- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03476707
Associatie van bloedarmoede met ziekenhuiskosten bij electieve colorectale chirurgie
18 september 2024 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Het doel is om het gecorrigeerde verband tussen preoperatieve anemie en de totale ziekenhuiskosten te meten.
Onze hypothese is dat patiënten met bloedarmoede vóór de operatie hogere ziekenhuisopnamekosten zullen hebben dan mensen zonder bloedarmoede.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal het verband onderzoeken tussen preoperatieve anemie (hematocriet minder dan 0,39; laag bloedbeeld) en de totale ziekenhuiskosten van electieve colorectale chirurgie.
De totale kosten zullen worden gedefinieerd als de combinatie van directe en indirecte kosten die worden vastgesteld met behulp van gestandaardiseerde kostenberekeningsalgoritmen op patiëntniveau (d.w.z. de standaardmanier waarop ziekenhuizen hun kosten meten).
Er zal worden gecorrigeerd voor factoren die waarschijnlijk van invloed zijn op zowel de aanwezigheid van bloedarmoede als de zorgkosten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
851
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassenen die electieve colorectale chirurgie ondergaan en waarvoor gegevens uit het nationale programma voor chirurgische kwaliteitsverbetering beschikbaar zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuze ziekenhuisopname
- een colorectale operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- niet ingeschreven voor gegevensverzameling van het nationale programma voor chirurgische kwaliteitsverbetering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bloedarmoede
Mensen met een preoperatieve hematocriet van minder dan 0,39
|
Hematocriet minder dan 0,39
|
|
Niet-anemisch
Mensen met een preoperatieve hematocriet groter dan of gelijk aan 0,39
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na opname, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Directe en indirecte kosten die zijn ontstaan tijdens de indexhospitalisatie.
De kosten werden gemeten met behulp van standaard en gevalideerde algoritmen, gestandaardiseerd naar CAD 2016.
Deze methode houdt rekening met het gewicht van de middelenintensiteit van een patiënt, zijn casemixgroep, evenals de vaste patiëntkosten (bijvoorbeeld medicijnen, onderzoeken) en indirecte kosten voor het ziekenhuis op basis van de zorglocatie van de patiënt (intensieve zorg versus afdeling) en de duur van de behandeling. verblijf.
|
Ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na opname, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van verblijf
Tijdsspanne: Datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of tot één jaar na de operatie (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
Aantal dagen in het ziekenhuis na de operatie
|
Datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of tot één jaar na de operatie (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
|
Transfusie van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot de datum van de operatie, of 365 dagen na opname, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Elke ontvangen transfusie van rode bloedcellen
|
Ziekenhuisopname tot de datum van de operatie, of 365 dagen na opname, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anemie
-
University of LouisvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidNierziekte in het eindstadiumVerenigde Staten