocrito preoperatorio inferior a 0,39
|
Hematocrito inferior a 0,39
|
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No anémico
Personas con un hematocrito preoperatorio mayor o igual a 0,39
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos hospitalarios totales
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después del ingreso, lo que ocurra primero
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Costos directos e indirectos acumulados durante la hospitalización índice.
Los costos se midieron utilizando algoritmos estándar y validados, estandarizados al CAD de 2016.
Este método tiene en cuenta la ponderación de la intensidad de recursos de un paciente, su grupo de combinación de casos, así como los costos fijos del paciente (p. ej., medicamentos, investigaciones) y los costos indirectos para el hospital según la ubicación de atención del paciente (unidad de cuidados intensivos versus sala) y la duración de la atención. permanecer.
|
Ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después del ingreso, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o hasta un año después de la cirugía (lo que ocurra primero)
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Número de días de hospitalización después de la cirugía
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Fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o hasta un año después de la cirugía (lo que ocurra primero)
|
|
Transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario hasta la fecha de la cirugía, o 365 días después del ingreso, lo que ocurra primero
|
Cualquier transfusión de glóbulos rojos recibida.
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Ingreso hospitalario hasta la fecha de la cirugía, o 365 días después del ingreso, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DM9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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