- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03476707
Anslutning av anemi med sjukhuskostnader i elektiv kolorektal kirurgi
18 september 2024 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Målet är att mäta det justerade sambandet mellan preoperativ anemi och totala sjukhuskostnader.
Vi antar att patienter med anemi före operation kommer att ha högre sjukhusvårdskostnader än personer utan anemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan preoperativ anemi (hematokrit mindre än 0,39; låga blodvärden) och sjukhusets totala kostnader från elektiv kolorektal kirurgi.
Totala kostnader kommer att definieras som kombinationen av direkta och indirekta kostnader som fastställs med hjälp av standardiserade kostnadsalgoritmer på patientnivå (d.v.s. standardsättet som sjukhus mäter sina kostnader).
Justering kommer att göras för faktorer som sannolikt påverkar både förekomsten av anemi och kostnader för vård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
851
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna som genomgår elektiv kolorektal kirurgi med data från nationella kirurgiska kvalitetsförbättringsprogram tillgängliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv sjukhusinläggning
- genomgår kolorektal kirurgi
Uteslutningskriterier:
- inte inskriven i nationella datainsamling av kirurgiskt kvalitetsförbättringsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anemisk
Personer med en preoperativ hematokrit mindre än 0,39
|
Hematokrit mindre än 0,39
|
|
Icke-anemi
Personer med en preoperativ hematokrit som är större än eller lika med 0,39
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala sjukhuskostnader
Tidsram: Sjukhusinläggning till datum för utskrivning från sjukhus, eller 365 dagar efter inläggning, beroende på vilket som inträffade först
|
Direkta och indirekta kostnader som uppkommit under indexinläggningen.
Kostnaderna mättes med hjälp av standardiserade och validerade algoritmer, standardiserade till 2016 CAD.
Denna metod tar hänsyn till en patients resursintensitetsvikt, deras fallmixgrupp, såväl som fasta patientkostnader (t.ex. mediciner, utredningar) och indirekta kostnader för sjukhuset baserat på patientens plats för vården (intensivvårdsavdelning kontra avdelning) och längd av vistelse.
|
Sjukhusinläggning till datum för utskrivning från sjukhus, eller 365 dagar efter inläggning, beroende på vilket som inträffade först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsens längd
Tidsram: Datum för operation till datum för utskrivning från sjukhuset, eller upp till ett år efter operationen (beroende på vilket som inträffar först)
|
Antal dagar på sjukhus efter operation
|
Datum för operation till datum för utskrivning från sjukhuset, eller upp till ett år efter operationen (beroende på vilket som inträffar först)
|
|
Transfusion av röda blodkroppar
Tidsram: Sjukhusinläggning till operationsdatum, eller 365 dagar efter inläggning, beroende på vilket som kom först
|
Eventuell transfusion av röda blodkroppar mottagen
|
Sjukhusinläggning till operationsdatum, eller 365 dagar efter inläggning, beroende på vilket som kom först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Första postat (Faktisk)
26 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DM9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Refraktär aplastisk anemi | Nydiagnostiserad aplastisk anemi
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; The University of Hong... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanSvår aplastisk anemi | Svår aplastisk anemi (SAA) | Svår aplastisk anemi, eldfastKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Tianjin UniversityRekryteringMyelodysplastiska syndrom | Aplastisk anemi | Autoimmun hemolytisk anemi | Funktionell nära-infraröd spektroskopiKina
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
China Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAutoimmun hemolytisk anemiKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuAutoimmun hemolytisk anemi
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuAplastisk anemi | Transfusionsberoende anemiKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutadPerniciös anemi | Megaloblastisk anemi nrMexiko
Kliniska prövningar på Anemi
-
Renal Research InstituteOkändKroniska njursjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | NjuranemiFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Blood ServicesHar inte rekryterat ännu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Avslutad
-
Assiut UniversityOkändPediatrisk dilaterad kardiomyopati
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutad
-
Asociacion Instituto BiodonostiaAktiv, inte rekryterande
-
University of PalermoAvslutad
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrytering
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Addis Continental Institute of Public HealthAvslutad