- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03476707
Associazione dell'anemia con i costi ospedalieri nella chirurgia colorettale elettiva
18 settembre 2024 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
L'obiettivo è misurare l'associazione corretta tra anemia preoperatoria e costi ospedalieri totali.
Ipotizziamo che i pazienti con anemia prima dell’intervento chirurgico avranno costi di ospedalizzazione più elevati rispetto alle persone senza anemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'associazione tra anemia preoperatoria (ematocrito inferiore a 0,39; emocromo basso) e costi totali ospedalieri derivanti dalla chirurgia elettiva del colon-retto.
I costi totali saranno definiti come la combinazione di costi diretti e indiretti accertati utilizzando algoritmi standardizzati di costo a livello di paziente (ovvero il modo standard con cui l'ospedale misura i propri costi).
Verranno apportati aggiustamenti per i fattori che potrebbero influenzare sia la presenza di anemia che i costi delle cure.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
851
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli adulti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva con dati disponibili sul programma nazionale di miglioramento della qualità chirurgica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricovero ospedaliero facoltativo
- sottoporsi ad un intervento chirurgico al colon-retto
Criteri di esclusione:
- non iscritti alla raccolta dati del programma nazionale di miglioramento della qualità chirurgica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anemico
Persone con un ematocrito preoperatorio inferiore a 0,39
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Ematocrito inferiore a 0,39
|
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Non anemico
Persone con un ematocrito preoperatorio maggiore o uguale a 0,39
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costi ospedalieri totali
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale o 365 giorni dopo il ricovero, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Costi diretti e indiretti maturati durante il ricovero indice.
I costi sono stati misurati utilizzando algoritmi standard e validati, standardizzati al CAD 2016.
Questo metodo tiene conto del peso dell'intensità delle risorse del paziente, del suo gruppo di casi, nonché dei costi fissi del paziente (ad esempio, farmaci, indagini) e dei costi indiretti per l'ospedale in base al luogo di cura del paziente (unità di terapia intensiva rispetto al reparto) e alla durata del ricovero. rimanere.
|
Ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale o 365 giorni dopo il ricovero, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico alla data della dimissione dall'ospedale o fino a un anno dopo l'intervento chirurgico (a seconda di quale evento si verifica per primo)
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Numero di giorni di ricovero in ospedale dopo l'intervento chirurgico
|
Dalla data dell'intervento chirurgico alla data della dimissione dall'ospedale o fino a un anno dopo l'intervento chirurgico (a seconda di quale evento si verifica per primo)
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Trasfusione di globuli rossi
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla data dell'intervento chirurgico o 365 giorni dopo il ricovero, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Qualsiasi trasfusione di globuli rossi ricevuta
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Ricovero ospedaliero fino alla data dell'intervento chirurgico o 365 giorni dopo il ricovero, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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