- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03476707
Anemian ja elektiivisen paksusuolenkirurgian sairaalakustannusten yhdistäminen
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Tavoitteena on mitata korjattua yhteyttä preoperatiivisen anemian ja sairaalan kokonaiskustannusten välillä.
Oletamme, että potilailla, joilla on anemia ennen leikkausta, on korkeammat sairaalahoitokustannukset kuin ihmisillä, joilla ei ole anemiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhteyttä preoperatiivisen anemian (hematokriitti alle 0,39; alhainen verenkuva) ja elektiivisen kolorektaalisen leikkauksen sairaalan kokonaiskustannusten välillä.
Kokonaiskustannukset määritellään suorien ja välillisten kustannusten yhdistelmäksi, joka on määritetty käyttämällä standardoituja potilastason kustannuslaskenta-algoritmeja (eli tavallista tapaa, jolla sairaalat mittaavat kustannuksiaan).
Oikaisu tehdään sellaisten tekijöiden mukaan, jotka todennäköisesti vaikuttavat sekä anemian esiintymiseen että hoitokustannuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
851
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset, joilla on elektiivinen paksusuolen- ja peräsuolen leikkaus ja kansallisen kirurgisen laadun parantamisohjelman tiedot saatavilla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Valinnainen sairaalahoito
- kolorektaalileikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole mukana kansallisessa kirurgisen laadun parantamisohjelman tiedonkeruussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aneeminen
Ihmiset, joiden ennen leikkausta hematokriitti on alle 0,39
|
Hematokriitti alle 0,39
|
|
Ei-anemia
Ihmiset, joiden leikkausta edeltävä hematokriitti on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,39
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta kotiuttamispäivään saakka tai 365 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Indeksisairaalahoidon aikana kertyneet suorat ja välilliset kustannukset.
Kustannukset mitattiin käyttämällä vakio- ja validoituja algoritmeja, jotka on standardoitu 2016 CAD:iin.
Tämä menetelmä ottaa huomioon potilaan resurssiintensiteetin painon, tapausyhdistelmäryhmän sekä kiinteät potilaskustannukset (esim. lääkkeet, tutkimukset) ja sairaalalle aiheutuvat epäsuorat kustannukset, jotka perustuvat potilaan hoidon sijaintiin (tehohoitoyksikkö vs. osasto) ja hoitojakson pituuteen. pysyä.
|
Sairaalahoito sairaalasta kotiuttamispäivään saakka tai 365 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä sairaalasta poistumispäivään tai enintään vuosi leikkauksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Sairaalapäivien lukumäärä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauspäivä sairaalasta poistumispäivään tai enintään vuosi leikkauksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Punasolujen siirto
Aikaikkuna: Sairaalahoito leikkauspäivään mennessä tai 365 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Kaikki punasolusiirrot vastaanotettu
|
Sairaalahoito leikkauspäivään mennessä tai 365 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .